26 uutta lääkeainetta vuoden 2003 Pharmaca Fennicassa

Uusien lääkeaineiden kehittely on viime vuosina ollut melko verkkaista. Uusia vaikuttavia aineita on vuosittain tullut käyttöön viitisenkymmentä, mutta ne eivät kaikki ole tulleet Suomen markkinoille. Vuoden 2003 Pharmacaan tuli 26 uutuusainetta. Vuotta aikaisemmin niitä oli 30. Uutuuksien joukossa on useita infektiolääkkeitä, kun aikaisempina vuosina painopiste on selvästi ollut hermoston lääkkeissä. Uusien aineiden käyttöaiheet ovat usein varsin suppeita tai ne ovat nk. harvinaislääkkeitä ja hinnoiltaan kalliita.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huoli geneeristen lääkkeiden samanarvoisuudesta kasvaa

Tällä palstalla on käsitelty Ruotsissa ja Norjassa ilmenneitä huolia sveitsiläisen tutkimuslaitoksen (Clin-Pharma Research AG, sittemmin VanTx Research Ltd.) tekemistä geneeristen lääkkeiden samanarvoisuustutkimuksista (SLL 2002;57:4795, 4828 ja 5055). Nyt Sveitsin lääkevalvontaviranomainen (Swissmedic) on julkistanut listan niistä maassa kaupan olevista lääkeaineista, joihin epäselvyydet voivat liittyä. Valmisteita on käytössä ainakin 11 ja lääkeaineita kuusi: fluoksetiini, foolihappo, diltiatseemi, selegiliini, asetyylisalisyylihappo ja parasetamoli. Lisäksi selvitellään uusia ei-geneerisiä lääkevalmisteita, joita laitos on tutkinut. Kokonaistilanne Sveitsissä, kuten monissa muissakin maissa, on edelleen epäselvä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden ympäristöriskeistä ohje Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on selvitellyt estrogeenia sisältävien laastareiden ja emätinrenkaiden aiheuttamia ympäristöriskejä (SLL 2003;58:528). Nyt Ruotsi esittää, että lääkkeiden ympäristöriskit otettaisiin lisävaatimuksena uusien lääkevalmisteiden myyntilupakäsittelyyn EU:ssa. Lisäksi Ruotsissa on annettu ohjeet hormonilaastarin (Evra) ja emätinrenkaan (NuvaRing) hävittämisestä polttamalla tai palauttamalla käytetyt valmisteet apteekkiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet antihistamiinit ja kouristelut

Kouristelutaipumus on antihistamiinien tunnettu haittavaikutus. Se näyttäisi liittyvän myös uusimpien, vähemmän sedatiivisten antihistamiinien, kuten setiritsiinin, feksofenadiinin, loratadiinin ja terfenadiinin käyttöön Yhdysvalloissa ja Kanadassa tehtyjen selvitysten perusteella. Riski kouristeluihin näytti olevan suurempi henkilöillä, joilla oli ollut kouristelua aikaisemmin tai jotka käyttivät epilepsialääkkeitä. Riski lisääntyi myös suurten antihistamiiniannosten yhteydessä. Kun monia antihistamiinivalmisteita voi ostaa ilman reseptiä, olisi kouristelujen mahdollisuudesta muistutettava käyttäjää pakkausselosteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hormonikorvauslääkkeille tarkistetut käyttöaiheet

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on julkistanut uudet tarkistetut käyttöaiheet pelkkää estrogeenia tai sen ohella progestiinia sisältäville menopaussin hormonikorvausvalmisteille. Maassa arvioidaan noin 10 miljoonan naisen hoitavan hormoneilla vaihdevuosioireita, kuten kuumia aaltoja sekä vulvan ja vaginan atrofiaa. Pelkästään vulvan ja vaginan atrofiaa poteville suositellaan nyt paikallista hormonihoitoa. Valmisteita suositellaan edelleen vaihdevuosiin liittyvän osteoporoosin hoitoon, mutta muita vaihtoehtoja tulisi harkita, jos käyttö tähtää vain osteoporoosin ehkäisyyn. Hormonihoito on paikallaan, jos kysymyksessä on huomattava osteoporoosin riski, joka on hormonin aiheuttamia riskejä suurempi. Uusissa ohjeissa varoitetaan mm. hoitoon liittyvistä kardiovaskulaarisista ja halvauksien sekä rintasyövän riskeistä. Lisäksi niissä kehotetaan käyttämään matalia hoitoannoksia, lyhyitä hoitoja, seuraamaan potilaan tilaa jatkuvasti ja sopimaan hoidon vaatimuksista potilaan kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeet ja maksavauriot

Ranskassa ja Espanjassa tehdyt tuoreet väestötutkimukset selvittelivät maksavaurioihin useimmin liittyviä lääkkeitä. Ranskassa 139 erikoislääkäriä keräsi kolmen vuoden ajalta kaikki noin 81 000 asukkaan keskuudessa lääkkeiden käytössä ilmenneet maksareaktiot. Espanjan Kataloniassa tehtiin saman kaltainen selvitys. Maksareaktiot liittyivät useimmiten tulehduskipulääkkeiden, analgeettien, antibioottien, psyykenlääkkeiden ja lipidilääkkeiden käyttöön. Maksareaktioiden vuotuinen esiintymistiheys oli molemmissa tutkimuksissa 7-8 tapausta 100 000 asukasta kohti, ja 6-12 % tapauksista oli fataaleja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkärien ehdotuksia terveyskeskustyön kehittämiseksi Terveyskeskustyön nykytila ja tulevaisuus 2002 -tutkimus IV

Lääkärien mielestä tärkeimmät terveyskeskustyötä kehittävät tekijät ovat työn pakkotahtisuuden vähentäminen, palkkauksen parantaminen, lääkärimäärien lisääminen ja oman työn hallinnan kehittäminen. Terveyskeskustyön nykytila ja tulevaisuus 2002 -tutkimukseen osallistuneista noin 2 400 lääkäristä 94 % esitti vähintään yhden terveyskeskustyötä koskevan kehittämisehdotuksen. Nais- ja mieslääkärien kehittämisehdotukset erosivat jonkin verran toisistaan, samoin kuin eri yliopistoista valmistuneiden ehdotukset.

Arto Vehviläinen, Jorma Takala, Outi Haggren, Katri Tirkkonen, Esko Kumpusalo

Biopankit ja tietoon perustuva suostumus

Biopankkeihin kerätään keskitetysti aineistoa lääketieteen ja kansanterveyden tutkimukselle. Materiaali saadaan lahjoituksina, mutta miten vapaaehtoisten luovuttajien suostumus sopii näkemykseen tietoon perustuvasta suostumuksesta? Eihän näytteen luovutushetkellä ole useinkaan mitään tietoa siitä, miten aineistoa myöhemmin käytetään.

Helena Siipi, Kaija Rossi

Sairaanhoitovakuutusta tarvitaan

Pääjohtaja Jussi Huttunen kysyi viime vuoden lopussa tällä palstalla Mihin menet Suomen terveydenhuolto?. Yritän omalta osaltani vastata tähän kysymykseen sairausvakuutuksen näkökulmasta.

Pekka Morri

Kekseliäät tietokoneet?

Tietokone pystyy kaivamaan havainnoista näkyville asioita, joita ihmissilmä ei näe. Onko tietokone silloin keksijä?

Erkki Karjalainen