Alkuperäislääkkeet nykyistä myöhemmin lääkevaihtoon
Alkuperäislääkkeille on sittenkin tulossa lisää lääkevaihdolta suojattua myyntiaikaa. Asiaa koskevaa lääkelain muutosesitystä viimeistellään parhaillaan sosiaali- ja terveysministeriössä.– Muutosesityksen tärkein ajatus on, että lääkevaihto toteutettaisiin sellaisena kuin alun perin oli tarkoitus, eli että lääkkeet otetaan lääkevaihtoon ja hintakilpailuun vasta patentin umpeuduttua, sanoo ylilääkäri Terhi Hermanson.
Nykyisen lain perusteella lääke voi tulla lääkevaihdon ja siitä aiheutuvan hintakilpailun piiriin, vaikka sillä on voimassa oleva patentti.
Ministeriössä valmisteltiin lähes samanlaista lakimuutosta jo vuosi sitten, mutta valmistelu keskeytettiin muutoksen vaikutuksista annettujen lausuntojen takia. Valmistelua jatkettiin sen jälkeen, kun asiasta oli tehty tarkempia selvityksiä.
– Ennen valmistelun keskeyttämistä esitettiin väitteitä, joiden mukaan lakimuutoksella olisi huomattavan suuria vaikutuksia lääkevaihtoon. Luvut eivät kuitenkaan pitäneet paikkaansa, Terhi Hermanson sanoo.
Hän luonnehtiikin lakia lähinnä ennalta ehkäiseväksi, sillä lääkevaihdon piirissä on nyt vain kaksi patenttilääkettä rinnakkaisvalmisteineen.
Hermansonin mukaan nykyinen muutosesitys on perusajatukseltaan sama kuin vuosi sitten, mutta sitä on tarkennettu. Nykyisen esityksen mukaan lääkevalmiste ei ole vaihtokelpoinen, jos samaa vaikuttavaa ainetta sisältävällä alkuperäisellä lääkevalmisteella on analogiamenetelmäpatentti. Tarkennusta on tehty mm. patenttisuojalle asetettuihin lisäedellytyksiin.
Hermansonin mukaan asia päätetään tänä keväänä yhdessä muiden lääkelakia koskevien muutosten kanssa.
Suvi Sariola
