EU:n lääketutkimusdirektiivi saa täydennyksen
Kuluvan vuoden toukokuussa voimaan tullut EU:n lääketutkimusdirektiivi on jo saanut täydennysehdotuksen. Siinä ehdotetaan joustoa nk. puhtaasti akateemisiin lääketutkimuksiin, joita ei rahoita lääkeyritys. Tutkimuksissa ei tarvitsisi noudattaa kaikkia hyvän lääketutkimustavan periaatteita, ja mm. lääkkeen valmistuksen dokumentoinnissa, tutkimuslääkkeen luovutuksessa ja haittavaikutuksien seurannassa ja raportoinnissa olisi helpotuksia, erityisesti jos tutkitaan jo markkinoilla olevaa lääkettä. Tällä täydennyksellä pyrittäisiin vaientamaan ne akateemiset tutkijat, jotka arvostelivat lääketutkimusdirektiivin tiukkoja ja kohtuuttomia vaatimuksia tutkimuksille, joilla ei ole kaupallisia päämääriä (SLL 2004; 59:927), vaan jotka pyrkivät yksinomaan tietyn potilasryhmän hoidon parantamiseen (BMJ 2004;329:191).Juhana E. Idänpään-Heikkilä
