Lääkelakiin harkitaan muutosta: Alkuperäislääkkeet nykyistä myöhemmin lääkevaihtoon
Lääkevaihtoa koskevaa lakia kaavaillaan muutettavaksi. Muutos myöhentäisi Suomessa menetelmäpatentin piirissä olevien alkuperäisten lääkevalmisteiden tuloa lääkevaihdon ja siitä aiheutuvan hintakilpailun piiriin.Nykyisen, toista vuotta voimassa olleen lain perusteella lääkevalmiste voi tulla lääkevaihdon piiriin, vaikka sillä on voimassa oleva patentti. Tämä johtuu Suomen entisestä mutta yhä vaikuttavasta patenttilainsäädännöstä, joka suojaa pelkän valmistusmenetelmän, ei itse lääkeainetta.
Nyt lakia kaavaillaan muutettavaksi niin, että lääkevalmiste ei olisi vaihtokelpoinen, jos samaa vaikuttavaa ainetta sisältävällä alkuperäisellä lääkevalmisteella on Suomessa voimassa menetelmäpatentti. Uudet säännökset eivät estäisi rinnakkaisvalmisteiden tuloa markkinoille.
Sosiaali- ja terveysministeriö on lähettänyt lausuntokierrokselle lääkelain muuttamista koskevan luonnosehdotuksen.
Suvi Sariola
Lisää aiheesta Lääkärilehden numerossa 30–32, s. 2789.
