Syöpälääkkeen käyttö keskeytetty väärennösepäilyn vuoksi

Valmiste-erää epäillään virheelliseksi ainakin pakkausmerkintöjen osalta.

Fimea on asettanut syöpälääke-erän myyntikieltoon lääkeväärennösepäilyn vuoksi. Lääkkeen käyttö sairaaloissa on keskeytetty.

Fimea selvittää parhaillaan Velcade-valmistetta (3,5 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten) koskevaa lääkeväärennösepäilyä. Lääkettä käytetään sairaaloissa syövän hoitoon. Lääkevalmiste on sairaalakäytössä, eikä sitä toimiteta potilaille avohuollon apteekeista. Lääkkeen maahantuoja on rinnakkaisjakelija Orifarm Oy.

Valmisteeseen liittyviä lääkeväärennöstapauksia on selvitetty Euroopassa syksyn aikana. Nyt myös Suomeen joulukuussa 2017 tuotua valmiste-erää epäillään virheellisiksi ainakin lääkkeen pakkausmerkintöjen osalta. Fimean tietojen mukaan lääke-erää on ehditty käyttää yhdeksän pakkauksen verran.

Myyntiluvan haltija ja Fimea tutkivat parhaillaan, onko kyseessä lääkeväärennös. Euroopassa valmistetta koskevissa lääkeväärennöstapauksissa valmiste on ollut alkuperäisen mukainen pakkausmateriaaleja lukuun ottamatta.

Ei tietoa haitoista

Fimea ei ole saanut lääkkeestä haittavaikutusilmoituksia joulu-tammikuun aikana. Lääkehoidosta odottamattomia haittavaikutuksia saaneita potilaita kehotetaan olemaan yhteydessä hoitavaan lääkäriin.

Tämä on Fimean mukaan toinen kerta, kun lääkeväärennökseksi epäilty tuote on päässyt lailliseen lääkejakeluketjuun Suomessa. Edellinen tapaus oli neljä vuotta sitten ja silloinkin oli kyse sairaalakäytössä olevasta tuotteesta.

Kuva: Panthermedia