EU helpottaa lääketutkimusten käynnistämistä

Euroopan komissio esittää, että useassa maassa tehtävän ihmiseen kohdistuvan lääketutkimuksen käynnistämiseen riittäisi yhden maan hyväksyntä. Vuonna 2001 hyväksytty direktiivi vaatii päätöksen jokaiselta tutkimusmaalta. Tutkimusten käynnistäminen on hidastunut, määrä vähentynyt, kustannukset kasvaneet ja osa tutkimuksista on siirtynyt mm. Aasiaan, missä valvonta on vähäistä tai olematonta. Uuden käytännön hyväksyminen kaikissa 27 EU:n jäsenmaassa voi olla vaikeaa ja hidasta. Kunkin maan hallituksen on ensin hyväksyttävä uusi direktiivi ja myös Euroopan parlamentilta on saatava vihreä valo.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulatti semulopariini vastatuulessa

Sanofi ilmoittaa, että se luopuu maailmanlaajuisesti markkinointiluvan hakemisesta pienimolekyyliselle hepariinille semulopariinille (Mulsevo). Syyksi mainitaan lääkeviranomaisten arviot valmisteen hyödyistä ja haitoista. FDA:n neuvonantajapaneeli Yhdysvalloissa totesi lääkkeen vähentävän jonkin verran laskimotukoksia kemoterapiaa saavilla potilailla, mutta mm. kuolleisuudessa ei ilmennyt eroa lumeeseen verrattuna. Myös verenvuotojen riski aiheutti huolta. Yli 3 000 potilasta käsittäneen SAVE-ONCO-tutkimuksen tulokset eivät vakuuttaneet, ja paneeli esitti hylkäämistä äänin 14-1.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vihdoinkin uusi tuberkuloosilääke

Tuberkuloosilääkerintamalla tapahtuu yli 40 vuoden hiljaisuuden jälkeen. Johnson&Janssen hakee Yhdysvalloissa myyntilupaa uudentyyppiselle lääkkeelle bedakviliinille (TMC207). Lääke on tarkoitettu monilääkeresistentin taudin hoitoon muun lääkityksen lisänä. Lääke on diaryylikinoliini, joka estää bakteerin energian saannille välttämätöntä entsyymiä. Toistaiseksi kokemuksia on vain 24 viikkoa kestäneistä hoidoista vertailtuna lumeeseen, mutta käynnistymässä on TMC207-C210-tutkimus, jossa hoidot jatkuvat 9 kuukautta. Nähtäväksi jää, hyväksyykö FDA lääkkeen rajallisen näytön perusteella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeet lisäävät äidin diabetesriskiä

Raskauden aikainen psykoosilääkkeiden käyttö lisää äidin riskiä sairastua raskausdiabetekseen. Ruotsin syntymä- ja terveysrekisterin pohjalta tehty tutkimus käsitti 360 000 synnyttäjää vuosilta 2005-2009. Heistä 169 oli käyttänyt toisen polven psykoosilääkkeitä (olantsapiini ja klotsapiini) ja 338 muita psykoosilääkkeitä. Olantsapiinin tai klotsapiinin käyttäjillä oli noin kaksinkertainen riski sairastua diabetekseen lääkkeitä käyttämättömiin verrattuna (riskisuhde 1,94, 95 %:n LV 0,97-3,91) kun riski muiden psykoosilääkkeiden käyttäjillä oli vähän pienempi (1,77, 1,04-3,03). Ilmiö selittynee psykoosilääkkeiden vaikutuksilla painonnousuun, insuliiniresistenssiin ja lipideihin. Tutkijat korostavat, että psykoosilääkkeiden vaikutuksia on seurattava tarkoin raskauden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Loratadiinivalmiste saattaa poistua

Euroopan ihmislääkekomitea (CHMP) Lontoossa esittää, että loratadiinia sisältävän Vitabalansin Loraxin -valmisteen myyntilupa peruutetaan Suomessa eikä se tule markkinoille muissa EU-maissa. Antihistamiinin myyntilupa hyväksyttiin Suomessa elokuussa 2010 lähinnä siksi, että lääkkeen käyttö oli hyvin vakiintunutta. Valmisteelle haettiin myöhemmin myyntilupaa ns. tunnustamismenettelyn kautta muissa EU-maissa, mutta Puolan ja Ruotsin lääkeviranomaiset katsoivat, ettei valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä voitu arvioida rajallisen dokumentaation perusteella. Euroopan komissio käsittelee vielä asiaa lähiviikkoina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuuluuko potilas tehohoitoon?

Elottoman miehen sydän käynnistyi spontaanisti 2 minuuttia elvytyksen lopettamisen jälkeen. Potilaalla oli paljon perussairauksia ja hänen munuaistoimintansa oli loppunut täysin jo vuosia aiemmin.

Sanna Hoppu

Lääkärin oma hyvinvointi ja jaksaminen

Kesä alkaa taas tätä kirjoitettaessa kääntyä loppupuolelleen. Osalla kollegoista on jo kesälomat takana, jollakin voi olla vielä lomaviikkoja edessä, toivottavasti aurinkoisemmissa merkeissä kuin viime aikoina on ollut. Kesäkandit viettävät viimeisiä työviikkojaan ennen pienen loman tai jo opiskelujen alkamista.

Olli Lappalainen

Olympiavuoden kollegatusina juhli Turussa

60-vuotisjuhlakalujen joukossa Turun legendaarisella VPK:n talolla eli Brankulla oli kesäkuussa kuusi ­professoria, viisi ylilääkäriä ja neljä sairaalan tai ­toimialueen johtajaa - osa päähenkilöistä ­kaksoisrooleissa.

Tuula Vainikainen

Yhdistelmävaali on valinnanvapautta

Syksyllä Lääkäriliiton jäsenet pääsevät ensi kertaa valitsemaan valtuuskunnan sähköisellä äänestyksellä. Myös perinteinen lippuääni on edelleen käytössä.

Elli Alarotu

Lääkäritalolla tavataan!

Mitä ulkomailla opiskelevan kannattaa tietää ­suomalaisista työelämän käytännöistä? Miten liitto voi auttaa?