21110 osumaa

Rosiglitatsonin aiheuttamasta makulaödeemasta varoituskirje

Tällä palstalla kerrottiin äskettäin epäilyistä, että insuliiniherkistäjiin eli nk. glitatsonijohdoksiin (rosiglitatsoni ja pioglitatsoni) saattaisi liittyä haittavaikutuksena makulaödeemaa (SLL 2005;60:5278). Nyt FDA ja rosiglitatsonin (Avandia) valmistaja GlaxoSmithKline ovat lähettäneet asiasta Yhdysvalloissa varoituskirjeen terveydenhoitohenkilöstölle. Valmistaja ilmoittaa liittävänsä varoitukset myös tuoteinformaatioon. Raportoiduissa harvinaisissa haittavaikutustapauksissa diabeetikoille ilmaantui makulaödeema lääkehoidon yhteydessä tai jo alkanut sairaus vaikeutui. Samoilla potilailla esiintyi myös perifeerisiä turvotuksia. Rosiglitatsonin käytön lopetus johti makulaödeeman vähenemiseen tai parantumiseen, mikä vahvistaa käsitystä lääkkeen yhteydestä haittavaikutukseen. Lääkärin on siis syytä tarkkailla glitatsonihoidossa olevien potilaiden mahdollisia näköhäiriöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oseltamiviiri voi kohottaa INR-tasoja?

Oseltamiviiri (Tamiflu, Roche) saattaa kohottaa varfariinipotilaiden INR-arvoja (International Normalized Ratio, INR). Kanadan lääkevalvontaviranomainen tiedottaa 19 tällaisesta tapauksesta. Potilaat olivat 46-92-vuotiaita (keskimäärin 84 vuoden ikäisiä) ja oseltamiviiria käytettiin influenssan ehkäisyyn. Kohonneet INR-arvot (3,2-10,9) todettiin 1-11 päivää oseltamiviirihoidon aloituksesta, ja kuusi potilaista tarvitsi K-vitamiinihoitoa. Syy-seuraussuhteen todentaminen potilastapauksissa jäi osin epäselväksi, koska potilailla oli mm. muita samanaikaisia lääkehoitoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

LDL-kolesteroli hyväksi ikääntyville?

Italiassa tehdyssä tutkimuksessa seurattiin 3 120 yli 65-vuotiaan kuolleisuutta ja LDL-kolesterolitasoja 12 vuoden ajan. Kuolleisuus näytti yllättävästi lisääntyvän, kun LDL-tasot laskivat keskiarvon alapuolelle. Kuoleman vaara kuitenkin suureni myös, kun LDL-arvot kohosivat korkeiksi. Kuolleisuus kardiovaskulaarisiin syihin oli samanlaista sekä naisilla että miehillä. Miehillä riski näkyi lisääntyneinä fataaleina sydäntapahtumina. Tutkijat totesivat, että iäkkäillä italialaisilla vähäinen kolesterolilääkkeiden käyttö liittyi vähentyneeseen kokonais- ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen. Tutkijat kehottavat tulkitsemaan varoen lipidilääketutkimuksien tuloksia, koska kohonnut LDL-kolesteroli ei näyttäisikään lisäävän kuolleisuutta ikääntyvillä samalla tavoin kuin sen on osoitettu tekevän nuoremmilla potilailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit eivät suojanneet syövältä

Tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu tutkimuksista, joissa on saatu viitteitä statiinien käyttäjien vähäisemmästä sairastumisesta syöpään (SLL 2005;60:2468). Nyt julkaistussa meta-analyysissä oli mukana 24 kontrolloitua yli vuoden kestoista statiinitutkimusta. Statiinien käytön ei todettu vähentävän minkään syöpätyypin ilmenemistä tai kuolleisuutta syöpään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten rekisteröinnissä edelleen puutteita

Johtavan lääketutkimuksien rekisterin ClinicalTrials.gov:n tiedostossa tehtiin selvitys siihen ilmoitetuista tutkimuksista toukokuusta lokakuuhun vuonna 2005. Ilmoituksien määrä kasvoi tarkastelujakson aikana 13 000:sta noin 23 000:een. Samalla lääketehtaiden ilmoittamissa tutkimuksissa tutkimuslääkkeen nimen ilmoittaminen väheni 10 %:sta 2 %:iin. Pfizerin ilmoituksista lääke mainittiin nimeltä vain 14/224 tapauksessa, GlaxoSmithKlinen ilmoituksissa nimi puuttui 21 %:ssa ja MSD ilmoitti tutkimuslääkkeen nimen 99 %:ssa. Myös tutkimuksessa mitattavien päätetapahtumien ilmoittamisessa ilmeni puutteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eturauhasen liikakasvuun uusi lääke

Japani on hyväksynyt ensimmäisenä maana alfa-1a-adrenoreseptorin salpaajan silodosiinin (Urief, Daiichi-Sankyo) hyvänlaatuiseen prostatahypertrofiaan liittyvien virtsaamisvaivojen hoitoon. Lääke vähentää eturauhasen ja uretran sileän lihaksiston jännitystä ja helpottaa siten virtsaamista. Aineen väitetään vaikuttavan perifeerisiin reseptoreihin selektiivisemmin kuin tamsulosiini (meillä Expros, Orion Pharma ja Omnic, Yamanouchi) ja aiheuttavan sen vuoksi vähemmän sentraalisia haittavaikutuksia, kuten hypotensiota.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030