Lehti 39: Lääkeinfo 39/2010 vsk 65 s. 3147

Biosimilaareille asetettavia vaatimuksia puntaroidaan

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uuden lain mukaan biologisten lääkkeiden kopiovalmisteet eli biosimilaarit pääsevät markkinoille Yhdysvalloissa alkuperäislääkkeen 12 vuotta jatkuneen patenttisuojan jälkeen. FDA kuulee nyt asiantuntijoita siitä, mitä tieteellisiä ja teknisiä vaatimuksia biosimilaarien hoidolliselta…

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat