1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen
Ajan­kohtai­sta

EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen

Euroopan lääkeviraston ohjeistukset koskevat tilannetta, jossa valmistajalla on jo myyntiluvallinen rokote EU:ssa.

EMA:lta ohjeistus virusmuunnosrokotteiden kehitykseen Kuva 1 / 1 Kuva: ADOBE/AOP

Tulevaisuudessa voi olla tarpeen kehittää uusia rokoteversioita, jotka tarjoavat tehokkaampaa suojaa myös muuntuneita viruskantoja vastaan. Euroopan lääkevirasto EMA julkaisi kehitystyön tehostamiseksi ohjeistuksen, joka muun muassa kuvaa uusien rokotteiden nonkliinisten ja kliinisten tutkimusten vaatimuksia myyntilupaa varten.

Ohjeistukset koskevat tilannetta, jossa valmistajalla on jo myyntiluvallinen rokote EU:ssa.

Modernalta strategia koronamuunnoksiin

Moderna on toimittanut muunnoskohtaisen mRNA-1273.351-rokotekandidaatin Yhdysvaltain terveysvirastolle kliinistä tutkimusta varten.

Yhtiö arvioi rokotteen tehosteannoksia lisätäkseen neutraloivaa immuniteettia huolta aiheuttavia muunnoksia vastaan. Moderna aikoo arvioida kolme tehostustapaa:

a) mRNA-1273.351: Muunnoskohtainen tehostekandidaatti alun perin Etelä-Afrikassa tunnistetulle muunnokselle.

Lue myös

b) mRNA-1273.211: Multivalentti tehostekandidaatti, jossa Modernan hyväksytty mRNA-1273-rokote alkuperäiskantoja vastaan yhdistetään mRNA-1273.351:n kanssa yhdeksi rokotteeksi.

c) Kolmas annos mRNA-1273-rokotetta tehosteena 50 mikrogramman annoksena.

Yhtiö aikoo arvioida mRNA-1273.351:ä ja mRNA-1273.211:ä ensisijaisina rokotteina.

Kirjoittajat
Ulla Toikkanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Ainakin 13 900 lääkäriä on saanut koronarokotuksen Suomessa

Alueellinen vaihtelu lääkäreiden rokotuskattavuudessa oli 48–77 prosenttia.

Ajassa
Lääketieteen Säätiön apurahahaku alkoi

Säätiö jakaa apurahoja lääketieteelliseen tutkimukseen kaikille aloille.

Ajassa
Lääkärilehti Forum maanantaina – vielä ehdit mukaan

Ensimmäiseen Lääkärilehti Forum -verkkotapahtumaan ehtii vielä mukaan.

Ajassa
Kiinnostus lääkärin ammattiin syttyi varhain

Anna Rukko kiinnostui lääkärin ammatista jo 11-vuotiaana, kun hän sairastui ­melanoomaan.

Ajassa
Koulutettavista voimaa työpäivään

On voimaannuttava kokemus, kun näkee koulutettavien kasvavan tehtäväänsä, kertoo Sinikka Haakana.