Meflokiini ja itsemurhat

Hoffman-La Roche on julkaissut kotisivuillaan varoituksen malarialääke meflokiiniin (Lariam, Roche) liittyvistä itsemurha-ajatuksista ja itsemurhista. Yhdysvaltojen armeijassa tutkitaan parhaillaan meflokiinin osuutta murhiin ja itsemurhiin, joita sattui Afganistanin sodasta palanneiden sotilaiden keskuudessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke skitsofreniaan

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (Food and Drug Admnistration, FDA) on periaatteessa hyväksynyt myyntilupahakemuksen neurolepti aripipratsolista (Abilify, Bristol-Myers Squibb ja Otsuka Pharmaceutical), joka on kehitetty skitsofrenian hoitoon. Lääkkeen odotetaan kilpailevan mm. olantsapiinin (Zyprexa, Lilly) ja risperidonin (Risperdal, Janssen-Cilag) kanssa ja sillä arvellaan olevan edellisiä vähemmän painonnousun ja ekstrapyramidaalioireiden kaltaisia haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Coca-Colan työntekijöille HIV/AIDS-hoidot?

Coca-Cola päätti viime vuonna turvata Etelä Afrikassa palkkaamilleen HIV-positiivisille työntekijöille HIV/AIDS-hoidot. Hoitoa tarvitsevia työntekijöitä löytyi noin 1 500. Nyt 100 000 pullotus- ja jakelutyöntekijää vaatii samaa itselleen ja huollettavilleen sekä lisäksi luottamuksellisia HIV-testejä, neuvontaa ja ehkäisyohjelmaa. Kaksi muuta yritystä - Anglo American ja De Beers - ovat jo aloittaneet nämä hoidot työntekijöilleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sisapridin käytölle tiukat rajat

Maha-suolikanavan motiliteettihäiriöihin käytettyyn sisapridiin (Prepulsid, Janssen-Cilag) voi liittyä mm. QT-ajan pitenemisiä ja hengenvaarallisia rytmihäiriöitä. Lääke on poistettu käytöstä parin viime vuoden aikana monissa maissa ja viimeksi Ruotsissa kuluvana kesänä (ks. SLL 2002;57:3147). Nyt lääkkeen valmistaja on rajannut lääkkeen määräämisen tietyille erikoislääkäreille. Aikuisilla indikaatio on lähinnä akuutti gastropareesi (liittyen esim. diabetekseen) kun muu hoito ei tehoa, ja lapsilla käyttöaihe on imetykseen liittyvä patologinen refluksitauti. Lääkkeen käytön tulee tapahtua kliinisen lääketutkimuksen osana tai erityisessä haittavaikutuksien seurannassa, jossa mm. tarkkaillaan elektrolyyttejä ja EKG:tä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkijaa epäillään tutkimustuloksien tehtailusta

Esikosta saatavaa gamoleenihappoa (Efamol, Scotia Pharmaceuticals) tutkitaan Britanniassa diabeteksen polyneuropatian hoitona. Yhden tutkijoista epäillään tehtailleen tuloksia myönteisempään suuntaan. Kyseinen tutkija on erottunut joukosta ennenkin: vuonna 1996 hän väitti löytäneensä Irakin sodan veteraaneista neurologisia oireita, jotka olisivat johtuneet organofosfaattipestisidien ja hermokaasuantagonistien yhteisvaikutuksista. Tutkija on esiintynyt todistajana useissa korvausoikeudenkäynneissä mm. Britanniassa ja Australiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Esikon gamoleenihappo pois markkinoilta Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (Medicines Control Agency, MCA) on päättänyt poistaa markkinoilta lokakuun alusta lukien gamoleenihappoa sisältävät Epogam ja Efamast valmisteet, joita on markkinoitu lasten atooppisen ekseeman ja aikuisten mastalgian hoitoon. Syynä on viranomaisen tekemä uusi arvio valmisteiden tehosta. Siinä todettiin, että näyttö on riittämätön valmisteiden hoidollisesta tehosta näissä käyttötarkoituksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keksintö lääkepiratismin ehkäisyyyn

Arvion mukaan 7 % maailman lääkekaupassa liikkuvista lääkkeistä on piraattilääkkeitä. Amoksisilliinin piraattivalmisteet ovat jäljitelmistä yleisimpiä. Kaakkois-Aasiassa piraattituotteiksi on todettu mm. peräti 38 % uuden malarialääke artesunaatin valmisteista. Nyt on keksitty merkintäjärjestelmä, jossa skannausta apuna käyttäen voidaan varmentaa lääkkeen aitous avaamatta kuljetuslaatikoita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antihistamiini emedastiinista tablettiversio

Silmätippoina käytössä olevasta antihistamiini emedastiinista (Emadine, Alcon) on kehitetty tablettimuoto, jonka väitetään kliinisissä tutkimuksissa osoittaneen etuja verrattuna loratadiiniin, setiritsiiniin, mitsolastiiniin tai terfenadiiniin. Lääke on jo käytössä eräissä maissa ja EU-maihin sen odotetaan tulevan nk. tunnustamismenettelyn kautta, kun viitemaa Britannia on ensin arvioinut valmisteen tehon ja turvallisuuden.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tiukennus ohjeisiin lääketeollisuuden lahjoista lääkäreille

Britannian Royal College of Physician on tiukentanut ohjeitaan, joilla säädellään sairaalalääkäreiden ja terveysteknologiayritysten kuten lääketeollisuuden välisiä suhteita. Ohjeiden mukaan lääkärin ei tule mm. ottaa vastaan käteistä rahaa ja lahjat, palkkiot ja vieraanvaraisuus on selostettava. Yritykset eivät saa maksaa lääkärin puolisoa tai partneria kokouksiin. Kaikki suunnitellut tutkimukset on annettava eettisen komitean arvioitavaksi ja rahoitus on ohjattava laitoksen virallisia kanavia pitkin. BMJ on kerännyt samaan julkaisuunsa tiedot myös muissa maissa sovelletuista käytännöistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diagnostisen testin arviointi III Uskottavuusosamäärä

Diagnostista testiä kuvaavat ennustearvot kertovat, millä todennäköisyydellä tietyn testituloksen omaava tutkittava on terve tai sairas. Siten ne ovat kliinikon kannalta käyttökelpoisempia kuin testiä kuvaavat sensitiivisyys ja spesifisyys. Ennustearvot ovat kuitenkin sairauden yleisyydestä riippuvaisia ja siten huonosti yleistettäviä tunnuslukuja. Tämä ongelma vältetään käyttämällä ns. uskottavuusosamäärää, joka lasketaan testin sensitiivisyyden ja spesifisyyden avulla.

Matti Uhari