Rosuvastatiini EU-maihin jo ennen kesää?

Gorillastatiiniksi kutsuttu rosuvastatiini (Crestor, AstraZeneca) sai markkinointiluvan Alankomaissa viime vuoden lopulla (ks. SLL 2002;57: 4829) ja sen oletetaan tulevan muihin EU-maihin vielä ennen kesää. Kliinisten tutkimusten perusteella se näyttäisi laskevan LDL-kolesterolia enemmän kuin atorvastatiini (Lipitor, Pfizer), joka on nyt maailman myydyin lääke. Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) vaati viime vuonna rosuvastatiinista lisää tutkimuksia, jotka nyt on toimitettu perille ja hyväksyntää FDA:sta odotetaan kuluvan vuoden lopulla. Lääke on tullut käyttöön Kanadassa noin 15 % atorvastatiinia halvemmalla hinnalla. Pfizerin oletetaan vastaavan kilpailuun laskemalla lähitulevaisuudessa atorvastatiinin hintaa, mikä alentanee koko statiiniperheen hintoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epämääräisiä kasvuhormonin vapauttajia kaupan Internetissä

Arvostettu New England Journal of Medicine varoittaa luottamasta Internetissä julkaistuihin mainoksiin, joissa viitataan lehdessä vuonna 1990 julkaistuun kasvuhormonitutkimukseen. Tutkimuksessa 12 yli 60-vuotiasta miestä, joilla oli matala insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (todettu kolmasosalla terveistä 60-80-vuotiaista miehistä), saivat kolmasti viikossa 6 kuukauden ajan kasvuhormoni-injektioita. Heidän lihasmassansa ja luustonsa mineraalipitoisuus lisääntyivät merkittävästi verrattuna 9:ään hoitoa saamattomaan kontrollihenkilöön. Hoitojakso oli lyhyt ja aineisto pieni mm. haittavaikutusten ja hoidon lopullisten hyötyjen arvioimiseksi, mikä todettiin saman lehden pääkirjoituksessa. Silti tutkimusta käytetään nyt Internetissä kasvuhormonin sekä sen vapauttajiksi väitettyjen dieetin lisäaineiden markkinoinnissa. Lehti on tästä huolissaan ja katsoo, että sen julkaisemaa tutkimusta käytetään mainonnassa harhaanjohtavasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bayer hiilivalkealla

Vuonna 2001 markkinoilta myopatioiden vuoksi pois vedetyn serivastatiinin (Baycol, Bayer) käyttöön liittyneet noin 1 600 haittavaikutustapausta, joista noin 100 oli fataaleja, ovat nyt oikeuskäsittelyssä. Noin 6 miljoonan potilaan arvioitiin käyttäneen serivastatiinia. Kanteita on yli 10 000, mutta Bayer arvioi haittoja koituneen näistä vain noin 15 %:lle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Deramsiklaanin kehittely keskeytyi - muuta luvassa

Orion Pharma on keskeyttänyt anksiolyyttinsä deramsiklaanin kehittelytutkimukset puuttuvan tehon vuoksi, ja tästä on taitettu julkisesti peistä Suomessakin. Toisen Euroopassa tehdyn kliinisen tutkimuksen tulos oli myönteinen, mutta kun tulokset Euroopassa ja Yhdysvalloissa tehdyistä tutkimuksista yhdistettiin, havainnot eivät olleet rohkaisevia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vauhtia rotavirusrokotteen kehittelyyn

The Global Alliance for Vaccines and Immunisation (GAVI) ja The Vaccine Fund, jotka toimivat yhteistyössä mm. WHO:n kanssa, ovat varanneet 30 miljoonaa dollaria rotavirusrokotteen kehittelyyn. Rotavirus on yleisin pikkulasten ripulin aiheuttaja. Kehitysmaissa siihen sairastuu vuosittain noin 3 miljoonaa lasta, joista arviolta 500000 menehtyy. Viisi vuotta sitten kehitetty rokote (RotaShield, Wyeth) vedettiin pian pois käytöstä, kun rokotetuilla lapsilla ilmeni suolen tukkeumia. Uusia rokotekandidaatteja on nyt tutkimuksissa. Rotavirusrokotteita on tutkittu erityisesti Suomessa, ja meneillään on laaja tutkimus, jossa selvitellään MSD:n kehittämän rotavirusrokotteen tehoa ja turvallisuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko liikunnalla edullisia vaikutuksia veren lipoproteiineihin?

Vähäinen fyysinen aktiivisuus ja huono kunto ovat sepelvaltimotaudin keskeisiä vaaratekijöitä. Kestävyysliikuntaharjoittelu lisää erityisesti veren HDL-kolesterolin (ns. hyvä kolesteroli) sekä vähentää triglyseridien pitoisuuksia vähän liikkuvilla henkilöillä. HDL-kolesterolin pitoisuus nousee keskimäärin 5 % ja LDL-kolesterolin (ns. paha kolesteroli) pitoisuus vähenee 5 % ja triglyseridien 4 %. HDL-kolesterolin lisäämiseksi liikunnan pitää olla runsasta ja ripeää useiden kuukausien ajan, käytännössä esim. 30-60 minuuttia reipasta kävelyä jokseenkin päivittäin. Liikunnan edullinen LDL-kolesterolia vähentävä vaikutus korostuu, jos samalla vähennetään tyydyttyneiden rasvojen käyttöä.

Katriina Kukkonen-Harjula

Lastenneuvolalääkäri(kin) tarvitsee aikaa!

Sosiaali- ja terveysministeriö julkisti uudet ohjeet lastenneuvolatyöstä. Julkisuudessa on eniten puhuttu neuvoloiden perhetyöntekijästä, sinänsä tärkeästä uudistuksesta. Yhtä olennainen, kustannustehokkaaseen työhön liittyvä kysymys on neuvolalääkärin työnkuva.

Elina Hermanson

Tukevatko terveyskeskusten sisäiset käytännöt laadukasta työtä?

Suositus laadunhallinnasta terveydenhuollossa painottaa muun muassa organisaation sisäisten prosessien kehittämistä ja henkilöstön osaamista. Selvitimme kyselyn avulla yli 50 terveyskeskuksen lääkäreiden, hoitajien ja fysioterapeuttien näkemyksiä työyhteisönsä kokouksiin, sisäiseen tiedottamiseen, koulutukseen ja toiminnan kehittämiseen liittyvistä käytännöistä. Noin kolmasosassa terveyskeskuksia käytetään järjestelmällisiä laadunkehittämisen työtapoja ja puolessa terveyskeskuksia toiminnan arviointi on käynnistänyt jatkotoimenpiteitä. Organisaation kokous-, tiedotus- ja koulutuskäytännöillä on tärkeä merkitys palvelujen laadun kehittämisessä.

Erja Toropainen, Seppo Miilunpalo

Selvitys lääkärien ja hoitajien välisestä työnjaosta Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä

Lääkäreiden ja hoitajien välisen työnjaon muutoksia koskevat ehdotukset ovat toistaiseksi koskeneet pääsiassa perusterveydenhuoltoa. Erikoissairaanhoidon tilanteen selvittämiseksi Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä (HUS) tehtiin kysely ylilääkäreille, ylihoitajille ja osastonhoitajille (n = 464). Kyselyn avulla kerättiin tietoa HUS:n sairaaloiden työnjakoon liittyvistä käytännöistä, koulutuksesta, toimivaltuuksista ja vastuun määrittelemisestä. Suonensisäisen nesteytyksen aloittaminen ilmoitettiin useimmiten siirretyksi. Siirrettäväksi ehdotetuista toiminnoista yleisimpiä olivat eri alojen ultraäänitutkimukset.

Oili Kärkkäinen, Juha A. Tuominen, Anja Seppälä, Jaakko Karvonen

Hasis on vaarallinen huume

Kannabishuumeita pidetään yleensä lähes harmittomina, rauhallista mielihyvää tuovina aineina, joiden käytön ja hallussapidon laillistamisesta keskustellaan huumeiden torjuntatyön yhteydessä. Annoksesta riippuen kannabis voi kuitenkin aiheuttaa väkivaltaisuutta. Kannabishuumeiden ryhmään kuuluu hasis ja marihuana, joista hasis on voimakkaampi huume.

Matti Romanov