Hyvä kliininen tutkimustapa eli GCP (Good Clinical Practice): mitä tutkijan pitää tietää?
Hyvä kliininen tutkimustapa asettaa lääke- ja muullekin tutkimukselle laatuvaatimukset, joihin tutkijan on syytä tutustua ennen tutkimustyöhön ryhtymistään. Tutkija sitoutuu noudattamaan kansainvälisesti sovittuja eettisiä sääntöjä ja riippumattoman eettisen toimikunnan hyväksymän tutkimussuunnitelman yksityiskohtia. Valvovalle viranomaiselle ja tutkimuksen toimeksiantajalle tulee antaa mahdollisuus suorittaa tarkastus milloin tahansa tutkimuksen kuluessa. Varsinkin tutkimuksissa, joissa on koehenkilöitä tai vapaaehtoisia potilaita, vaaditaan erityisen suurta tarkkuutta sääntöjen noudattamisessa. Hyvä kliininen tutkimustapa turvaa potilaan oikeudet ja edut sekä luo edellytykset uusien lääkkeiden kehitystyölle.
GCP eli Good Clinical Practice on kansainvälinen eettinen ja tieteellinen laatustandardi, jota sovelletaan kliinisissä tutkimuksissa. GCP koskee siis sekä lääketutkimuksia että muita kliinisiä tutkimuksia. GCP:n tarve todettiin Nürnbergin tuomioistuimessa, kun sodanaikaiset epäeettiset ihmiskokeet…
Kirjaudu sisään
Pääset lukemaan artikkelin, kun kirjaudut sisään Fimnet-tunnuksillasi. Kirjautuminen pysyy voimassa, jos et erikseen kirjaudu ulos sivulta laitteellasi. Jos luet lehteä yhteisessä käytössä olevalla koneella, muista myös kirjautua ulos sivustolta.
Lääkärilehti on Lääkäriliiton jäsenetu. Jos sinulla ei vielä ole jäsenen Fimnet-tunnuksia tai olet unohtanut salasanasi, hanki ne tästä.
