77832 osumaa

Äyräpää-palkittu Seppo Ylä-Herttuala:
Ensimmäinen geenihoitolääke on ponnahduslauta

Kuopiossa on häämöttämässä loppu pitkälle projektille: ensimmäiselle geenihoitovalmisteelle on haettu myyntilupaa pahanlaatuisen aivokasvaimen hoitoon Euroopan lääkevalvontaviranomaiselta EMEA:lta. Akatemiaprofessori Seppo Ylä-Herttuala näkee kuitenkin lopun vasta alkuna. - Se on ponnahduslauta, josta jatketaan kohti muiden sairauksien hoitoa.

Marianne Jansson

Klopidogreelin tehoa muovaavat perintötekijät

Johtavat lääketieteen tiedelehdet Lancet ja NEJM ovat julkaisseet verkossa samanaikaisesti kolme tutkimusta, joissa väitetään joka kolmannen potilaan jäävän vaille riittävää klopidogreelin (Plavix, Sanofi-Aventis/ Bristol-Myers Squibb) aterotromboottista vaikutusta. Syynä olisi sytokromi P450 -entsyymin variaatio, joka seurauksena osalla potilaista klopidogreeli (aihiolääke) ei metaboloidu maksassa riittävästi vaikuttavaksi aineeksi. Klopidogreeli kuuluu maailman eniten myytyihin lääkkeisiin. Tutkimustulokset ovat käynnistäneet keskustelun geneettisen testin kehittämisestä niiden potilaiden tunnistamiseksi, jotka eivät hyödy lääkehoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epilepsialääkkeisiin varoitus itsetuhokäyttäytymisestä

Kaikkiin epilepsialääkkeisiin liitetään varoitus lisääntyneistä itsetuhoajatuksista ja itsetuhokäyttäytymisestä. Noin 200 lääketutkimuksen analyysi osoitti, että epilepsialääkkeiden käyttöön liittyi noin kaksinkertainen itsetuhotaipumus verrattuna lumelääkitystä saaneiden riskiin. Käytännössä siis noin 530 epilepsialääkkeen käyttäjän joukossa ilmenisi yksi ylimääräinen itsetuhotaipumustapaus. Riski oli kaikkien 12 tutkitun epilepsialääkkeen käyttäjillä yhdenmukainen, ja se saattoi ilmetä jo ensimmäisen hoitoviikon aikana. Lääkevalvontaviranomaiset Yhdysvalloissa ja EU-maissa ovat päätyneet samaan tulokseen ja sen edellyttämään varoitukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisävaatimuksia tyypin 2 diabeteslääkkeille

Tyypin 2 diabeteslääkkeen rosiglitatsonin (Avandia, GSK) kardiovaskulaarisista vaaroista käynnistynyt keskustelu on nyt johtanut siihen, että diabeteslääketutkimuksia on laajennettava. Yhdysvaltojen FDA vaatii, että uusista tyypin 2 diabeteslääkkeistä on osoitettava tehon lisäksi se, etteivät ne lisää sydän- ja verisuonitautien vaaraa. Yli 100 yritystä kehittelee uusia diabeteslääkkeitä, ja johtavista lääketehtaista ainakin GSK, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Eli Lilly, Amylin ja Novo Nordisk ovat tutkimuksissaan pitkällä. Uudet tutkimusohjeet edellyttävät suurempia potilasaineistoja ja pitempiä seuranta-aikoja, ja myös lääkkeiden hyväksymismenettelyjen uskotaan pitkittyvän. Lääketehdas Xoma ilmoittaa löytäneensä diabeteslääkkeen (Xoma 052), joka lisää insuliinineritystä ja vähentää proteiinia, jolla on yhteys sydän- ja verisuonikomplikaatioihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Haamukirjoittajaepäilyä tutkitaan

Lääketieteellisten sarjojen julkaisija Elsevier on käynnistänyt tutkimukset American Journal of Obstetrics and Gynecology -lehdessä julkaistusta artikkelista, jonka kirjoittajaksi epäillään lääketehtaan hankkimaa haamukirjoittajaa. Artikkeli torjui estrogeenia ja medroksiprogesteronia sisältäneestä valmisteesta (Prempro, Wyeth) julkaistun kansallisen tutkimustuloksen, jonka mukaan hormoni aiheuttaisi rintasyöpää. Yrityksen epäillään käyttäneen haamukirjoittajaa, ja julkaisuun lisättiin kirjoittajiksi lääkäritutkijat vasta loppuvaiheessa. Epäselvyyksiä on ilmennyt myös tutkimuksen rahoituslähteissä, eikä julkaisussa mainittu kaikkien kirjoittajien taustoja ja yhteyksiä. Myös Yhdysvaltojen senaatti on kiinnostunut selvittelemään artikkelin syntyhistoriaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelaitoksen (EMEA) lääkevalmistekomitea (CHMP) esittää myyntilupaa prasugreelille (Efient, Eli Lilly) aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn potilaille, joille äkillisessä sepelvaltimotaudissa tehdään koronaarisuoniin kohdistuva perkutaaninen interventio. Päätöksen perusteena oli mm. noin 13 600 potilasta käsittänyt tutkimus (TRITON-TIMI 38), jossa prasugreelia verrattiin klopidogreeliin (Plavix, Sanofi-Aventis/ Bristol-Myers Squibb).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Meflokiinista turvallisempi johdos malariaan?

Malarialääke meflokiini (Lariam, Roche) on tarkoitettu malarian hoitoon ja erityisesti taudin ehkäisyyn matkustettaessa alueille, joilla on suuri mahdollisuus sairastua muille malarialääkkeille resistenttien P. falciparum -kantojen aiheuttamaan infektioon. Lääkkeen käyttöön on liittynyt neuropsykologisia haittoja, kuten ahdistuneisuutta, masennusta, levottomuutta tai sekavuutta, joiden ilmetessä profylaktinen lääkitys on kehotettu lopettamaan. Kun meflokiinia tutkittiin reumataudeissa, todettiin keskushermostohaittojen liittyvän lähinnä aineen raseemiseen muotoon (+/- meflokiini), mutta ei sen toiseen optisista isomeereistä (+ meflokiini). Teho malarialääkkeenä säilyi kuitenkin samana. Medicines for Malaria Venture (MMV) tukee nyt brittiläisen Treague-lääkeyrityksen toimia, joilla pyritään saamaan +meflokiini käyttöön turvallisempana vaihtoehtona malarian ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030