GlaxoSmithKline, Merck, Pfizer ja Wyeth kustannusleikkauksiin

Lääkealan johtaviin kansainvälisiin tehtaisiin kuuluvat GlaxoSmithKline, Merck & Co. (MSD), Pfizer ja Wyeth ilmoittavat kannattavuutensa osoittaneen heikkenemisen oireita viime kuukausina. Kustannuksia pyritään leikkaamaan ja myös henkilöstön supistuksia suunnitellaan. Uusia lääkkeitä kehittävien lääkeyritysten eräiden tärkeiden alkuperäislääkkeiden patenttisuojat ovat päättyneet, jolloin niiden geneerisiä kopioita valmistaville kilpailijoille on tarjoutunut mahdollisuus niiden valmistukseen, myyntiin ja hintakilpailuun. Samoin yritysostot (Pfizer), korvausoikeudenkäynnit haittavaikutuksien vuoksi (Wyeth) sekä viiveet uusien tuotteiden kehittelyssä arvioidaan ongelmien syyksi. Myös viranomaisten tiukentunut hintavalvonta erityisesti Euroopassa on heikentämässä innovatiivisten lääketehtaiden kannattavuutta. Kannatuksen laskusuunta saattaa heijastua takaiskuina ja viiveinä uusien lääkehoitojen kehittelyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ibandroni osteoporoosiin EU-maissa

Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) on hyväksynyt uuden bisfosfonaatin ibandronin (Bonviva, Roche) osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon. Muiden bisfosfonaattien tavoin aine hidastaa luun resorptiota ja aineenvaihduntaa vaikuttamatta uuden luun muodostumiseen. Sen on todettu vähentävän nikamamurtumien, mutta ei reisiluun kaulan murtumien, riskiä vaihdevuosien jälkeisessä osteoporoosissa ja lisäävän luiden mineraalipitoisuutta. Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat ruoansulatuskanavan haitat. Tiedossa ei ole, onko ibandronilla etuja muihin bisfosfonaatteihin verrattuna. Lääke tullee markkinoille EU-maissa vuoden 2004 kuluessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Talidomidi tulee takaisin

Unilääkkeenä raskauden aikana käytetty talidomidi aiheutti 1960-luvun alussa vakavia synnynnäisiä raajojen anomalioita ja lääke poistettiin käytöstä. Nyt talidomidi on otettu uudelleen käyttöön eräiden vaikeiden sairauksien hoidossa useissa maissa. Lepran vaikeissa ihomuutoksissa (erythema nodosum leprosum) talidomidi on ollut viime vuosina WHO:n suosittelema hoito ja on hyväksytty käyttöön mm. Australiassa ja Yhdysvalloissa. Nyt Australia on hyväksynyt talidomidin myös multippelin myelooman hoitoon ja hyväksyminen on vireillä myös EU-maissa ja Yhdysvalloissa. Käyttöön liittynee erityinen riskien hallintaohjelma, jossa potilaalta edellytetään tietoon perustuva suostumus ja potilaita seurataan erityisen rekisterin avulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laiton lääketuonti kasvaa Tanskassa

Tanskan lääkevalvontaviranomainen (Lægemiddelstyrelsen) on huolestunut jatkuvasti kasvavasta laittomasta lääketuonnista. Kun alkuvuonna 2001 tulli takavarikoi alle tuhat laitonta lääkepakkausta, oli määrä vuonna 2003 yli 2 000 pakkausta. Määrät edustavat kuitenkin vain jäävuoren huippua, sillä vain osa laittomista maahantuonneista jää valvontaverkkoon. Useimmiten laittomasti maahan tuotu lääke tilataan internetin kautta ja EU-maiden ulkopuolelta. Listan kärjessä ovat erektiolääke sildenafiili (Viagra) ja efedriiniä sisältävä laihdutuslääke Letigen, jonka aiheuttamista ongelmista on raportoitu aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2002;57:4105 ja 5199 ja 58:2546) ja joka lopulta poistettiin Tanskassa käytöstä vuonna 2002.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisyvalmisteita ilmaiseksi teini-ikäisille Belgiassa

Belgian hallitus aikoo jakaa sadoille tuhansille teini-ikäisille ostokuponkeja ehkäisyvalmisteiden hankkimiseksi. Kupongin arvo on noin 3 euroa; sillä voi hankkia noin kuukauden aikana tarvittavat ehkäisyvalmisteet. Aluksi kuponkeja jaetaan noin 370 000 teini-ikäiselle (15-20-vuotiaalle) pojalle ja noin 360 000 tytölle. Kuponkien jakeluun liitettävä valistusohjelma on vielä kehittelyvaiheessa, mutta tarkoitukseen on varattuna 5,3 miljoonaa euroa. Ohjelma käynnistyy vuoden 2004 alussa. 13-19-vuotiaille tytöille tehtiin vuonna 2001 Belgiassa noin 2 200 aborttia, ja nyt määrää yritetään vähentää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teollisuuslääkäri voitti - Organon luopui

Organonin palveluksessa olleen teollisuuslääkärin oikeustaistelua lääketutkimuksen eettisyydestä on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2002;57:2557 ja 2003; 58:4017). Kun Amsterdamin valitusoikeus oli kumonnut Organonin lääkärille esittämän noin 0,7 miljoonan euron korvausvaateen, lääketehtaalla oli vielä mahdollisuus vedota korkeampaan tuomioistuimeen. Organon on nyt ilmoittanut luopuneensa asian jatkokäsittelystä. Lääkäri Koos Stiekemanin voittoa pidetään ennakkotapauksena, joka antaa teollisuuslääkärille tarpeen tullen suojatumman mahdollisuuden seurata eettisiä ja tieteellisiä periaatteita arvioidessaan työnantajansa kliinisiä tutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

DICin mystiikka hälvenee

Konsumtiokoagulopatia eli disseminoitunut intravaskulaarinen koagulopatia (DIC) kuuluu niihin sairauksiin, joita ympäröi utu ja mystiikka. Sairaus on yhtä vanha kuin ihmiskunta, sillä traumaan ja sepsikseen liittynyt vuotohäiriö on varmasti kohdannut vaikkapa Sinuhe-kollegamme aikalaisia yhtä lailla kuin vuonna 1834 taudista ensimmäisen kirjallisen raportin tehneen lääkärin.

Kaksi leskeytynyttä rouvaa

Kaksi leskeytynyttä rouvaa, Ykkönen ja Kakkonen. Molemmat 82-vuotiaita ja asustelivat yksin kotonaan. Anno Domini 1992.

Harriet Finne-Soveri

Lasten astmalääkkeiden korvausperusteissa suuria alueellisia eroja

Lasten astmalääkkeiden erityiskorvausoikeudet yleistyivät huomattavasti 1990-luvun jälkipuolella, jolloin myös etuuteen oikeutettujen lasten määrä vaihteli merkittävästi alueittain.

Lauri Virta - Juhani Mäki

Keuhkoahtaumataudin valtakunnallinen ehkäisy- ja hoito-ohjelma puolivälissä - miten sairaalahoidon tarve on muuttunut?

Sosiaali- ja terveysministeriö julkaisi vuonna 1998 kroonisen keuhkoputkitulehduksen ja keuhkoahtaumataudin valtakunnallisen ehkäisy- ja hoito-ohjelman 1998-2007. Ohjelma asetti erääksi tavoitteekseen, että keuhkoahtaumataudin sairaalahoidon kokonaismäärä vähenisi 25 %. Keuhkoahtaumataudin hoito-ohjelman ohitettua ajanjaksoltaan puolivälinsä voidaan Stakesin ylläpitämän hoitoilmoitusrekisterin tietojen perusteella todeta taudista aiheutuneiden hoitopäivien määrän vähentyneen joko ohjelman ansiosta tai siitä riippumatta. Väestön tupakointitavat ja ikääntyminen huomioon ottaen keuhkoahtaumatauti ei näytä Suomessa vähenevän, joten sairaalahoitoa korvaaviin hoitomuotoihin, erityisesti tuettuun kotihoitoon, on panostettava tupakasta vieroituksen lisäksi.

Olli Säynäjäkangas - Pekka Lampela - Anne Pietinalho, Eva Kontula - Tuili Tuuponen - Timo Keistinen