1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Kahdeksas koronarokote EMAn arvioitavaksi
Ajan­kohtai­sta

Kahdeksas koronarokote EMAn arvioitavaksi

Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea on aloittanut Sinovacin Vero Cell-koronarokotteen arvioinnin.

Kahdeksas koronarokote EMAn arvioitavaksi Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea on aloittanut Sinovacin Vero Cell-koronarokotteen arvioinnin niin kutsutulla rullaavalla menettelyllä, kertoo Fimea.

Tätä ennen EMA on myöntänyt ehdollisen myyntiluvan neljälle koronarokotteelle eli Pfizer-Biontechin, Johnson&Johnsonin-konserniin kuuluvan Janssenin, Modernan ja Astra Zenecan rokotteelle.

Rullaava arviointi on nyt aloitetun arvion lisäksi käynnissä kolmen rokotekehittäjän rokotteelle eli venäläiselle Sputnik V -rokotteelle sekä Novavaxin ja Curevacin rokotteille.

EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.

EMA ei antanut aikatauluarviota siitä, koska se kertoo arvioinnin tuloksesta.

Lue myös

Arvioinnin aikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista ja siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.

Rokote sisältää inaktivoitua eli tapettua SARS-CoV-2-virusta, joka käynnistää immuunipuolustuksen ja vahvistaa kehoa puolustautumaan infektiota vastaan, mutta ei voi aiheuttaa tautia. Rokote sisältää myös adjuvantin eli aineen, joka auttaa vahvistamaan immuunivastetta.

Rokotteen on kehittänyt Sinovac Life Sciences Co., Ltd. ja EU:n alueella myyntiluvan hakijaa edustaa Life'On S.r.l.

Kirjoittajat
Minna Pihlava

Etusivulla juuri nyt

Pääkirjoitus
Voimia, medisiinari

Iloisiin uutisiin kuuluu se, että koronapandemia ei ole juuri vaikuttanut kesätöihin, kirjoittaa Pekka Nykänen.

Ajassa
Lääkäriliitto vaatii johdonmukaisuutta tieteen rahoitukseen

Lääkäriliitto vetoaa hallitukseen, että tieteeseen kohdistetuista leikkauksista luovuttaisiin.

Kolumni
Lähde kävelemään

Korona-aika on passivoinut ihmisiä, kirjoittaa Miila Halonen.

Tieteessä
Ylipainoon liittyvät geenit selittävät riskiä sairastua uniapneaan

Tutkimuksessa tunnistettiin myös yksi ylipainosta riippumaton uniapnean geneettinen riskitekijä.

Työssä
Epidemian hallinnan työkalu pitää tilannekuvan ajan tasalla

Koronaepidemia vyöryessä Suomeen kevättalvella 2020 tarvittiin yhteinen epidemian hallinnan työkalu.