Lyhyesti: Rintasyövän mikrometastaasit luuytimessä itsenäinen riskitekijä

Rintasyöpä voi lähettää kasvainsoluja sekä lymfakierron että verenkierron kautta. Kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeet ennakoivat aggressiivista taudinkulkua. Rintasyöpä voi lähettää verenkiertoon syöpäsoluja, vaikka kainalon imusolmukkeissa ei olisi kasvainsoluja.

Sirkku Jyrkkiö

Lasten masennuksesta hoitosuositus Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on antanut asiantuntijakokouksen valmistelemat suositukset lasten masennuksen hoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkemyynti hidastuu maailmalla

Globaalisesti mitattu lääkemyynti osoitti hidastumista kesäkuussa 2005 päättyneellä vuosijaksolla. Kun kasvu edellisellä kesäkuussa 2004 päättyneellä vuosijaksolla oli 6 %, se putosi nyt 5 %:iin kolmellatoista johtavalla lääkemarkkina-alueella. Euroopassa kasvu putosi 4 %:sta 3 %:iin. Syiksi laskuun arvellaan geneerisen lääkemyynnin kasvua sekä lääkkeiden hintoihin kohdistuneita paineita, kun terveydenhuollon lisääntyneisiin menoihin on lähes kaikissa maissa kohdistettu toimenpiteitä. Globaalisesti mitatusta myynnistä noin 7,6 % meni kolesterolia laskeviin lääkkeisiin, joiden myynti hidastui, mutta kasvoi silti edellisvuoteen verrattuna noin 9 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden hyväksyntä uudistuu EU:ssa

Marraskuun lopulla EU-maiden uusien lääkkeiden hyväksymiskäytännössä siirrytään uusiin menettelytapoihin. AIDS-, syöpä-, diabetes- ja neurodegeneratiivisten sairauksien lääkkeiden arviointi ja hyväksyntä tapahtuu jatkossa aina keskitetysti Lontoossa Euroopan lääkevirastossa. Jostakin jäsenmaasta käynnistetty hyväksymisprosessi jää siten näiltä lääkkeiltä pois. Viraston suorittama tieteellinen arviointiaika lyhenee 80 vuorokauteen ja päätös syntyy 150 vuorokaudessa. Myyntilupadokumentaation sisältö on salainen kahdeksan vuotta ja tuote saa 10 vuoden etuoikeuden markkinointiin. Tähän voi saada vielä vuoden pidennyksen, jos kehittää merkittävän uuden käyttöaiheen. Jo kaupan oleville valmisteille voi samoin saada vuoden mittaisen etuoikeuden markkinointiin, jos kehittää uuden käyttöaiheen tai siirtää reseptilääkkeen reseptittömään myyntiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokote on välttämätön lintuinfluenssaan

WHO:n johdolla valmistellaan vastatoimia, joilla lintuinfluenssa voidaan torjua, mikäli se leviäisi laajemmin ihmisiin. Ratkaisuksi on tarjottu viruslääkkeitä, kuten amantadiinia ja tsanamiviiriä, erityisesti näitä valmistavien ja myyvien lääketehtaiden taholta, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:3385). Selvityksien mukaan parhaimmillaankin päästäisiin vain noin 300 miljoonan hoitokuurin valmistukseen vuosittain. Määrän ei katsota riittävän pelätyn pandemian torjumiseen, etenkin kun massavalmistelun käynnistäminen ja toteutus veisi tehtailta ainakin 4-6 kuukautta. Lääkevalmistuksesta 90 % tapahtuisi Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. WHO:n mukaan maat yleensä kattavat ensin oman tarpeensa ja näin melkoinen osa maailmaa olisi sivuraiteella. Kolme tehdasta on valjastettu rokotteen kehittelyyn. Sitä hidastaa kuitenkin mm. puuttuva tieto siitä, mikä olisi se lopullinen virustyyppi, joka mahdollisesti tartuttaisi taudin laajemmin ihmiseen. WHO:n mukaan lintuinfluenssan virustyyppi H5N1 on aiheuttanut fataaleja infektioita ihmisissä. Sanofi Pasteur on saanut Yhdysvalloista mittavan tilauksen kehitteillä olevasta lintuinfluenssarokotteestaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Katrina tuhosi myös lääketutkimuksia

Yhdysvaltojen eteläosissa raivonnut hirmumyrsky Katrina tuhosi muutamassa tunnissa tuhansittain koe-eläimiä sekä kudos-, virus- ja bakteerinäytteitä eri tutkimuslaitoksien laboratorioissa. Myrsky pilasi myös lukuisia kliinisiä lääketutkimuksia, kun potilaat pakenivat teille tietymättömille ja jo kirjatut tutkimushavainnot tuhoutuivat. Yhdysvaltojen kansanterveyslaitos (NIH) pitää menetyksiä valtavina ja peruuttamattomina koko maan tutkimustoiminnalle. Erityisesti epilepsiaan, hypertoniaan, syöpään, munuaissairauksiin ja liikapainoon kohdistuneet lääketutkimukset ja muu tieteellinen työ kärsii menetyksistä. Myös rokotetutkimus on kohdannut takaiskuja. Tuhojen selvitystyö on vielä kesken.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inhaloitavia insuliinivalmisteita tulossa

Pfizerin ja Sanofi Aventiksen yhteisesti kehittämä inhaloitava insuliinijauhevalmiste (Exubera) on saanut äänin 7 puolesta ja 2 vastaan tuen FDA:n neuvonantajakomitealta. Valmistetta on verrattu yli 4 600 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa 18-80-vuotiailla diabeetikoilla subkutaanisesti annosteltuun insuliiniin. Tutkimuksessa yli 3 700 potilasta käytti Exubera-valmistetta. FDA:n arvion mukaan valmiste tehosi ainakin tyypin 2 diabeteksessa, mutta heikommin tyypissä 1. Valmisteen mahdolliset haittavaikutukset terveeseen keuhkokudokseen ja käytön turvallisuus keuhkosairauksien, kuten astman, yhteydessä sekä tupakoivilla tai keuhkoinfektioiden yhteydessä on aiheuttanut keskustelua. Neuvonantajakomitea katsoi äänin 5-4, ettei näyttöä turvallisuudesta ollut riittävästi keuhkosairauksissa. Käynnissä ja suunnitteilla on jatkotutkimuksia. Jos FDA hyväksyy valmisteen käyttöön, on sille odotettavissa lähiaikoina runsaasti kilpailijoita, sillä lähes kymmenen lääketehtaan uumoillaan kehittelevän inhaloitavia insuliinivalmisteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klopidogreelitutkimus keskeytettiin

Klopidogreelin (Plavix, Sanofi Aventis) ja ASA:n yhdistelmää oraaliseen varfariiniin vertaileva tutkimus eteisvärinään liittyvien vaskulaaristen komplikaatioiden ehkäisyssä (ACTIVE-W) on keskeytetty. Syynä oli vertailuhoidon osoittama merkittävästi parempi tehokkuus. ACTIVE-tutkimuksia on käynnissä noin 30 maassa. Muut kaksi klopidogreelin tutkimusta (ACTIVE A ja ACTIVE I), joissa vertailuvalmisteena on irbesartaani (Aprovel, Bristol-Myers Squibb), jatkuvat edelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klonidiinitabletit poistuvat myynnistä Ruotsissa

Yli 30 vuotta verenpainelääkkeenä palvelleet klonidiinitabletit (Catapresan, Boehringer Ingelheim) poistuvat Ruotsissa lokakuussa myynnistä vähäisen kulutuksen vuoksi. Lääkettä voi saada sen jälkeen vain erityisluvilla. Klonidiinin injektiovalmiste sitä vastoin jää edelleen markkinoille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ammattia laajentamassa

Lääkärin toimenkuva on lavea. Hän leikkaa anatomiantaitoisena joulukinkun, hän resuskitoi toimiston kopiokoneen ja päästää päiviltä kesämökin nurkkaan pesiytyneen hiiren. Tämä jokapaikanhöylyys juontaa juurensa siitä, että lääkäri on usein työpaikkansa pomo, vaikkei hän ole siihen mitään oppia saanut.

Terhi Heinäsmäki