77890 osumaa

Polypillerit kriittiseen tarkasteluun

Voidaanko sydänsairauksien ja aivohalvauksien vaaraa vähentää kiinteällä monilääkevalmisteella, jonka annos on kaikille potilaille sama? Yhdysvaltojen FDA julkaisi neuvonantajakokoukselle laaditut valmisteluasiakirjat. Yksi valmisteista sisältäisi angiotensiinireseptorin salpaaja valsartaania ja beetasalpaaja nebivololia. Toisessa olisi verenpainelääke, asetyylisalisyylihappo (ASA) ja statiini. Ehdotus puoltaa valsartaanin ja nebivololin yhdistelmää, jolla vaste saavutettaisiin pienehköillä lääkeannoksilla. Mutta jos potilas ei siedä nebivololia, tulisiko olla mahdollisuus antaa potilaalle siitä pienempi annos tai isompi annos valsartaania tai siirtyä kokonaan muuhun yhdistelmään? Pitäisikö verenpainearvoille olla vähimmäistavoite ja mikä se olisi? Vastauksia haetaan mm. näihin kysymyksiin. Verenpainelääke, ASA ja statiini -yhdistelmän tehon ja turvallisuuden tutkimuksille haluttaisiin vaatimukset. Lisäksi tulisi selvittää, mikä olisi valmisteen kohderyhmä ja tulisiko varata mahdollisuus lääkekomponenttien annoksen titraukseen. Tavanomaisia sydänlääkkeitä käyttävistä arviolta puolet keskeyttää hoidon vuoden kuluttua ja vain kolmasosa jatkaa lääkitystä yli kahden vuoden. Polypilleristä saattaisi olla apua tähän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antimikrobilääke pikakäsittelyyn

Yhdysvaltojen FDA on päättänyt käsitellä relebaktaamin (MK-7655, MSD) myyntilupahakemuksen nopeutettuna rohkaistakseen uusien antimikrobilääkkeiden kehitystyötä. Lääke on beetalaktamaasien estäjä, joka on tarkoitettu injektioina mm. vaikeiden virtsatie- ja mahaontelon infektioiden hoitoon. Jos lääke hyväksytään, valmistaja voi saada viiden vuoden yksinoikeuden sen markkinointiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pembrolitsumabi edenneeseen melanoomaan

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi pembrolitsumabin (Keytruda, MSD) edenneeseen melanoomaan, jonka vaste muihin lääkkeisiin on heikko. Lääke estää solun nk. PD-1-reittiä, joka rajoittaa elimistön immuunijärjestelmän kykyä tuhota melanoomasoluja. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat yskä, ihottumat, ripuli, nivelkivut ja immuunijärjestelmän kautta ilmenevät eri elimien, kuten keuhkojen, paksunsuolen ja maksan, toimintahäiriöt. Valmisteen teho on osoitettu yli 170 potilasta käsittäneessä kliinisessä tutkimuksessa. Viime vuosina melanoomaan on hyväksytty viisi uutta lääkettä: ipilimumabi (Yervoy, Bristol-Myers Squibb, 2011), peginterferoni alfa-2b (Pegintron, MSD, 2011), vermurafenibi (Zelboraf, Roche, 2011), dabrafenibi (Tafinlar, GlaxoSmithKline, 2013) ja trametinibi (Mekinist, GlaxoSmithKline, 2013).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinoloneihin liittyy verkkokalvon irtoamisen riski

Kaikkiin fluorokinoloneihin (siprofloksasiini, enoksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini, ofloksasiini, perfloksasiini, prulifloksasiini ja rufloksasiini) liitetään EU:n jäsenmaissa varoitus verkkokalvon irtoamisen mahdollisuudesta. Tutkimusnäyttö haittavaikutuksen yhteydestä fluorokinolonien käyttöön on osin ristiriitainen. Yhteyttä lääkkeen käyttöön ei voida kuitenkaan sulkea pois, haittavaikutus on vakava ja sen ilmetessä tarvitaan välitön oftalmologinen tutkimus. Valmisteyhteenvetoja täydennetään. Jos fluorokinolonihoidon aikana näkökyky heikkenee tai silmissä tuntuu jotakin tavallisuudesta poikkeavaa, on syytä konsultoida välittömästi silmälääkäriä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Terveydenhuollon musta laatikko

Jokaisella terveydenhuollossa toimivalla työntekijällä on muistissaan liuta asioita, joissa potilaan hoidossa kaikki ei mennytkään aivan niin kuin piti. Osa niistä on läheltä piti -tilanteita, osa todellisia haittatapahtumia, joista potilaalle on tullut merkittävät seuraukset. Ongelmat johtuvat joskus yksittäisten työntekijöiden tekemistä virheistä, mutta tarkemmin katsottaessa paljastuu lähes aina ongelmia toimintakulttuurissa tai organisaatiossa. Nämä ongelmat aiheuttavat potilaille haittaa ja kärsimystä, mutta ne myös maksavat selvää rahaa pidentyneinä hoitojaksoina, heikentyneenä työkykynä ja komplikaatioiden jälkihoitona.

Juuso Tamminen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030