Rituksimabi ja leukoenkefalopatia

Yhdysvaltojen FDA on kehottanut rituksimabin (meillä MabThera, Roche) valmistajaa (Genentech) korjaamaan valmisteen tuoteinformaation ja lähettämään muutoksista kirjeen terveydenhuoltohenkilöstölle. Muutosta päädyttiin vaatimaan sen jälkeen, kun pitkään jatkuneen rituksimabihoidon jälkeen reumapotilailla oli todettu kuolemaan johtaneita leukoenkefalopatioita. Potilas oli saanut tietyn virusinfektion 18 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitoannoksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA lisää henkilöstöönsä asiantuntijoita

Yhdysvaltojen FDA on lisännyt henkilöstöään noin 10 prosentilla. Uusia työntekijöitä palkataan 1 300, ja he ovat tutkijoita tai tohtorin tutkinnon suorittaneita, käytännössä kemistejä, biologeja, farmakologeja, tilastotieteilijöitä, lääkäreitä, mikrobiologeja ja tarkastajia. Onkologien palkkaaminen on osoittautunut hankalaksi, kenties siksi, että kliinisessä työssä ansaitsee lähes kaksi kertaa enemmän kuin FDA:ssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trimetopriimia ja nitrofurantoiinia reseptittä Britanniassa?

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) esittää trimetopriimia ja nitrofurantoiinia myytäväksi myös ilman reseptiä virtsatietulehduksen, kuten kystiitin, hoitoon. Infektiosairauksien asiantuntijat vastustavat ehdotusta, sillä resistenssiä molemmille lääkkeille esiintyy jo 10-30 %:lla potilaista. Reseptittömyys vaikeuttaisi resistenssitilanteen seurantaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huonolaatuisia tubilääkkeitä vedettiin pois käytöstä

Etelä-Afrikan terveysministeriö on vetänyt pois käytöstä kaksi laajasti käytettyä tuberkuloosilääkettä, joita on valmistanut intialainen Rusan Pharma. WHO:n laadunvalvontalaboratorio on todennut, että lääkkeet sisälsivät vähemmän vaikuttavia aineita kuin pakkauksissa ilmoitetaan. Antib-4-valmiste sisälsi pyratsiiniamidia, etambutolia, isoniatsidia ja rifampisiinia. Ebsar valmisteessa oli isoniatsidia ja rifampisiinia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030