77890 osumaa

Epilepsian lääkehoito turvallista raskauden aikana

Tanskan terveysrekistereihin perustuvassa kohorttitutkimuksessa ei havaittu raskauden aikana käytettyjen epilepsialääkkeiden lisäävän raskauden keskeytymisen vaaraa, jos äidillä oli diagnosoitu epilepsia. Myöskään sikiön kuolleena syntymisen vaara ei kasvanut, joskin aineisto oli tilastollisen arvioinnin kannalta pieni. Mihin tahansa vaivaan epilepsialääkkeitä raskauden aikana käyttäneillä naisilla (n = 4 700, 0,5 %) raskauden keskeytyminen oli yleisempää (16/100 raskautta) kuin näitä lääkkeitä käyttämättömillä (13/100) (riskisuhde 1,13, 95 %:n LV 1,04-1,24). Tutkimuksessa huomioitiin 983 000 raskautta vuosilta 1997-2008. Epilepsialääkkeitä käytetään paitsi epilepsiaan myös migreenin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja kivun hoitoon, mikä todennäköisesti selittää tutkimustuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Julkaisuvinouma nivelreuman lääketutkimuksissa

Myönteisiin tuloksiin päätyneet nivelreuman satunnaistetut lääketutkimukset julkaistiin tieteellisissä lehdissä useammin ja nopeammin kuin tutkimukset, joiden tulokset olivat kielteisiä. Havainto tehtiin tutkimusrekisteriin (ClinicalTrials.gov) ilmoitetuista 143 lääketutkimuksesta vuosilta 2005-2009. 48:aa tutkimusta, joissa oli mukana 10 000 nivelreumapotilasta, ei julkaistu tieteellisissä lehdissä, mutta tuloksia esiteltiin kongressien lyhennelmäkirjoissa ja yrityksien verkkosivuilla. Tutkijat pitävät tilannetta harmillisena, sillä julkaistut tutkimukset vaikuttavat ratkaisevasti hoitopäätöksiin, hoitosuosituksiin ja lääkekorvausratkaisuihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia kolesterolilääkkeitä tulossa

Amgen on hakenut Yhdysvalloissa myyntilupaa injektiovalmiste evolokumabille (Amgen-145), joka on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine. Lääke estää maksassa PCSK9-proteiinia, joka vuorostaan jarruttaa maksan kykyä poistaa elimistöstä LDL-kolesterolia (SLL 2014;69:493). Tutkimuksissa evolokumabi on laskenut LDL-kolesterolia jopa 50 %. Lääkkeelle ollaan hakemassa myyntilupaa myös EU-maihin. Samaan ryhmään kuuluvia lääkkeistä Sanofi kehittää faasin III tutkimuksissa alirokumabia, ja Pfizerilla on samassa vaiheessa oma molekyylinsä bosokitsumabi (RN316).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsonilla ei yhteyttä virtsarakon syöpään?

Tyypin 2 diabeteslääke pioglitatsonia (Actos, Takeda) pitkään käyttäneillä potilailla ei havaittu tilastollisesti merkitsevästi suurentunutta vaaraa sairastua virtsarakkosyöpään. Lääkkeen valmistaja kertoo, että tulos saatiin 10 vuotta kestäneestä potilaiden seurannasta, eikä vaara näyttänyt lisääntyvän kumulatiivisen annoksen tai hoidon pituuden kasvaessa. Tulos erosi 5 vuoden kohdalla vuonna 2012 tehdystä välianalyysista, jossa syöpävaara näytti lisääntyneen. Aikaisemmissa rekisteritutkimuksissa ja mm. neljän tutkimuksen meta-analyysissa on herännyt epäilyjä kasvaneesta virtsarakkosyövän vaarasta pioglitatsonin käyttäjillä (SLL 2012;67:1931). Takeda ei ole antanut tietoon yksityiskohtia nyt julkistetusta tutkimuksesta, mutta aikoo julkaista sen tieteellisessä lehdessä ja toimittaa tulokset lääkevalvontaviranomaisten, kuten Yhdysvaltojen FDA:n ja Euroopan lääkelaitos EMA:n arvioitavaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ohjeita ja rajoituksia mikrobilääkkeille eläinlääkinnässä

Euroopan lääkelaitos EMA Lontoossa on julkaissut alustavat ohjeet lausunnoille mikrobilääkkeiden käytöstä eläinlääkinnässä. Mikrobilääkeresistenssin ehkäisemiseksi ja infektioiden torjumiseen tarvittavien lääkkeiden tehon varmistamiseksi on välttämätöntä siirtyä huolellisesti harkittuun mikrobilääkkeiden käyttöön. Ohjeissa mikrobilääkkeet esitetään jaettavaksi kolmeen ryhmään. Ensimmäisen ryhmään kuuluvien mm. penisilliinin, tetrasykliinin, rifamysiinin tai erytromysiinin käyttöön eläinlääkinnässä liittyy vain matala tai rajoittunut vaara kansanterveydelle, mutta lääkinnällisen käytön on oltava vastuullista ja valvottua. Toisen ryhmän aineiden, kuten 3-4. polven kefalosporiinien ja fluorokinolonien käyttö eläinlääkinnässä muodostaa edellisiä suuremman riskin kansanterveydelle. Kolmannen ryhmän lääkkeitä kuten karbapeneemeja, glykopeptidejä (vankomysiini) ja uusimpia kefalosporiinijohdoksia ei ole hyväksytty eläinlääkintään. Ohjeiston vuosia jatkuneen kehittelyn arviointi- ja valmisteluasiakirjat ovat luettavissa Euroopan lääkelaitoksen sivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030