Lähtökohdat Toisiolaki eli laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä sekä siihen liittyvät viranomaismääräykset ovat herättäneet huolta lääketieteellisen tutkimuksen vähenemisestä ja rekisteritutkimuksen tulevaisuudesta. Tavoitteenamme oli kartoittaa tutkijoiden kokemuksia lain vaikutuksista toistamalla vuonna 2021 ensimmäistä kertaa toteutettu kyselytutkimus.

Menetelmät Kyselyssä selvitettiin Suomessa työskentelevien lääkäritutkijoiden kokemuksia lain vaikutuksista tutkimusten aikatauluihin, kustannuksiin ja tutkimusyhteistyöhön. Lisäksi selvitimme lain vaikutuksia koettuun tietosuojaan ja ehdotuksia lakimuutoksista.

Tulokset Vastaajista (n = 346) 51 % raportoi tutkimuskustannusten kasvaneen lain myötä. Suurin osa koki tietolupaprosessin monimutkaistuneen (87 %) ja hidastuneen (72 %). Kansainvälinen yhteistyö oli vaikeutunut 53 %:lla ja kansallinen 63 %:lla vastaajista. Vähemmistö (15 %) koki tietosuojan parantuneen.

Päätelmät Toisiolaki ja siihen liittyvät viranomaismääräykset vaikeuttavat tutkijalähtöistä tutkimusta Suomessa. Tutkijoiden kokemusten mukaan suurimmat esteet ovat kasvaneet kulut, monimutkainen ja hidas lupaprosessi sekä vaatimus aineiston käsittelystä tietoturvallisessa ympäristössä.