Vyöruusuun tulossa tehokas rokote

Vyöruusuviruksen glykoproteiinia E ja adjuvanttia sisältävä rokote (HZ/su, GSK) vähensi 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien sairastumista herpes zosteriin merkittävästi. Rokotetuista (n = 7 698) sairastui yli kolme vuotta kestäneessä seurannassa kuusi ja lumetta saaneista (n = 7 713) 210. Laskelmallinen teho oli 97,2 % (95 %:n LV 93,7-99,0, p < 0,001). Vaiheen III tutkimus tehtiin 18 maassa, ja rokote sekä lume annettiin lihakseen kahtena annoksena 2 kuukauden välein. Injektiokohdan ärsytystä ja kipua, lihassärkyjä, verenpaineen laskua ja neuriittia ilmeni 17 %:lla rokotetuista ja 3,2 %:lla lumeryhmässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inhaloidut glukokortikoidit altistavat pneumonialle?

Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) käynnisti selvityksen keuhkokuumeen vaarasta potilailla, jotka käyttävät keuhkoahtaumatautiin kortikosteroideja inhalaatioina. Riskistä saatiin merkkejä jo vuosia sitten, mutta tutkimustieto on lisääntynyt ja riskiä on arvioitu mm. meta-analyysien avulla. Tarkasteluun joutuvat beklometasoni, budesonidi, flunisolidi ja flutikasoni. Selvityksen odotetaan johtavan tarkistuksiin valmisteyhteenvedoissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Euroopan lääkelaitos tiukensi eturistiriitasääntöjä

Jos lääkkeiden myyntilupia arvioiva Euroopan lääkelaitoksen (EMA) asettaman tieteellisen komitean tai työryhmän jäsen tai asiantuntija ilmoittaa siirtyvänsä lääketeollisuuteen, hän ei voi enää osallistua arviointityöhön. Tarvittaessa voidaan tutkia, onko hänen edeltävissä arvioissaan nähtävissä puolueellisuutta. Yksityiskohtaisemmat säännöt ovat luettavissa Euroopan lääkelaitoksen sivuilla osoitteessa: EMA/282052/2015.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkäaikaisseuranta hylkimisreaktion ehkäisystä munuaisensiirrossa

Seitsemän vuoden mittaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa (BENEFIT) tarkasteltiin belataseptin (Nulojix, Bristol-Myers Squibb) (n = 226) ja siklosporiinin (n = 221) tehoa ja turvallisuutta munuaisensiirron hylkimisreaktion hoidossa. Verrattuna siklosporiiniin belatasepti vähensi 43 % enemmän siirrännäisen menettämisen tai kuoleman vaaraa (riskisuhde 0,57, p = 0,0286). Myös munuaisten toiminta oli parempi belataseptillä hoidetuilla. Kolmen seurantavuoden kuluttua belataseptiin liittyi enemmän akuutteja hylkimisreaktioita (39/226, 17,7 %) verrattuna siklosporiiniin (19/221, 9,7 %). Haittavaikutuksissa lääkkeillä ei ollut olennaisia eroja. Balataseptillä ja vastaavasti siklosporiinilla ilmeni sataa potilasvuotta kohti laskettuna sieni-infektioita 6,7 ja 7,6 tapausta, virusinfektioita 14,2 ja 15,7 tapausta ja pahanlaatuisia kasvannaisia 1,7 ja 2,6 tapausta. Kaikkia potilaita hoidettiin basiliksimabi-induktiolla, mykofenolaattimofetiilillä ja kortikosteroideilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Melanoomaan ja paksusuolisyöpään uusia lääkkeitä

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää hyväksyttäväksi nivolumabin (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) melanoomaan. Lääkettä voi käyttää edenneen, metastasoineen ja resektioon sopimattoman melanooman hoitoon. Monoklonaalinen vasta-aine aktivoi immuunisysteemin tuhoamaan melanoomasoluja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabi multippeliskleroosissa uudelleen tarkasteluun

Euroopan lääkelaitos Lontoossa arvioi, tulisiko natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) käyttöä ohjeistaa uudelleen multippeliskleroosin hoidossa ilmenneistä haittavaikutuksista lisääntyvän tiedon takia. Natalitsumabin käyttöön liittyy progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) riski. PML:n aiheuttaa John Cunningham -virus (JCV). Oireet muistuttavat multippeliskleroosia, ja infektio voi johtaa vaikeisiin toimintahäiriöihin ja kuolemaan. Lääkehoidon jatkuminen yli 2 vuotta, immuunijärjestelmän toimintaa estävät lääkkeet ja potilaalta löytyvät viruksen vasta-aineet lisäävät sairastumisvaaraa PML:ään. Varhaiset diagnostiset testit ovat kehittyneet vauhdilla, joten on aiheellista arvioida lääkkeen käyttösuositukset uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiinia ei hyödynnetä diabeteksen ehkäisyssä

Vain 3,7 % (n = 647) diabeteksen esiastetta sairastavista sai metformiinia, osoittaa tutkimus, jossa oli 17 300 iältään 19-58-vuotiasta potilasta. Heillä oli ylipainoa, paastoverensokeri koholla ja heikentynyt glukoosinsieto rasituskokeessa. Metformiini on todettu turvalliseksi, ja yhdessä elintapojen muutoksen kanssa se siirtää diabeteksen puhkeamista myöhemmäksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeet ja raskaus -tiedosto Australiassa

Australian lääkeviranomainen ylläpitää ja täydentää tiedostoa lääkkeistä, joiden käyttö raskauden aikana kaipaa erityishuomiota. Lääkkeet on jaoteltu 7 ryhmään, joista viimeiset kolme C, D ja X ovat erityisasemassa. Ryhmän C lääkkeet eivät aiheuttane epämuodostumia, mutta voivat olla vaikutuksiltaan haitallisia sikiölle ja vastasyntyneelle. Ryhmän D ja X lääkkeet voivat aiheuttaa epämuodostumia ja muita farmakologisia haittoja, ja ryhmän X lääkkeitä ei tulisi käyttää raskauden aikana tai kun raskauden mahdollisuus on olemassa. Äskettäin päivitetty tiedosto löytyy osoitteesta:

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Peruskoulutuksen laatu on turvattava

Lääkärilehdessä 19/2015 kerrottiin Lääkäriliiton opiskelijatutkimuksen tuloksista. Opiskelijoiden mielestä opetusryhmien pitäisi olla pienempiä ja ryhmäopetusta sekä käytännön harjoittelua enemmän. Viesti on otettava vakavasti. Yhteiskunnan taloudellinen tilanne on vaikea, mutta lääkärikoulutuksen laadusta on huolehdittava.

Veli-Pekka Puurunen

Sote-uudistus jälleen ykkösaihe valtuuskunnassa

Lääkäriliiton nykyinen valtuuskunta kokoontui viimeistä kertaa toukokuun alussa. Syksyllä valitaan uusi valtuuskunta.

Sari Kosonen