Hypertyreoosilääkkeillä epäillään olevan yhteys epämuodostumiin

Tanskalaisen rekisteritutkimuksen mukaan kilpirauhasen liikatoiminnan hillitsemiseen tarkoitettujen propyylitiourasiilin ja metimatsolin käyttöön varhaisraskauden aikana liittyy vastasyntyneen suurentunut epämuodostumien riski, 50-75 % suurempi kuin lääkkeille altistumattomilla. Kasvojen, kaulan ja virtsateiden epämuodostumat olivat yleisimpiä propyylitiourasiilille altistuneilla vastasyntyneillä (n = 564), metimatsolille altistuneilla (n = 1 097) esiintyi eniten vatsanpeitteiden, ihon, ruoansulatuskanavan, silmien, virtsa- ja hengitysteiden sekä verisuoniston epämuodostumia. Vertailuaineistossa oli 811 730 vuosina 1996-2008 syntynyttä, joiden äidit eivät olleet koskaan käyttäneet kilpirauhassairauksien lääkkeitä. Kumpikin lääke on ollut käytössä yli 50 vuotta, mutta harvinaisia epämuodostumia on löytynyt vasta nyt, kun mittavat potilasaineistot on saatu tutkimuksiin. Tutkijat pitävät propyylitiourasiilia ensisijaisena vaihtoehtona, jos kilpirauhasen liikatoimintaa on välttämätöntä hoitaa raskauden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Helsingin julistus päivitettiin, mutta erimielisyydet jatkuvat

Maailman lääkäriliiton WMA:n Helsingin julistuksesta on julkaistu 7. versio, mutta erimielisyydet sen sisällöstä jatkuvat. Ihmiseen kohdistuvien kliinisten lääketutkimuksien eettisiä periaatteita koskevan julistuksen päivitys saa kiitosta mm. laajasta lausuntokierroksesta, sisällön selkeämmästä jaottelusta sekä ohjeista tutkittaville aiheutuneiden vahinkojen korvaamisesta. Julistus myös korostaa sekä myönteisten että kielteisten tutkimustulosten julkaisemista. Kriitikot katsovat suositukset tutkittavan tutkimukseen antamasta suostumuksesta puutteellisiksi. Päivitys ei myöskään kata biologisten näytteiden säilyttämistä, eikä tutkimuksia kehittyvissä maissa käsitellä riittävästi. Lumeen käytön tiukka rajaaminen vertailevissa lääketutkimuksissa on edelleen kritiikin kohde. Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA ei sen vuoksi ole sisällyttänyt julistusta säännöksiinsä, vaikka arviolta 80 % uusista innovatiivisista lääkkeistä tutkitaan ja kehitetään ensisijaisesti Yhdysvalloissa. JAMA on julkaissut verkkosivuillaan päivitetyn julistuksen ja kaksi analyyttistä artikkelia sen sisällöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Influenssarokotus saattaa suojata sydäntapahtumilta

Kuuden tutkimuksen meta-analyysissä influenssarokotus näytti suojaavan haitallisilta sydäntapahtumilta erityisesti, jos potilaalla oli sydänsairaus tai niiden riskitekijöitä. Aineistossa oli 6 700 iältään keskimäärin 67-vuotiasta henkilöä, joista 36 %:lla oli sydänsairauksia. 7,9 kuukauden kestoisessa seurannassa rokotetuista 2,9 %:lla ja rokottamattomista 4,7 %:lla ilmeni sydäntapahtumia (riskisuhde 0,64; 95 %:n LV 0,48-0,86, p = 0,003). Suojavaikutus oli selvin niillä, joiden tautihistoriassa oli aktiivinen sepelvaltimotauti. Influenssa on valtimoperäisten tromboottisten tapahtumien riskitekijä. Useat tekijät, kuten haittatapahtumien pieni määrä ja puutteet satunnaistamisessa, heikensivät tuloksien luotettavuutta. Tutkijat olettavat rokotuksen vähentävän ateroskleroosiin liittyvien plakkien repeämiä, mutta kaipaavat lisää tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Skitsofrenian hoitosuositukset uusittiin Ruotsissa

Ruotsin lääke- ja terveysviranomaiset ovat valmistelleet asiantuntijavoimin uudet skitsofrenian hoitosuositukset, joissa mm. painotetaan terveyden- ja sosiaalihuollon yhteistyötä. Suosituksessa käsitellään myös lääkkeen valintaa aikuispotilaille, lapsille ja nuorille, vanhuksille sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäiseekö D-vitamiini tyypin 2 diabetesta?

Yhdysvalloissa National Institute of Health (NIH) selvittää, ehkäiseekö tai hidastaako suuri D-vitamiiniannos tyypin 2 diabeteksen kehittymistä henkilöille, joilla tautiin sairastumisriski on suuri. Tutkimukseen otetaan 2 500 vapaaehtoista diabeteksen esiasteessa olevaa aikuista, joilla mm. verensokeritaso on normaalia korkeampi, mutta ei vielä diabeteksen tasolla. Heidät satunnaistetaan saamaan päivittäin 4 000 KY kolekalsiferolia tai lumetta. Seuranta jatkuu, kunnes potilaalle kehittyy diabetes; tähän arvioidaan kuluvan noin 4 vuotta. Tutkimus selvittää lisäksi sukupuolen, iän ja etnisen taustan vaikutusta taudin kehittymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolesterolilääke anasetrapibi eliminoituu hitaasti

Kehittelyssä oleva LDL-kolesterolitasoa laskeva ja HDL-kolesterolitasoa kohottava anasetrapibi (SLL 2010;65:3905) viipyy pitkään elimistössä. Kolme kuukautta käytön lopettamisen jälkeen lääkepitoisuudesta oli jäljellä vielä 40 %, ja 30 potilaasta lääkkeen tähteitä löytyi elimistöstä vielä 4 vuoden kuluttua. Havainnot ovat herättäneet kysymyksen, saattaisiko lääke aiheuttaa hankalia haittavaikutuksia hitaan eliminaationsa vuoksi ja pitäisikö tutkimusnäytön lääkkeen turvallisuudesta olla tavanomaista vahvempi. MSD jatkaa kliinisiä tutkimuksia, mutta Pfizer lopetti vuonna 2006 sukulaisaineen torsetrapibin (CP-529414) kehittelytutkimukset todettujen sydänhaittojen vuoksi ja Roche 2012 dalsetrapibin (JTT-705) tutkimukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Haittahavainnoista merkintä valmisteyhteenvetoon

Tällä palstalla numerossa 42/2013 (s. 2701) kerrottiin virheellisesti, että Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRAC esittäisi alustavien haittahavaintojen liittämistä lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin. PRAC kuitenkin pyytää tarvittaessa päivitystä valmisteyhteenvetoon vasta arvioituaan haittasignaalit.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Virkaehtosopimuksen satoa

Lääkärien kunnallinen virkaehtosopimus hyväksyttiin 25.10. Se tulee voimaan 1.3.2014, josta alkaen koko vuosiloman, lomarahavapaan ja työaikakorvausvapaan (esim. aktiivivapaan) osalta poistuvat sairausajan karenssit. Kyseiset lomat siis siirtyvät heti sairastuttua eikä 7 vuorokauden jälkeen. Edellytyksenä on viipymätön ilmoitus esimiehelle ja sairauden todistaminen. Tekstimuutokset, kuten osa-aikaisten palvelusuhteen määräysten tarkennukset ja laaja ajokorttitarkastus R 1 143 toimenpiteeksi, tulevat voimaan tuolloin. 1.1.2015 kaikki saavat 0,3 % yleiskorotuksen ja päivystysuudistus tulee voimaan.

Tuula Rajaniemi

Historiallinen uudistus päivystyskorvauksiin

Uusi lääkärisopimus parantaa erityisesti päivystävien lääkärien asemaa selkeyttämällä ja yksinkertaistamalla päivystyskorvauksia.

Maria van der Meer

Eurooppalainen lääkemääräys saatavilla FiMnetin sivuilla

Uusi eurooppalainen lääkemääräyslomake on nyt saatavilla lääkärien käyttöön FiMnet-sivuilla osoitteessa www.fimnet.fi > sähköiset lomakkeet.

Maria van der Meer