Ema arvioi nopeasti molnupiraviirin käyttöä

Lisäohjeistuksella olisi tarkoitus nopeuttaa molnupiraviirin käyttöä koronan hoidossa EU:ssa ennen myyntilupaprosessin valmistumista.

Euroopan lääkevirasto Emassa on meneillään nopeutettu myyntilupa-arviointi molnupiraviiri-valmisteesta, joka on suun kautta otettava viruslääke aikuisille.

Pandemiatilanteen vuoksi Euroopan lääkevirasto Ema ja lääkevirastojen päälliköt ovat sopineet lisäohjeistuksen laatimisesta, jonka perusteella voitaisiin nopeuttaa molnupiraviirin käyttöä koronan hoidoissa EU:ssa jo ennen varsinaista myyntilupaprosessin valmistumista. Tätä varten Ema tarkistaa saatavilla olevia tutkimustietoja molnupiraviiristä mahdollisimman nopeasti.

Nopeasta aikataulusta huolimatta arvioinnissa varmistetaan, että valmisteen laatu, turvallisuus ja teho ovat riittävän korkeatasoisia.