Maailman lääkevuodet 2004 ja 2005

Lääkemyynnin kasvu on maailmanlaajuisesti hidastunut hieman. Uusien lääkkeiden virta markkinoille on ehtynyt, eikä kansantautien hoitoon ole saatu merkittäviä uutuusvalmisteita. Länsimaat pyrkivät hidastamaan lääkekustannusten kasvua, ja osa keinoista näyttää vaikuttavan. Kaikkea tätä lääkeyritykset luonnehtivat tällä hetkellä vaikeaksi toimintaympäristöksi, eivätkä aiheetta.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varoitus syöpäriskistä myös takrolimuusiin

Tällä palstalla kerrottiin äskettäin (SLL 2006;61:316) Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaisen (FDA) pimekrolimuusin tuoteselosteeseen vaatimasta laatikoidusta varoitustekstistä, jossa tiedotetaan mahdollisesta, joskin harvinaisesta syöpäriskistä. FDA edellyttää saman tekstin lisäämistä myös takrolimuusiin (Protopic, Fujisawa). Tuoteseloste muistuttaa edelleen, ettei takrolimuusi ole ekseeman ensisijainen, vaan vasta toisen vaiheen hoito, ja lääke on vasta-aiheinen alle 2 vuoden ikäisillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusvilppi johti jatkotoimiin

Lancetissa julkaistiin vuoden 2005 lopulla Norjan terveysrekisterissä (Cohort of Norway, CONOR) tehty tutkimus, jossa todettiin tulehduskipulääkehoidon vaikuttavan edullisesti suun alueen syöpäkasvaimiin. Lancet on epäillyt tuloksia tehtailusta, kuten tässä lehdessä on kerrottu (SLL 2006;61:278-279), ja tutkii parhaillaan tapausta. Nyt toinen johtava tiedelehti NEJM on julkaissut verkkosivuillaan tiedotteen, jonka mukaan saman norjalaistutkijan lehdessä vuosina 2001 ja 2004 julkaisemat kaksi artikkelia ovat joutuneet suurennuslasin alle. Epäily kohdistuu mm. suun epiteelin dysplasiasta otettuihin kuviin, joiden epäillään edustavankin vain yhtä samaa tapausta, eikä kahta eri potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydämen vajaatoiminnan hoitosuositukset Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on julkaissut asiantuntijaryhmän suositukset sydämen vajaatoiminnan hoidosta. ACE:n estäjät ja beetasalpaajat katsotaan hoidon peruslääkkeiksi. Angiotensiinireseptorin salpaajia suositellaan mm. silloin, kun potilas saa ACE:n estäjistä haittavaikutuksia, kuten yskää tai yliherkkyysoireita. Diureeteista suositellaan aldosteronin antagonisteja, kuten spironolaktonia. Ohjeet korostavat varhaisen diagnoosin tärkeyttä, ja oikein valitun hoidon katsotaan parantavan potilaan ennustetta ja elinolosuhteita. Suosituksista on laadittu myös selkokielinen versio potilaille. Siinä korostetaan mm. lääkkeettömän hoidon - kuten suolan ja alkoholin käytön kohtuullisuuden - merkitystä. Ohjeet ovat luettavissa osoitteessa www.mpa.se

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klotsapiinihoidon turvaseurantaa tehostettiin edelleen

Skitsofrenian hoitoon käytetyn klotsapiinin (Clozaril, Suomessa Leponex, Novartis) hoidon erityisseurantaa on taas tehostettu Yhdysvalloissa mm. agranulosytoosiriskin välttämiseksi. Klotsapiiniin liittyviä varotoimenpiteitä on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2003;58:4138 ja 2005;60:1811). Säännöllisin väliajoin tehtävissä verenkuvatutkimuksissa on nyt aina määritettävä sekä valkosolujen että neutrofiilien absoluuttinen määrä, jotka tulee ilmoittaa Novartiksen ylläpitämään rekisteriin. Jos potilaalla on todettu leukopenia, josta hän on toipunut, klotsapiinin käytön uudelleen aloitukseen liittyy suurentunut agranulosytoosin vaara, ja verenkuvaa on seurattava viikottain. Lisäksi varoitetaan käyttämästä lääkettä paralyyttistä ileusta sairastavilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO tarkisti lintuinfluenssan hoito-ohjeita

WHO on uusinut tammikuun lopussa ohjeet, jotka se on aiemmin antanut lintuinfluenssan hoidosta. Rajalliseen näyttöön perustuen oseltamiviiri (Tamiflu, Roche) näyttäisi vähentävän viruksen lisääntymistä. Lääke saattaa parantaa ennustetta, jos hoito käynnistetään kahden päivän kuluessa oireiden ilmaantumisesta. Suositeltu hoitoannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen annokseen. Hoidon jatkamista 7-10 päivään asti ja annoksen lisäämistä on syytä harkita vaikeammissa tapauksissa, mutta yli 300 mg:n päiväannoksiin liittyy lisääntyvästi haittavaikutuksia. Oseltamiviiriä ei tule käyttää alle yhden vuoden ikäisten lasten hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Telitromysiinin maksahaitat

Euroopan lääkelaitos (EMEA) tiedottaa EU:n jäsenmaille telitromysiinin (Ketek, Sanofi-Aventis) käyttöön liittyneistä maksahaitoista. Lääke hyväksyttiin runsaat neljä vuotta sitten mm. pneumonian, kroonisen bronkiitin ja sinuiitin hoitoon. Äskettäin julkaistiin kolme vakavaa maksavauriotapausta, ja EMEA on selvittänyt muut telitromysiinistä ilmoitetut maksahaittatapaukset. Kun maksan toiminnan häiriöistä on ilmaantunut oireita ja lääkehoito lopetetaan, maksan toiminta yleensä normalisoituu. Muutamissa tapauksissa maksan toimintahäiriö on kuitenkin johtanut vakaviin seuraamuksiin. Maksaentsyymien nousu, kolestaattinen ikterus ja hepatiitti mainitaan mahdollisina haittoina tuoteyhteenvedossa. EMEA on vaatinut Sanofi-Aventikselta tuoteyhteenvetoon korjauksen, jossa mm. kehotetaan seuraamaan maksan toiminnan häiriön oireita ja lopettamaan hoito, jos niitä ilmenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeitä turvatarkastukseen

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaisen (FDA) asiantuntijakomitea tulee pohtimaan helmikuussa pidettävässä kokouksessa useiden lääkkeiden käytön turvallisuutta. Esillä on muun ohella koksibien ja aknelääke isotretinoiinin käyttöihin liitettyjen riskienhallintaohjelmien antamat kokemukset. Myös tarkkaavaisuushäiriöiden ja ylivilkkausoireiden hoitoon tarkoitettujen nk. ADHD-lääkkeiden käyttöön lapsilla ja aikuisilla liittyneet hypertensio-, sydäninfarkti- ja aivohalvaustapaukset tulevat tarkasteluun. FDA toteaa, että näillä lääkkeillä tehdyissä kontrolloiduissa pitkäaikaistutkimuksissa ei ole saatu riittävästi tietoa kardiovaskulaaristen haittojen arvioimiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Astmako pahentunut?

Vastikään eläkkeelle siirtynyt rouva sairasti diabetestä, jota hoidettiin tableteilla, ja lisäksi hypertoniaa ja astmaa. Parin päivän aikana hengitys oli muuttunut hyvin työlääksi ja lopulta hän päätti soittaa hätänumeroon. Ei aikaakaan, kun potilaan ovea kolkuttelivat sekä hoitotason yksikkö että lääkäriyksikkö.

Juho Nummi

Kenkä

Käyn vaatekaapilla, ja otan esiin vaimon kengän. Asetan sen pöydälle. Pyyhkäisen pinnasta pölyä. Ensi alkuun se vaikuttaa tavalliselta naisten kengältä. Väri on punainen, tai tarkalleen ottaen se taittuu ruskeaan ja tuo mieleen malvanpunaisen hiekan. Koron korkeus on 5,2 senttimetriä. Kengän kärki suippenee loivasti kohti kärkeä, pää on tylppä. Jalkaani särkee pelkästä katselemisesta. Kanta kaartuu melko kauniisti ja tuntuu toistavan naisen takamuksen muotoa. Kengän pinta on nahkaa.

Joel Haahtela