77880 osumaa

Uusi antibiootti tulossa EU-maihin

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää, että kefalosporiini keftolotsaania ja beetalaktamaasin estäjä tatsobaktaamia sisältävä yhdistelmävalmiste (Zerbaxa, MSD) hyväksytään komplisoituneiden mahaontelo- ja virtsatieinfektioiden sekä pyelonefriitin hoitoon. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, päänsärky, ummetus, ripuli ja kuumeilu. Myyntilupa edellyttää vielä Euroopan komission hyväksymisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia tuberkuloosilääkkeitä käyttöön

Britannian kansallinen terveysjärjestelmä (NHS) ottaa ohjeistettuun käyttöön bedakiliinin (Sirturo, Janssen-Cilag) ja delamanidin (Deltyba, Otsuka) monilääkeresistentin tuberkuloosin hoidossa. Bedakiliini vaikuttaa ATP-entsyymiin, jota bakteeri tarvitsee energian hankintaan, ja delamanidi estää bakteerin seinämän muodostumiselle tärkeätä mykolihappoa. Monilääkeresistentin tuberkuloosin hoito on vaikeaa ja kallista. Alle puolet potilaista paranee, ja kuolleisuus on noin 15 %. Lähes 50 vuoden aikana tuberkuloosin hoitoon ei ole ilmaantunut muita uusia vaihtoehtoisia lääkkeitä. Sekä Sirturolle että Deltyballe on myönnetty myyntilupa EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dyslipidemian hoitosuositukset kaipaavat päivityksen?

Käyttöön tulossa olevat uudella vaikutusmekanismilla toimivat PCSK9:ää estävät kolesterolilääkkeet käynnistivät keskustelun tarpeesta tarkistaa dyslipidemioiden hoitosuositukset. Äskettäin sekä Euroopan lääkevalmitekomitea että Yhdysvaltain FDA esittivät injektioina annosteltavien ihmisen monoklonaalisten vasta-aineiden alirokumabin (Praluent, Sanofi) ja evolokumabin (Repatha, Amgen) hyväksymistä käyttöön. Molemmat estävät munuaisissa PCSK9-proteiinia, jolloin LDL-kolesterolin poistuminen seerumista lisääntyy. Nykyiset dyslipidemioiden hoitosuositukset on laadittu statiinien valtakaudella, mutta PCSK9-lääkkeet avaavat uusia hoitonäkymiä. Ne ovat kuitenkin kustannuksiltaan huomattavasti statiineja kalliimpia. Potilaan yhden vuoden hoidon Yhdysvalloissa arvioidaan maksavan noin 14 000 dollaria. PCSK9-lääkkeiden kustannusvaikuttava käyttö saattaisi edellyttää, että hoidossa mm. asetettaisiin LDL-kolesterolipitoisuudelle selvät ohjearvot. Ohjeiden laatimista vaikeuttaa kuitenkin mm. pitkäaikaistutkimusten puute PCSK9-lääkkeiden vaikutuksista sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen. Myös hyötyjen ja turvallisuuden vertailu statiineihin olisi tärkeää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030