77891 osumaa

Ketokonatsolitabletit poistuvat käytöstä

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää ketokonatsolitablettien (Nizoral, Janssen Pharmaceuticals) vetämistä pois käytöstä EU-maissa. Lääkkeen aiheuttama maksavaurion vaara on suurempi kuin hoidon tarjoama hyöty sieni-infektioissa. Rajoitus ei koske ketokonatsolia sisältäviä voiteita, shampoita tai geelejä. Lopullisen päätöksen asiassa tekee Euroopan komissio. Yhdysvalloissa FDA ei esitä tablettivalmisteiden vetämistä pois käytöstä, mutta rajaa niiden käytön tiettyihin hengenvaarallisiin sieni-infektioihin, kuten blastomykoosiin ja histoplasmoosiin potilailla, joiden tauti ei reagoi muihin hoitoihin tai joille muut hoidot eivät sovi. Maksan toimintaa on seurattava laboratoriotestein viikoittain. FDA varoittaa myös ketokonatsoliin liittyvästä lisämunuaisen toimintahäiriöstä sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehtaita epäillään Kiinassa korruptiosta

Useat kansainvälisesti tunnetut lääketehtaat ovat joutuneet Kiinassa korruptioepäilyjen kohteeksi. Viranomaiset ryhtyivät tutkimaan aluksi GlaxoSmithKlinen ja AstraZenecan toimia. Kiinalainen matkatoimisto järjesti lääketehtaille satojen miljoonien dollarien tuella tapahtumia ja konferensseja. Rahoja epäillään kanavoituneen myös tuhansien lääkärien, sairaanhoitajien ja sairaaloiden lahjuksiin. Novartis, Roche ja Sanofi ilmoittivat lopettaneensa yhteistyön saman matkatoimiston kanssa. Viime vuosina 13 kansainvälistä lääkeyritystä on perustanut mm. tutkimus- ja lääkekehittelykeskuksia Kiinaan, ja korruptioepäilyjen pelätään laajenevan myös tutkimustoimintaan. Kuulusteluja varten on pidätetty useita lääketehtaiden kiinalaisia johtajia, mutta joukossa on myös ainakin yksi britti ja yksi yhdysvaltalainen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ergotamiinijohdosten käyttöön rajoituksia

Euroopan lääkelautakunta esittää luopumista ergotamiinijohdosten eli ns. torajyväalkaloidien käytöstä migreenin ehkäisyhoitona sekä verenkiertovaivojen tai muistihäiriöiden hoidossa. Näyttö lääkkeiden hyödyistä todetaan vähäiseksi ja käyttö voi johtaa sidekudosmuutoksiin eri elimissä sekä ergotismiin ja sen aiheuttamiin verenkiertohäiriöihin. Lääkelautakunta esittää Euroopan komissiolle, että ergotamiinijohdosten käytölle asetettaisiin yhtenäiset rajoitukset EU-maissa. Toteutuessaan rajoitukset poistaisivat markkinoilta mm. yli 50 vuoden ajan käytetyn kodergokriinimesilaattia sisältävän Hydergin-valmisteen (Swedish Orphan Biovitrum).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030