Zinbryta-valmistetta arvioidaan ilmoitettujen aivotulehdustapausten vuoksi

Euroopan lääkevirasto on aloittanut arvioinnin, koska Espanjassa on raportoitu yksi ja Saksassa seitsemän aivotulehdustapausta liittyen valmisteeseen.

Euroopan lääkevirasto EMA on aloittanut kiireellisen arvioinnin MS-taudin hoidossa käytettävästä Zinbryta-valmisteesta (daklitsumabi). Arviointi aloitetaan, koska Espanjassa on raportoitu yksi ja Saksassa seitsemän aivotulehdustapausta liittyen valmisteeseen. Myyntiluvan haltija vetää valmisteen vapaaehtoisesti pois myynnistä.

Lääkäreille lähetetään lähipäivinä suoraan tarkempia tietoja. Siihen asti EMA antaa seuraavia ohjeita:

Lääkärien ei tule aloittaa Zinbryta-hoitoa uusille potilaille.

Lääkärien tulee selvittää Zinbryta-hoitoa tällä hetkellä saavat potilaat ja aloittaa heille vaihtoehtoinen hoito niin pian kuin mahdollista. Potilaat eivät saa lopettaa hoitoaan omatoimisesti keskustelematta siitä lääkärinsä kanssa. Potilaan tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos asia herättää huolta tai kysymyksiä.

Käyttö Suomessa vähäistä

Viime marraskuussa EMA sai päätökseen Zinbryta-valmisteeseen liittyvän arvion maksahaitoista. Silloin arvioinnin perusteella valmisteen käyttö rajattiin vain niille potilaille, jotka ovat kokeilleet vähintään kahta MS-tautilääkettä tuloksetta ja joille ei ole muuta hoitovaihtoehtoja.

Suomessa Zinbryta-valmisteen käyttö on ollut vähäistä. Vain muutama potilas on saanut tätä hoitoa. Suomessa ei ole raportoitu tälle lääkkeelle haittavaikutuksia.

Kuva: Panthermedia