Ajan­kohtai­sta

Ema arvioi nopeasti molnupiraviirin käyttöä

Lisäohjeistuksella olisi tarkoitus nopeuttaa molnupiraviirin käyttöä koronan hoidossa EU:ssa ennen myyntilupaprosessin valmistumista.

Ulla Toikkanen
Kuvituskuva 1
ADOBE/AOP

Euroopan lääkevirasto Emassa on meneillään nopeutettu myyntilupa-arviointi molnupiraviiri-valmisteesta, joka on suun kautta otettava viruslääke aikuisille.

Pandemiatilanteen vuoksi Euroopan lääkevirasto Ema ja lääkevirastojen päälliköt ovat sopineet lisäohjeistuksen laatimisesta, jonka perusteella voitaisiin nopeuttaa molnupiraviirin käyttöä koronan hoidoissa EU:ssa jo ennen varsinaista myyntilupaprosessin valmistumista. Tätä varten Ema tarkistaa saatavilla olevia tutkimustietoja molnupiraviiristä mahdollisimman nopeasti.

Nopeasta aikataulusta huolimatta arvioinnissa varmistetaan, että valmisteen laatu, turvallisuus ja teho ovat riittävän korkeatasoisia.

Lue myös

Kirjoittajat

Ulla Toikkanen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030