Haittavaikutusten vuoksi vuosina 2005-2010 käytöstä poistuneet lääkkeet

- Lääkkeen kehittelyvaiheessa ei saada esiin kaikkia, varsinkaan harvinaisia haittoja. Myyntiluvan jälkeen käynnistetyt turvallisuustutkimukset ovat usein kestäneet vuosia, mutta niiden perusteella on markkinoilta poistettu pitkäänkin käytössä olleita lääkkeitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Risto Huupponen

Syöpälääkkeet ja leukaluun kuoliot

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) tiedottaa bevasitsumabiin (Avastin, Roche) ja sunitinibiin (Sutent, Pfizer) liittyvistä leukaluun nekrooseista. Niitä on ilmennyt erityisesti potilailla, joita on hoidettu aikaisemmin tai hoidetaan samanaikaisesti bisfosfonaateilla. Bevasitsumabia ja sunitinibia käytetään mm. ruoansulatuskanavan, munuaisten, keuhko- ja rintasyövän hoitoon. Ne estävät angiogeneesiä, mikä heikentää verenkieroa luukudoksessa. Bisfosfonaatit poistuvat luukudoksesta on hyvin hitaasti, ja ne viipyvät luussa jopa kuukausia hoidon päätyttyä. Haittavaikutuksen mekanismia ei tarkoin tunneta, mutta sitä arvioidaan esiintyvän 1-3 tapausta 10 000:ta hoidettua potilasta kohti. Haittavaikutuksen mahdollisuus on pidettävä mielessä, samoin kuin lisääntynyt riski bisfosfonaattia käyttävillä potilailla. Ennen syövän hoitoa on syytä tarkastaa hampaisto ja välttää siinä invasiivisia toimenpiteitä hoitojen aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fingolimodi MS-tautiin EU-maissa

Euroopan lääkelautakunta esittää hyväksyttäväksi fingolimodin (Gilenya, Novartis) tabletteina vaikeahoitoiseen aikuisten multippeliskleroosin. Lääke on sfingosiini 1 -fosfaattireseptorin (S1P) modulaattori, joka aiheuttaa lymfosyyttien kertymistä imurauhasiin. Tällöin patogeenisten lymfosyyttien pääsy keskushermostoon vähenee. Valmiste on tarkoitettu lähinnä potilaille, joiden tauti ei reagoi tyydyttävästi beetainterferonihoitoon. Lääkettä määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt MS-taudin hoitoon. Fingolimodin haittavaikutuksia ovat mm. influenssan tapaiset virusinfektiot, herpesvirusinfektiot, bronkiitti, ripuli, yskä, maksan toimintojen muutokset, lymfo- ja leukopenia sekä bradykardia ja eteis-kammiokatkos. Valmistaja käynnistää lääkkeen haittavaikutusseurannan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sidofoviiria käytettävä vain infuusioina

Sidofoviiri (Vistide, Gilead Sciences) on tarkoitettu aikuisille AIDS-potilaille sytomegaloviruksen aiheuttaman retiniitin hoitoon infuusioina. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat mm. munuais- ja silmätoksisuus sekä neutropenia. Lääkevalmisteesta on tehty omatoimisesti mm. voiteita. Norjan lääkeviranomainen muistuttaa, että myös voiteen käyttöön liittyy samoja vakavia haittavaikutuksia kuin infuusioon ja lisäksi mm. kivuliaita ihon haavaumia. Lääkäreitä kehotetaan antamaan sidofoviiria vain infuusioina, ei silmän sisään tai iholle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pravastatiinin ja fenofibraatin yhdistelmä käyttöön

Euroopan lääkelautakunta esittää hyväksyttäväksi pravastatiinin ja fenofibraatin kiinteän yhdistelmän (Pravafenix, Laboratoires S.M.B.) dyslipidemian hoitoon potilaille, joilla on suurentunut sepelvaltimotaudin riski. Lääke on tarkoitettu potilaille, joilla on korkeat triglyseridiarvot ja matala HDL-kolesteroliarvo ja joiden LDL-kolesterolitaso on pysynyt hyvin hallinnassa pelkällä pravastatiinilla. Lääkeaineiden vaikutus rasva-aineenvaihduntaan on mekanismiltaan erilainen, ja yhdistelmässä näiden mekanismien toisiaan täydentävästä vaikutuksesta odotetaan etua seerumin lipiditasojen hallinnassa. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat mm. mahavaivat, ummetus, ripuli, ilmavaivat ja pahoinvointi, ja niistä käynnistetään seurantaohjelma.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi masennuslääke vilatsodoni

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt serotoniiniselektiivisen masennuslääkkeen vilatsodonin (Viibryd, Clinical Data Inc.), joka on myös 5-HT1A-reseptorin osittainen agonisti. Lääkkeen kehitti alkuaan Merck KGaA Saksassa, ja kymmenen viime vuoden aikana useat lääketehtaat ovat osallistuneet sen kliinisiin tutkimuksiin. Myyntiluvan haki Clinical Data Inc., jonka tutkimusaineistossa on noin 2 900 potilasta ja seuranta-ajat jatkuvat 52 viikkoon saakka. Lääke on tarkoitettu aikuisten masennuksen hoitoon, ja valmisteeseen liitetty laatikoitu varoitus muistuttaa, että lapsilla ja nuorilla aikuisilla voi esiintyä lääkkeen käytön yhteydessä itsetuhoajatuksia ja itsetuhokäyttäytymistä. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat ripuli, pahoinvointi ja unettomuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Plavixin patenttisuojaan pidennys

Valtimotukoksiin käytetty klopidogreeli (Plavix, Sanofi aventis ja Bristol Myers Squibb Co.) on saanut Yhdysvalloissa FDA:lta kuuden kuukauden pidennyksen patenttisuojaan. Markkinoinnin yksinoikeus jatkuu siten toukokuulle 2012. Plavix on maailman toiseksi myydyin lääke heti Pfizerin Lipitorin jälkeen. Patenttisuojan pidennys perustui tutkimukseen, jossa klopidogreelin hyötyä selviteltiin verisuonitukoksien ehkäisyssä lasten harvinaisissa sydänvaurioissa. Tehosta siinä ei saatu näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi neurolepti paliperidoni

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää hyväksyttäväksi EU-maihin paliperidonin palmitaattina (Xeplion, Janssen-Cilag) skitsofrenian hoitoon. Lääke vapautuu hitaasti suspensiosta, joka annetaan injektioina. Siitä muodostuu elimistössä paliperidonia, joka on risperidonin aktiivinen metaboliitti. Ensimmäisen injektion jälkeen toinen annetaan viikon kuluttua ja sen jälkeen siirrytään ylläpitohoitoon kuukauden välein. Paliperidoni on D2- ja 5-HT2A-reseptorien antagonisti, ja sitä käytetään silloin, kun potilaan tauti on saatu tasapainoon risperidonin avulla. Jos taudin oireet ovat lieviä ja tarvitaan pitkävaikutteista injektiohoitoa, paliperidonihoito voidaan käynnistää ilman edeltävää risperidonihoitoa. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat mm. unettomuus, päänsärky, arkuus pistoskohdassa, hengitystieinfektiot, parkinsonismi, dyskinesia ja painonnousu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolaripotilaan negatiivinen trauma-TT-tulos

39-vuotias mies ajoi humalassa ulos tieltä ja päin tukevaa pylvästä. Auto romuttui pahoin ja potilasta irrotettiin lähes puolen tunnin ajan. Mies ei kuitenkaan ollut erityisesti puristuksissa mistään, ja irrottamisen jälkeen hän käveli muutaman askeleen itse.

Tim Söderlund

Yleislääkäri on hyvä hoidon koordinoija

Lääkäripäivät on perinteinen ja mukava tapa aloittaa vuosi, päivittää tietoja ja tavata kollegoita. Pari viikkoa sitten yli sata kollegaa kerääntyi pohtimaan yleislääketieteen erikoisalan erityispiirteitä "Why General is Special"

Marjo Parkkila-Harju