77353 osumaa

Empagliflotsiini vähentää sydänsairauksien riskejä?

Käynnissä olevasta tutkimuksesta EMPA-REG Outcome raportoitiin glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävän empagliflotsiinin (Jardiance, Boehringer Ingelheim) vähentävän tyypin 2 diabetespotilaiden riskiä sairastua sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen. Yli 40 maassa käynnistetyssä satunnaistetussa lumevertailevassa tutkimuksessa on yli 7 000 diabetespotilasta, joilla on suuri riski sairastua sydänsairauksiin. Kolme vuotta kestävä tutkimus tuloksineen julkaistaan myöhemmin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuluttajansuojajärjestö arvostelee flibanseriinin hyväksymistä

Yhdysvaltalainen Public Citizen´s Health Research Group arvostelee kovin sanoin FDA:n päätöstä hyväksyä naisten seksuaaliseen haluttomuuteen kehitetty flibanseriini (Addyi, Sprout Pharmaceuticals). Valmisteen käytön turvallisuus on kyseenalainen. Lääke laskee verenpainetta ja alkoholi voimistaa vaikutuksia. Tutkimuksissa yhteisvaikutus on johtanut pyörtymiseen 10 minuutissa. Public Citizen ennustaa, että lääke jouduttaneen vetämään pian pois käytöstä haittavaikutuksien vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ingenolimebutaatin yliherkkyysreaktiot

Yhdysvaltain FDA muistuttaa keratoosin hoitoon tarkoitettuun, ingenolimebutaattia sisältävään geeliin (Picato, Leo Pharma) liittyvistä yliherkkyysreaktioista ja vakavista silmiin kohdistuvista haittavaikutuksista. Lääkettä ei tulisi käyttää laajemmille ihoalueille tai pitempään kuin on tarpeen. Geeliä ei tule käyttää iholla lähellä huulia tai silmiä. Kädet on pestävä huolella käytön jälkeen, ettei lääke leviä vahingossa esimerkiksi meikatessa tai piilolinssejä asetettaessa. Allergisiin yliherkkyysreaktioihin voi liittyä ahtauden tunnetta kurkussa, hengitysvaikeuksia sekä kielen ja huulien turvotusta. Tällöin lääkkeen käyttö on lopetettava. Jos lääkettä pääsee silmiin, niitä on huuhdottava runsaalla vedellä ja on syytä hakeutua lääkärin hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antibiootti tulossa EU-maihin

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää, että kefalosporiini keftolotsaania ja beetalaktamaasin estäjä tatsobaktaamia sisältävä yhdistelmävalmiste (Zerbaxa, MSD) hyväksytään komplisoituneiden mahaontelo- ja virtsatieinfektioiden sekä pyelonefriitin hoitoon. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, päänsärky, ummetus, ripuli ja kuumeilu. Myyntilupa edellyttää vielä Euroopan komission hyväksymisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia tuberkuloosilääkkeitä käyttöön

Britannian kansallinen terveysjärjestelmä (NHS) ottaa ohjeistettuun käyttöön bedakiliinin (Sirturo, Janssen-Cilag) ja delamanidin (Deltyba, Otsuka) monilääkeresistentin tuberkuloosin hoidossa. Bedakiliini vaikuttaa ATP-entsyymiin, jota bakteeri tarvitsee energian hankintaan, ja delamanidi estää bakteerin seinämän muodostumiselle tärkeätä mykolihappoa. Monilääkeresistentin tuberkuloosin hoito on vaikeaa ja kallista. Alle puolet potilaista paranee, ja kuolleisuus on noin 15 %. Lähes 50 vuoden aikana tuberkuloosin hoitoon ei ole ilmaantunut muita uusia vaihtoehtoisia lääkkeitä. Sekä Sirturolle että Deltyballe on myönnetty myyntilupa EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dyslipidemian hoitosuositukset kaipaavat päivityksen?

Käyttöön tulossa olevat uudella vaikutusmekanismilla toimivat PCSK9:ää estävät kolesterolilääkkeet käynnistivät keskustelun tarpeesta tarkistaa dyslipidemioiden hoitosuositukset. Äskettäin sekä Euroopan lääkevalmitekomitea että Yhdysvaltain FDA esittivät injektioina annosteltavien ihmisen monoklonaalisten vasta-aineiden alirokumabin (Praluent, Sanofi) ja evolokumabin (Repatha, Amgen) hyväksymistä käyttöön. Molemmat estävät munuaisissa PCSK9-proteiinia, jolloin LDL-kolesterolin poistuminen seerumista lisääntyy. Nykyiset dyslipidemioiden hoitosuositukset on laadittu statiinien valtakaudella, mutta PCSK9-lääkkeet avaavat uusia hoitonäkymiä. Ne ovat kuitenkin kustannuksiltaan huomattavasti statiineja kalliimpia. Potilaan yhden vuoden hoidon Yhdysvalloissa arvioidaan maksavan noin 14 000 dollaria. PCSK9-lääkkeiden kustannusvaikuttava käyttö saattaisi edellyttää, että hoidossa mm. asetettaisiin LDL-kolesterolipitoisuudelle selvät ohjearvot. Ohjeiden laatimista vaikeuttaa kuitenkin mm. pitkäaikaistutkimusten puute PCSK9-lääkkeiden vaikutuksista sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen. Myös hyötyjen ja turvallisuuden vertailu statiineihin olisi tärkeää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030