78147 osumaa

Pioglitatsonillakin yhteys naisten luunmurtumiin

Rosiglitatsonin pitkäaikaiseen käyttöön tyypin 2 diabeteksessa liittyy naisilla lisääntynyt raajojen murtumariski, kuten tällä palstalla kerrottiin äskettäin (SLL 2007;62:1144). Nyt FDA:n MedWatch tiedottaa, että Takeda-lääketehtaan kliinisissä tiedostoissa tekemä selvitys pioglitatsonin (Actos, Lilly/ Takeda) käyttäjistä päätyi samaan lopputulokseen. Selvitykseen kuului 8 100 pioglitatsonipotilasta ja 7 400 muilla lääkkeillä hoidettua diabeetikkoa. Hoitoajat olivat keskimäärin 3,5 vuotta. Murtumien lisäriski näyttäisi olevan 0,8 murtumaa sataa lääkkeen käyttövuotta kohti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinia varoen syöpäpotilaiden anemiaan

Roche keskeytti äskettäin potilaiden rekrytoinnin erytropoietiinivalmisteita keuhkosyöpäpotilailla testanneessa kliinisessä tutkimuksessa, koska kuolleisuuden todettiin lisääntyneen. Tutkimuksesta uutisoitiin tällä palstalla aiemmin (SLL 2007;62:1034). FDA on nyt analysoinut neljä tuoretta tutkimusta, joissa erytropoietiinin käyttöön syöpäpotilailla liittyi lumetta enemmän henkeä uhkaavia haittoja, mukaan lukien kuolemia. Tanskassa keskeytettiin äskettäin samojen havaintojen vuoksi pään ja kaulan alueen syöpäpotilailla käynnistynyt tutkimus. Haittojen arvellaan liittyvän liian suuriin erytropoietiiniannoksiin, joilla pyritään lähes täysin normalisoimaan potilaan hemoglobiini. FDA on lähettänyt asiasta tiedotteen ja liittänyt tiukan varoituksen (black box warning) kaikkiin maassa käytössä oleviin erytropoietiinivalmisteisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO ja kiinalainen lääketehdas kiistelevät

WHO on kieltänyt lääketehtaita markkinoimasta artemisiinia sisältäviä lääkkeitä yksin malarian hoitoon. Resistenssin vähentämiseksi artemisiini on yhdistettävä toiseen malarialääkkeeseen. Kiinalainen Kunming Pharmaceutical markkinoi kuitenkin artemisiinia Afrikassa monoterapiana. Noin 90 % hengenvaarallisesta malariasta esiintyy Afrikassa, jossa monia lääkkeitä voi ostaa suoraan ilman reseptiä. Miljoonia dollareita vuodessa ansainnut lääketehdas toteaa, että artemisiinin keksijöinä heillä on oltava oikeus myös myydä sitä. Tilanteen kehittymistä seurataan mielenkiinnolla. WHO:n uusi kiinalainen pääjohtaja Margaret Chan on nyt hankaluuksissa kotimaansa lääketehtaan kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Interferonitutkimus keskeytettiin

Interferoni gamma-1b -valmistetta (Imukin, Boehringer Ingelheim) on tutkittu idiopaattisessa keuhkofibroosissa (nk. ISPIRE-tutkimus). Satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa yli 800 potilaalla välianalyysi osoitti, ettei lääkkeen teho eronnut lumeesta, mutta lääke aiheutti mm. neutropeniaa ja mahdollisesti pneumoniaa. Lisäksi kuolleisuus oli yleisempää lääkeryhmässä. Lääke on biosynteettisesti valmistettu ihmisen interferoni, ja sitä käytetään vähentämään vaikeiden infektioiden esiintymistä kroonista granulomatoosia ja pahanlaatuista osteoporoosia sairastavilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luvaton lääke nettimyynnissä Ruotsissa

Bionordica-niminen yritys myy verkkokaupassa Viamax Power Tabs+ -valmistetta lisäämään mielihyvän ja nautinnon tuntemuksia. Pakkausmerkinnät eivät kerro tuotteen koostumusta, mutta Ruotsin viranomainen on löytänyt valmisteesta sildenafiilia ja sen johdoksia. Yhteensä niiden määrä lähentelee erektiohäiriölääkkeen koostumusta. Lääkevalvontaviranomainen kehottaa välttämään valmisteen käyttöä ja varottaa sen haitallisista yhteisvaikutuksista sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat