77689 osumaa

Metadonin oraaliliuokset pois käytöstä

Opioideista riippuvaisten potilaiden ylläpitohoitoon tarkoitetut suun kautta otettavat metadonia sisältävät liuosvalmisteet (meillä Methadone Martindale Pharma, Azanta) poistuvat toistaiseksi käytöstä EU-maissa. Liuos sisältää apuaineena molekyylipainoltaan raskasta (K90) povidonia, joka väärinkäytettynä, kuten suoneen ruiskutettuna, kerääntyy elintärkeiden kudosten soluihin aiheuttaen mm. anemiaa ja patologisia murtumia. EU:n lääkevalvontaviranomaiset edellyttävät metadonin liuosvalmisteilta koostumuksen muutosta ennen kuin ne voivat palata markkinoille. Metadonia sisältävät tabletit sisältävät apuaineena molekyylipainoltaan kevyttä (K25 tai K30) povidonia, jonka ei ole todettu kerääntyvän elimistöön. Valmisteet jäävät markkinoille, mutta niiden valmisteyhteenvetoja tarkistetaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jälkiehkäisyvalmisteiden teho ei riippune käyttäjän painosta?

Ruotsin Läkemedelsverket totesi vajaa vuosi sitten, että jälkiehkäisyyn tarkoitetun levonorgestreeliä sisältävän valmisteen (NorLevo, Leiras Takeda) ehkäisyteho heikkeni 75 kg:n painoisilla ja oli olematon yli 80 kg:n painoisilla (SLL 2013;68:3343 ja 2014;69:412). Rajallisen tutkimusnäytön mukaan ulipristaalia sisältävän valmisteen (EllaOne) teho ei näyttänyt riippuvan painosta. NorLevo-valmisteeseen liitettiin havainnosta varoitusteksti ja Euroopan lääkelaitos (EMA) käynnisti ongelmasta selvityksen. Kaikkien käytettävissä olevien tutkimuksien analyysissa ei painon osuudesta tehoon saatu kuitenkaan vakuuttavaa näyttöä mm. aineiston rajallisuudesta johtuen. Sen vuoksi Euroopan lääkevalmistekomitea toteaa, että levonorgestreeliä tai ulipristaalia sisältäviä jälkiehkäisyvalmisteita voi käyttää riippumatta henkilön painosta ja varoitusteksti voidaan poistaa. Kysymyksiä herättävä ehdotus menee vielä Euroopan komission käsittelyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Olodateroli keuhkoahtaumatautiin

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi pitkävaikutteisen bronkospasmolyytin olodaterolin (Striverdi/Respimat, Boehringer Ingelheim) keuhkoahtaumatautiin kerran päivässä annosteltavana. Lääke rentouttaa keuhkoputkien seinämien lihaksia ja helpottaa sairauden oireita. Lääkettä on tutkittu vertaillen lumeeseen yli 3 000 potilaalla. Se ei sovi astmaatikoille tai akuuttien bronkospasmien hoitoon. Lääkkeen haittavaikutuksina mainitaan nasofaryngiitti, hengitystieinfektiot, yskä ja virtsatieinfektiot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Monihaaraisia lääketutkimuksia lisättävä

Brittiläisen Medical Research Councilin (MRC) tutkijat esittävät perinteisten kaksihaaraisten (two-arm) lääketutkimuksien rinnalle lisää monihaaraisia (multi-arm) kliinisiä lääketutkimuksia, joissa useampia hoitovaihtoehtoja voi verrata keskenään samassa tutkimuksessa. Menettelyn väitetään tuovan uudet lääkkeet potilaan hoitoon nopeammin ja halvemmalla. Kaksihaaraisessa tutkimuksessa uutta hoitoa verrataan käytössä olevaan tai lumeeseen ja potilaiden rekrytointi vie aikaa. Usein tulos ei osoita eroa hyödyissä ja tulos voi olla vaikeasti tulkittava, jolloin joudutaan uuteen vertailevaan tutkimukseen. Tutkimushaarojen lisääminen näyttäisi takaavan, että uusi hoitovaihtoehto osoittautuu käytössä olevaa tai olevia hoitoja paremmaksi ja tämä tieto saadaan käyttöön nopeasti. Soveltamalla monihaaraista lääketutkimusta, kuten nk. STAMPEDE-tutkimuksessa, MRC on pystynyt arvioimaan kahdeksan eturauhassyövän hoitovaihtoehtoa 15 vuodessa, kun kaksihaaraisia vertailevia tutkimuksia käyttäen samaan olisi tarvittu 40 vuotta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parasetamoli ei vaikuttanut paranemisaikaan alaselkäkivussa

Australialaistutkimuksessa ei todettu säännöllisesti tai tarvittaessa otetun parasetamolin nopeuttavan potilaan toipumista äkillisestä alaselkäkivusta lumetta paremmin. Monikeskustutkimuksessa (225 keskusta) osa potilaista (n = 550) käytti selkäkipuihin 4 viikon ajan parasetamolia 4 g/päivä. Tarvittaessa parasetamolia (enintään 4 g/päivä) käytti kipuun vastaavasti 549 potilasta ja lumehoitoa 553 potilasta. Toipumisajat kivuttomaksi olivat vastaavasti 17 päivää (95 %:n LV 14-19), 17 päivää (95 %:n LV 15-20) ja 16 päivää (95 %:n LV 14-20). Hoitomyöntyvyyksissä tai haittavaikutuksien esiintymisissä ei ilmennyt eroja lääkitysten välillä. Tutkijat esittävät harkittavaksi muutoksia alaselkäkivun hoitosuosituksiin. Tutkimukseen osallistuvilla selkäkivut olivat suhteellisen lieviä, mikä saattoi vaikuttaa tuloksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030