Ryntäys biologisten lääkkeiden valmistukseen
Useiden tärkeiden ja tuottoisten bioteknologisesti valmistettujen biologisten lääkkeiden patenttisuojat ovat päättymässä. Niiden kopiovalmisteiden eli biosimilaarien valmistusta hamuaa arviolta noin 250 lääketehdasta. Tällä hetkellä kymmenen eniten myydyn lääkkeen joukossa on kuusi biologista lääkettä. Johdossa on nivelreuman adalimumabi (Humira, Abbvie) ja menekkivalmisteita ovat myös syöpälääkkeet trastutsumabi (Herceptin, Roche) ja rituksimabi (Mabthera, Roche). Biosimilaarit tulevat laskemaan biologisten lääkkeiden hintoja arviolta 20-30 % verrattuna alkuperäisvalmisteisiin. Niiden valmistus elävässä solukossa ei kuitenkaan ole yksinkertaista, ja kopiona tuotetun biosimilaarin täydellinen samankaltaisuus alkuperäistuotteen kanssa tuskin onnistuu täysin. Mm. tämän vuoksi lääkityksen vaihto tuotteesta toiseen voi arveluttaa. Euroopassa on ollut käytössä biosimilaareja vuodesta 2006, mutta Yhdysvalloissa arvioidaan vasta nyt ensimmäisten biosimilaarien myyntilupahakemuksia.