77880 osumaa

Mitä kustannusvaikuttavuusanalyysit kertovat tupakasta vieroituksen terveysvaikutuksista?

Tupakasta vieroitus on kliinisesti vaikuttava interventio ja vieroituslääkkeiden käyttö kustannusvaikuttavuudeltaan parhaita toimenpiteitä terveydenhuollossa. Kuitenkin vain 15 % lopettajista käyttää nikotiinikorvaushoitoa ja vain 2 % lääkärin määräämää lääkettä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata keskeiset tulokset varenikliinin kustannusvaikuttavuutta erilaisissa suomalaisissa potilasryhmissä selvittäneistä tutkimuksista ja arvioida niiden perusteella tupakasta vieroitukseen liittyviä kliinisiä hyötyjä.

Mikko Puhakka, Kari Linden, Jarmo Hahl, Heikki Ekroos

Saksagliptiiniin ja alogliptiiniin varoitus sydämen vajaatoiminnasta?

Yhdysvaltain FDA:n neuvonantajapaneeli esitti äänin 14/1 diabeteslääke DPP-4-estäjä saksagliptiiniin (Onglyza, AstraZeneca) varoitusta sen käyttöön liittyvästä sydämen vajaatoiminnasta erityisesti, jos potilas kuuluu suuren riskin ryhmään. Ehdotus perustui 16 000 potilasta käsittäneeseen SAVOR-tutkimukseen. Valmistajan tulee lisäksi tarkemmin selvittää sairaalahoitoon johtaneita sydämen vajaatoimintatapauksia. Alogliptiiniin (Vipidia/Nesina/Takeda) esitettiin sama varoitus äänin 13/3 EXAMINE-tutkimuksen tulosten perusteella. Paneeli haluaa vielä arvioida kaikkien DPP-4-estäjien tilannetta uudelleen, kun MSD:n sitagliptiinin (Januvia) sydänturvallisuudesta käynnissä olevan tutkimuksen tulokset saadaan kesäkuussa. Harkittavaksi tulee silloin, tarvitaanko kaikkien inkretiinien metabolian estäjiin kuuluvien lääkkeiden (DPP-4-estäjät) valmisteyhteenvetoihin täydennyksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ivabradiini hyväksyttiin sydänlääkkeenä

Ivabradiini (Corlanor, Amgen) hyväksyttiin Yhdysvalloissa sydänlääkkeenä ehkäisemään sairaalahoidon tarvetta, kun sydämen toiminta on heikentynyt. Lääkkeen kehitti alkuaan ranskalainen Servier, ja sillä on myyntilupa EU-maissa (Corlentor, Les Laboratoires Servier) kroonisen stabiilin angina pectoriksen ja sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoitoon. Ivabradiini on kaupan Suomessa nimellä Procoralan. Se on saanut Suomessa myyntiluvan kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon vuonna 2005 ja vuonna 2012 sydämen vajaatoiminnan hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeiden yhteys kouristuksiin

Serotoniinin tai noradrenaliinin takaisinottoa estäviin masennuslääkkeisiin näytti liittyvän lisääntynyt kouristusten riski. Britannian terveysrekisterin (Clinical Practice Research Datalink, CPRD) tietoihin perustuvassa tutkimuksessa vuosilta 1998-2012 oli 151 000 depressiopotilasta, joista tavanomaisilla lääkeannoksilla hoidettaessa 619 sai ensimmäisen kerran kouristuskohtauksen. Muilla depressiolääkkeillä, kuten mirtatsapiinilla, bupropionilla, reboksetiinilla ja tratsodonilla, riski oli edellisiä lääkkeitä pienempi eikä ollut merkittävästi lisääntynyt trisyklisillä masennuslääkkeillä. Tutkimustulokset esitettiin kongressilyhennelmässä, ja löydökset aiheuttivat vilkkaan keskustelun puolesta ja vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO vaatii kaikkien lääketutkimusten julkaisemista

Ihmiseen kohdistuvien lääketutkimusten tulosten tulee WHO:n mukaan olla saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja ne tulee julkaista vertaisarvioidussa tiedelehdessä kahden vuoden kuluessa. Kuten WHO päätti vuonna 2005, tutkimukset tulee ennakkorekisteröidä Euroopan Unionin rekisteriin (EU-CTR) ja Yhdysvalloissa vastaavaan ClinicalTrials.gov -rekisteriin. Menettelyä perustellaan eettisin syin, ja se kattaa myös vanhat, toistaiseksi vielä julkaisemattomat tutkimukset. WHO:n mukaan uudistuksen toteutus vaatii sekä kannustimia että täydentävää lainsäädäntöä. Avainasemassa ovat eettiset komiteat, lääkeviranomaiset, tutkijoiden ammattijärjestöt, tutkimusten teettäjät, tutkijat ja tutkimusten rahoittajatahot. Aivan keskeistä on julkaista tulokset kaikista interventiotutkimuksista, joissa tutkittavan koskemattomuuteen puututaan tutkimuksesta aiheutuvista syistä. Cochrane Library ja tiedelehdistä muun muassa BMJ ja PLOS Medicine toteavat WHO:n vaatimuksen olevan mittava edistysaskel terveydenhuollon suunnittelun kannalta ja se takaa myös terveydenhuollossa toimiville pääsyn tietoon tutkimustuloksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteksen hoito-ohjeet päivitettiin

Yhdysvaltain endokrinologia-asiantuntijajärjestöt (AACE ja ACE) päivittivät vuonna 2011 julkaisemansa ohjeistot tyypin 2 diabeteksen hoidosta. Yhteensä 67 erillisohjetta kattavat lääkkeen valinnan, hypoglykemian, verenpainetaudin, lihavuuden, masennuksen, neuropatian, nefropatian, retinopatian, dyslipidemian ja raskauteen liittyvät hoidot, rokotukset, syöpäriskin, univaikeudet sekä niiden potilaiden hoidon, joiden ammatissa hypoglykemian ilmeneminen on vaarallista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Beloranibi ja mirabegroni avuksi laihdutuksessa?

Beloranibi (Zafgen) on metioniiniaminopeptidaasi-2:n (MetAP2) estäjä, joka vaikuttaa elimistössä rasvan varastoitumiseen ja kulutukseen. Se estää uusien rasvahappomolekyylien muodostumista maksassa ja edistää rasvan käyttöä energialähteenä. Suppeissa vaiheen II tutkimuksissa beloranibi injektioina on vähentänyt painoa ja elimistön rasvan määrää. Mirabegroni (Betmiga, Astellas Pharma) on käytössä yliaktiiviseen virtsarakkoon liittyvässä virtsankarkailussa annoksilla 25-50 mg päivässä. Tätä 4-8 kertaa suurempina annoksina aineen on osoitettu lisäävän ruskean rasvakudoksen palamista kaloreiksi ja rasvan muuttumista glukoosiksi. Mirabegroni vaikuttaa virtsarakossa beeta-adrenergisiin reseptoreihin, ja samoja reseptoreja esiintyy myös ruskeassa rasvassa. Mirabegronin aineenvaihduntaa lisäävistä vaikutuksista on julkaistu suppea tutkimus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030