Viides koronarokote myyntilupa-arvioon
Euroopan lääkevirasto aloittaa viidennen rokonarokotteen arvioinnin.
Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea on aloittanut nopeutetun arvioinnin NVX-CoV2373-koronarokotteesta, tiedottaa Fimea.
Rokotteen on kehittänyt Novavax CZ AS.
Novavax-rokote on viides koronarokote, jolle EMA on aloittanut myyntilupa-arvioinnin.
EMA arvioi valmisteen laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta samoilla kriteereillä kuin normaalissakin myyntilupaprosessissa.
Fimean mukaan arviointiaikataulu riippuu teho- ja turvallisuustutkimusten tuloksista sekä siitä, kuinka nopeasti tutkimustuloksia saadaan viranomaisten arvioitavaksi.
Fimea osallistuu arviointiin Euroopan lääkevalvontaverkoston jäsenenä.
