Koksibien turvatarkastus valmis

Noin 16 kuukautta kestänyt koksibityyppisten tulehduskipulääkkeiden (etori-, pare-, rofe-, sele- ja valdekoksibi) turvatarkastus EU-maiden kesken on valmistunut. Siihen ryhdyttiin Ranskan aloitteesta, kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2002;57:3146 ja 2003;58:1180-2). Lääkevalmistekomitea (CPMP) katsoo koksibien hyötyjen olevan haittoja suurempia niillä potilailla, jotka koksibeja tarvitsevat. Lääkevalmistekomitea haluaa kuitenkin lisätä ja korostaa varoituksia potilaille, joilla on riski maha-suolikanavan haittoihin tai sydänsairauksiin. Edelleen lisätään tai muutetaan vakaviin iho- ja yliherkkyysreaktioihin liittyviä varoituksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Abareliksi eturauhassyöpään

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt gonadotropiinin estäjän abareliksin (Plenaxis, Praecis Pharmaceuticals Inc.) edenneen eturauhassyövän hoitoon. Lääkkeen käyttöä on rajattu sen aiheuttamien vaikeiden ja potentiaalisesti kohtalokkaiden yliherkkyysreaktioiden vuoksi. Lääkettä käytetään injektioina, ja potilasta on seurattava noin puolen tunnin ajan haittojen mahdollisuuden vuoksi. Hoito sopii arviolta 5-10 %:lle eturauhassyöpäpotilaista. Hoidon avulla vältetään mm. kirurginen kastraatio. Lääke ei tule apteekkimyyntiin, vaan sitä jaetaan sairaaloille ja nimetyille lääkäreille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Venlafaksiini ja virtsaamisvaivat

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa SSRI-masennuslääke venlafaksiiniin (Efexor, Wyeth) liittyneistä naisten ja miesten virtsaamisvaivoista. Ruotsissa on ilmoitettu 17 tällaista tapausta. Osassa oli kysymys virtsan karkailusta, pollakisuriasta, polyuriasta tai enuresiksesta, mutta puoleen tapauksista liittyi virtsan retentiota. Sentraalisten serotoniini- ja noradrenaliinivaikutusten oletetaan olevan yhteydessä virtsarakon tyhjenemiseen, mutta vaikutusmekanismi on osin selvittämättä. Virtsaamisvaivat on nyt liitetty venlafaksiinin tuoteselosteeseen Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aids-rokote osoittautui tehottomaksi

Thaimaassa kliinisissä tutkimuksissa kolme vuotta olleeseen rokotteeseen (AIDSVAX, VaxGen) on asetettu maailmalla runsaasti toiveita. Jo pitkälle eli vaiheeseen III (phase III) ihmisillä edenneet tutkimukset eivät kuitenkaan ole antaneet riittävän myönteisiä tuloksia ja koko rokotteen jatkokehittelystä luovutaan. Tehoa ei ilmennyt hiv-tartunnan ehkäisyssä tai jo saadun taudin etenemisen pysäyttämisessä. Tutkimuksessa oli lähes 2500 suonensisäisesti huumausaineita käyttävää henkilöä. Aventis Pasteur kehittelee edelleen ALVAC-HIV-rokotettaan, ja Etelä-Afrikassa on käynnistetty ensimmäiset HIVA.MVA-rokotteen kliiniset tutkimukset. Rokoteasiantuntijoiden toiveikkuus hiv-rokotteen löytymisessä on kuitenkin laantumassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uutta uuselintarvikkeista

Markkinoille on vuonna 2003 hyväksytty uuselintarvikeasetuksen nojalla runsaasti dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävä öljy, noni-mehu sekä vähäenerginen rasva. Lisäksi muuntogeenisille elintarvikkeille on tulossa oma hyväksymisprosessinsa ja kasvisteroleita sisältävien tuotteiden valikoima laajenee. Jatkossa kasvisteroleita ja -stanoleita sisältävissä tuotteissa täytyy myös olla tietyt erityismerkinnät.

Sirpa Sarlio-Lähteenkorva

Käytsä täällä usein?

Ajatusleikkinä aloin miettiä, mitkä olisivat ne Top 3 lauseet, joita ihmiset eivät halua kuulla lääkäriltään. Ensimmäisenä tuli mieleeni lääkärin repliikki potilaalle: Käytsä täällä usein?

Pekka Himanen

Kliininen tiedonvälitys perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon lääkärien välillä

-Perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon välisen kliinisen tiedonkulun kannalta tärkeimpiä väyliä ovat muodoltaan määritellyt lähetteet ja epikriisit. Konsultaatioiden tuottaminen on kirjattu tiedonkulun tavoitteisiin, mutta niiden muoto vaihtelee. Muiden väliaikatietojen tuottamista ei yleensä ole kirjattu tavoitteisiin eikä niiden muodosta löydy yhtenevää ohjeistusta. Hoitoketjujen toimivuudesta Husissa ei ole mitään tietoa. Myös kliinisen viestinnän seurantavälineet puuttuvat.

Marianne Gripenberg-Gahmberg - Otto Lindberg, Timo Strandberg - Tuula Salonen

Seerumin monityydyttymättömät rasvahapot lapsilla

-Ravinnon sisältämien kasvirasvojen katsotaan takaavan ihmiselle välttämättömien linoli- ja alfalinoleenihapon saannin. On epäselvää, syntyykö alfalinoleenihaposta elimistössä riittävästi 20-22-hiiliatomisia monityydyttymättömiä n-3 kalarasvahappoja vai pitääkö niitä olla sellaisenaan ravinnossa.

Seppo Nikkari - Tiina Solakivi - Matti K. Salo

Ensi syyskuusta lähtien lääkärin on ilmoitettava poliisille ajokyvyttömistä

Syyskuusta 2004 lähtien lääkärin on ilmoitettava salassapitovelvollisuuden estämättä ajokorttiasioita hoitavalle poliisille, että potilas ei täytä ajokortin terveysedellytyksiä eikä tilanne ole tilapäinen. Hallitus ehdotti lääkärille ilmoitusoikeutta, mutta ehdotus muuttui liikenne- ja viestintävaliokunnan mietinnön pohjalta eduskunnan käsittelyssä ilmoitusvelvollisuudeksi. Lakia ei tosin ole vielä vahvistettu. Mistä oikein on kyse?

Terhi Hermanson

Tramadoli ja masennuslääkkeet - serotoniinisyndrooman tunnistaminen puutteellista

Suomen Lääkärilehdessä on vuoden 2003 aikana julkaistu useita artikkeleita tramadolin käytön vaaroista. Viimeisin näistä on Raunion, Ojalan ja Laitisen ansiokas kirjoitus tramadolin yhteisvaikutuksista (SLL 47/2003, s. 4826-7).

Sirkka-Liisa Kivelä