Euroopan lääkevirasto jatkaa valsartaanilääkkeiden selvittämistä

Tutkimuksessa selvitetään alsartaanilääkkeiden epäpuhtautta.

Euroopan lääkevirasto (EMA) tutkii edelleen valsartaanilääkkeiden epäpuhtautta. Heinäkuussa 2018 vedettiin markkinoilta pois N-nitrosodimetyyliamiinin (NDMA) epäpuhtauden vuoksi lääkevalmisteita, joiden vaikuttavan aineen valmistajana oli Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Saman epäpuhtauden vuoksi European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) on väliaikaisesti peruuttanut lääkeainevalmistajan, Zhejiang Tianyu:n, laatusertifikaatin. Suomen markkinoilla ei ole lääkevalmisteita, joissa olisi Zhejiang Tianyu:n valmistamaa valsartaania. Tämän vuoksi kyseisen laatusertifikaatin väliaikainen peruuttaminen ei aiheuta toimenpiteitä Suomessa.

Kuva: Panthermedia