EMA arvioi Picato-lääkevalmisteen ihosyöpäriskiä
Jo ennestään Picaton valmistetiedoissa on varoitettu ihokasvaimista.
Euroopan lääkevirasto aloittaa Picato-lääkevalmisteen (ingenolimebutaatti) ihosyöpäriskin arvioinnin, kertoo Fimea. Joissain tutkimuksissa käyttäjillä on havaittu odotettua enemmän ihon levyepiteelisyöpätapauksia.
Picato on geeli, jota käytetään aktiinisen keratoosin, eli auringon ultraviolettisäteilyn aiheuttaman ihomuutoksen, hoitoon.
Jo ennestään Picaton valmistetiedoissa on varoitettu ihokasvaimista (keratoakantooma), ja varoitusta ollaan parhaillaan laajentamassa kattamaan tyvisolusyöpä (basaliooma), ihon levyepiteelisyöpä ja Bowenin tauti.
Lääkärien tulee noudattaa erityistä varovaisuutta ihosyövän aiemmin sairastaneiden potilaiden kohdalla.
Arvioinnista vastaa Lääketurvallisuuden riskinarviointi komitea (PRAC) ja lopullisen päätöksen antaa Euroopan komissio.
