Lääketutkimus aiheutti vakavia haittoja Ranskassa
Ranskassa faasin I lääketutkimus keskeytettiin viime viikolla, kun kuusi tutkimukseen osallistunutta oli saanut vakavia haittavaikutuksia. Yksi koehenkilöistä on kuollut. Kolmella muulla saattaa lehtitietojen mukaan olla pysyviä aivovaurioita. Ranskassa syyttäjänvirasto tutkii tapausta.
– Näin vakavat haittavaikutukset
ovat erittäin harvinaisia, arvioi lääkevalmisteiden arviointiyksikön päällikkö Marjo-Riitta Helle Fimeasta.
Tutkimuksessa ei silti välttämättä
ole tehty virheitä.
– Näin voi joskus käydä, erityisesti
kun lääkettä testataan ensimmäisen kerran ihmisellä.
Fimea on varmistanut, ettei Suomessa ole meneillään kliinistä tutkimusta
samalla valmisteella.
