Lehti 12: Lääkeinfo 12/2015 vsk 70 s. 818

Ensimmäinen biosimilaari hyväksyttiin Yhdysvalloissa

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yhdysvaltain FDA hyväksyi ensimmäisenä biosimilaarina filgrastim-sndz:n (Zarxio, Sandoz) vuonna 2010 voimaan tulleen lain perusteella (BPCI Act). Zarxion todettiin olevan biosimilaari verrattuna alkuperäisvalmisteeseen, eli vuonna 1991 hyväksyttyyn filgrastiimia sisältävään Neupogeniin (Amgen). FDA…

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat