Strykniiniä lisätty itsehoitolääkkeisiin Australiassa

SmithKline Beecham ja Herron Pharmaceuticals saivat muutama kuukausi sitten Australiassa uhkauksen kiristäjältä, jota ei ole tavoitettu. Molempien yritysten itsehoitolääkkeenä myydyistä parasetamolivalmisteista löytyi sittemmin strykniiniä ja neljä henkilöä joutui sairaalahoitoon, käytettyään strykniiniä sisältäneitä valmisteita. Molemmat yritykset poistivat parasetamolivalmisteet apteekkien itsevalintahyllyiltä. Viranomaisen päätöksellä kaikki parasetamolivalmisteet siirrettiin syksyllä vain apteekkihenkilökunnan toimitettavaksi, mutta ne palautettiin takaisin itsevalintahyllyille joulukuussa kuluttajien ja teollisuuden vaatimuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n lääketutkimusdirektiiviin muutoksia

Euroopan Parlamentti hyväksyi EU:n kliinisen lääketutkimuksen hyvää suoritustapaa (Good Clinical Practice, GCP) ohjaavan EU:n komission direktiiviluonnoksen joulukuussa 2000, mutta teki siihen useita muutoksia. EU:n ministerineuvosto hyväksyi muutetun luonnoksen sellaisenaan pari päivää myöhemmin. Direktiiviä käännetään parhaillaan EU-maiden kielille, ja sen lopullinen voimaantulo kaikissa EU-maissa tapahtunee parin vuoden sisällä (Suom Lääkäril 2000;55:2664).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Meflokiinin käyttö malarian estossa turvallisemmaksi Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on antanut uusitut ohjeet meflokiinin (Lariam, Roche) käytöstä malarian profylaksiassa. Meflokiini voi haittavaikutuksinaan aiheuttaa psyykkisiä oireita, kuten ahdistuneisuutta, masennusta ja unettomuutta sekä psykoottisia ja paranoidisia reaktioita. Oireita voi ilmaantua erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Ruotsissa on raportoitu 69 tämän kaltaista potilastapausta. Oireet tulevat usein hiipien, ja niiden luullaan helposti liittyvän matkan rasituksiin ja stressiin. Puhjettuaan psyykkiset haittavaikutukset voivat kestää pitkään, jopa kuukausia hoidon jo loputtua, sillä meflokiini eliminoituu ihmisen kudoksista hitaasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poliorokote ja vCJD-taudin riski Irlannissa

Oraalinen poliorokote (Evans/Medeva) vedettiin pois käytöstä Englannissa viime vuoden lokakuussa, koska sen pelättiin tartuttavan vCJD-taudin ihmiseen (ks. Suom Lääkäril 2000; 55:4641). Irlannin lääkelaitos (Irish Medicines Board) toteaa, että neljässä rokotteen valmistuserässä on käytetty albumiinia, joka oli osittain peräisin Englannissa vCJD-tautiin sairastuneen henkilön seerumista. Kyseinen veri oli luovutettu vuosien 1995-96 vaiheilla ja kyseiset rokote-erät käytettiin Irlannissa 1999.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sirolimus hylkimisreaktioiden estoon munuaisensiirroissa

EU:n lääkevalmistekomitea (CPMP) on hyväksynyt sirolimuksen (Rapamune, Wyeth-Ayerst) hylkimisreaktioiden estoon munuaisensiirtopotilailla. Valmistetta käytetään toistaiseksi yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa, mutta hoito pelkästään steroidienkin kanssa on mahdollinen, jos siklosporiinin käyttö lopetetaan asteittain ja tilanne pysyy silti hallinnassa. Sirolimuksen etu siklosporiiniin nähden on siltä puuttuva nefrotoksisuus. Kokemukset aineesta ovat kuitenkin vielä suhteellisen rajallisia, joskin se on ollut käytössä jo Yhdysvalloissa ja Sveitsissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Gabapentiini vähentää varfariinin antikoagulanttivaikutusta?

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) tiedottaa kolmesta potilastapauksesta, joissa epilepsialääke gabapentiini (Neurontin, Parke-Davis) heikensi varfariinin antikoagulanttivaikutusta. Kun gabapentiinihoito aloitettiin, INR-arvot laskivat ja varfariinin annosta jouduttiin nostamaan. Gabapentiinin ei ole aikaisemmin todettu aiheuttaneen kyseisiä yhteisvaikutuksia. Ruotsin lääkelaitos kiinnittää nyt lääkäreiden huomiota näihin ensihavaintoihin ja kehottaa raportoimaan mahdollisista muista tapauksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi hoitotapa ekseemaan

Immunomodulaattori takrolimuusi (Prograf, Fujisawa) on hyväksytty Yhdysvalloissa paikallisesti iholla käytettävänä salvana ekseeman hoitoon. Valmistetta pidetään innovaationa ja se on 40 vuoteen ensimmäinen uusi steroideja sisältämätön hoito ekseemaan. Takrolimuusi on Suomessa käytössä munuaisensiirtopotilaiden immunosuppressioon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit ja rabdomyolyysi

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on saanut tietoonsa kuusi tapausta, joissa statiinien käyttöön on liittynyt rabdomyolyysi. Yhdessä tapauksista potilas käytti myös betsafibraattia, ja aikaisemmin on Ruotsissa raportoitu yksi rabdomyolyysi pelkästään betsafibraattia käyttäneellä potilaalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parannus lääkkeiden tuoteselosteisiin Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto (FDA, Food and Drug Administration) on jo pitempään esittänyt huolestuneisuutensa lääkinnällisistä virheistä, joiden lasketaan aiheuttavan maassa noin 98 000:n ihmisen kuoleman vuosittain (Suom Lääkäril 2000;55:3578). Yksi syy virheisiin ovat monimutkaiset, pitkät ja vaikeasti luettavat lääkevalmisteiden tuoteselosteet, jotka johtavat erehdyksiin reseptinkirjoituksessa. Lääkevalvontavirasto esittää uutta selkeätä rakennetta tuoteselosteisiin ja uskoo sen parantavan tilannetta. Lääkkeiden tuoteselosteisiin lisätään jatkossa erityinen johdanto, joka kertoo lyhyesti valmisteen tärkeimmät erityispiirteet (highlights). Nämä mm. reseptinkirjoittamisen kannalta olennaiset asiat ovat siten helposti ja nopeasti löydettävissä muuten monimutkaisesta tuoteselosteesta. Valmisteen lyhyessä erityispiirteitä luettelevassa osassa viitataan yksityiskohtaisempiin tietoihin muualla tuoteselosteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Asiakaspalvelukeskuksia myös terveydenhuoltoon

Terveydenhuollon ulkopuolisilla palvelualoilla kehityksen päälinjoihin ovat kuuluneet itsepalvelun lisääntyminen ja etenkin viime aikoina asiakaspalvelu- tai yhteyskeskusten perustaminen. Jokaiselle tutun itsepalvelun lisääntymisen seurauksena on ainakin ollut se, että yritykset ovat lisänneet palveluja ilman vastaavaa henkilöstön lisäystä. Tuottavuutta on siis parannettu. Asiakaspalvelukeskusten idea on se, että etenkin määrämuotoiset palvelut voidaan keskittää ja palvelun laatua ja tuottavuutta voidaan parantaa käyttäen puhelinratkaisuja ja asiakastietojen hallinnan atk-järjestelmiä. Näillä toimenpiteillä myös perinteisillä henkilötyövaltaisilla aloilla on voitu vastata kasvaneeseen kysyntään kustannustehokkaasti ja useimmiten myös palvelun laatua parantamalla. Viestintäteknologian mahdollistamana asiakaspalvelukeskuksia on perustettu eri puolille Suomea tai toimintaa hoidetaan jopa toisesta maasta käsin.

Esa-Matti Tolppanen