Naisten libidolääkkeelle myyntilupa - turvallisuus seurantaan

Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA hyväksyi myyntiluvan flibanseriinille (Addyi, Sprout Pharmaceuticals) vuosia jatkuneen pohdinnan jälkeen (Suom Lääkäril 2015;70:1838, 2014;69:651 ja 2010;42:3438). Lääke on tarkoitettu seksuaaliseen haluttomuuteen liittyvään häiriöön naisilla, ja valmistetta on kutsuttu myös "naisten Viagraksi". Kysymyksessä ei kuitenkaan ole kertakäyttövalmiste, vaan pitempää kestoa vaativa hoito. Käyttöön voi liittyä useita riskejä, jotka käyttäjän on ymmärrettävä. Niitä ovat mm. verenpaineen lasku ja pyörtymisen vaara, yhteensopimattomuus alkoholinkäytön kanssa ja haitalliset yhteisvaikutukset useiden lääkkeiden kanssa. Lääkkeen turvallisuudesta käynnistetään seuranta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisytabletit suojaavat syöviltä

Ehkäisytablettien käyttö 50 viime vuoden aikana on ehkäissyt noin 400 000:ta kohdun limakalvon syöpätapausta, todetaan 36 epidemiologisesta tutkimuksesta tehdyssä meta-analyysissä. Tutkimuksissa oli mukana 27 000 potilasta, jotka olivat sairastuneet kohdun limakalvon syöpään, ja yli 100 000 verrokkia. Ehkäistyistä syöpätapauksista 200 000 on ehkäisty 10 viime vuoden aikana. Muissa tutkimuksissa on saatu viitteitä, että ehkäisytablettien käyttö vähentäisi myös riskiä sairastua munasarja- ja paksusuolisyöpään. Ehkäisytablettien käyttöön liittyy suurentunut laskimotukosten, sydäninfarktin ja aivohalvauksen vaara erityisesti tupakoivilla, verenpainepotilailla ja henkilöillä, joilla on sydänsairauksien riskitekijöitä. Vaarat ovat kuitenkin vähäisiä etenkin nuorilla ja terveillä käyttäjillä. Löydös syöpää suojaavasta vaikutuksesta tasapainottaa ehkäisytablettien mahdollisten haittavaikutusten riskejä ja vähentää riskien suhteellista merkitystä, tutkimustulosta kommentoidaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäiseekö laihdutuslääke sydänsairauksia?

Naltreksonia ja buprenorfiinia sisältävästä ruokahalua hillitsevästä lääkkeestä (Mysimba, Orexigen) käynnistyy tutkimus, joka selvittelee väitettä, että valmiste sekä laihduttaa että vähentää sydänsairauksien vaaraa. Orexigenin ja Takedan sponsoroima aikaisempi tutkimus keskeytettiin, kun osa 9 000 potilasta käsittäneistä tuloksista vuoti julkisuuteen eikä sydänsairauksien ehkäisystä saatu vakuuttavaa näyttöä (SLL 2015;70:1607). Lääkkeelle myönnettiin myyntilupa EU-maihin vuoden 2015 alussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apiksabaaniin liittynyt interstitiaalinen keuhkosairaus

Japanin lääkeviranomainen (PMDA) tiedottaa antikoagulantti apiksabaaniin (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) liittyneistä interstitiaalisista keuhkosairauksista ja niiden vuoksi valmisteyhteenvetoon tehdyistä muutoksista. Jos potilaalla ilmenee seurannassa yskää, verisiä ysköksiä, hengenahdistusta ja kuumeilua, on syytä ottaa rintakehän röntgenkuva ja tehdä keuhkojen tietokonetomografia. Jos epäillään interstitiaalista keuhkosairautta, lääkkeen käyttö on syytä lopettaa ja harkita mm. hoitoa kortikosteroideilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rohdosvalmisteista julkaistaan arvioitua tietoa EU-maille

Euroopan lääkevirasto ryhtyy julkaisemaan arvioitaan kasviperäisistä rohdosvalmisteista, joita käytetään itselääkinnässä. Arvion valmisteista tekee Kasviperäisten rohdosvalmisteiden komitea (Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC) käytettävissä olevan tutkimustiedon perusteella. Julkaistava arvio on helppolukuinen, ja se on tarkoitettu avuksi henkilöille, jotka käyttävät tai aikovat käyttää rohdosvalmisteita. Arvio sisältää mm. rohdoksen koostumuksen, käytettävissä olevaan tieteelliseen tutkimustietoon perustuvan näkemyksen tuotteen turvallisuudesta, vaikutuksista ja haittavaikutuksista, suositukset käytöstä ja johtopäätökset. Arvioita voivat hyödyntää paitsi kansalaiset, myös kansalliset lääkeviranomaiset käsitellessään mm. rohdosvalmisteiden markkinointilupia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Odottavien äitien lääkityksen yleisyys yllätti

Neljä viidestä äidistä käytti reseptilääkkeitä odotusaikana, ja lähes puolet lääkkeistä saattoi olla haitallisia sikiölle. Tulos saatiin Yhdysvalloissa, kun 1,1 miljoonalle odottavalle äidille määrätty lääkitys selvitettiin Medicaid-vakuutuksen rekistereistä. Mikrobilääkkeitä käytti 50 %, kipu- ja särkylääkkeitä 30 %, virtsatieantibiootteja 22 % ja antihistamiineja 18 %. Useimmiten määrättyjä lääkkeitä olivat nitrofurantoiini, metronidatsoli, amoksisilliini, atsitromysiini ja prometatsiini. 42 % äidistä sai lääkkeitä, jotka olivat lääkeviranomaisen mukaan mahdollisesti sikiölle haitallisia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liraglutidi pudotti lihavien diabeetikkojen painoa

Tyypin 2 diabeteksen lääke inkretiinimimeetti (GLP-1-agonisti) liraglutidi (Victoza, Novo Nordisk) päivittäisinä ihonalaisina injektioina (3 mg) pudotti noin joka toisen ylipainoisen tai lihavan diabeetikon painoa 5 % lumekontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa, joka kesti 56 viikkoa. Tutkimukseen osallistui 126 keskusta 9 maasta. Osalla potilaista (n = 423) liraglutidiannos oli 3 mg ja osalla 1,8 mg (n = 211). Lumehoitoa sai 212 potilasta. Ruokavalio ja fyysinen aktiviteetti vakioitiin. Osalla potilaista (25 %) paino putosi 3,0 mg:n liraglutidiannoksella yli 10 % ja lumehoidossa olleista potilaista vastaavasti 6,7 %:lla. Mahasuolikanavan haittoja esiintyi liraglutidilla enemmän kuin lumeella. Haimatulehduksia ei todettu. Tutkijat ehdottivat pitkäaikaistutkimuksia tehon säilymisestä ja hoidon turvallisuudesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Opiskelijamäärät kasvavat - riittävätkö resurssit?

Ennätysmäärä, 730 uutta opiskelijaa, aloittaa lääketieteen opinnot tänä syksynä. Yliopistojen opetuksessa ja resursseissa on eroja.

Piitu Parmanne

Vaalirenkaille annettava ilmainen tila Lääkärilehdessä

Lääkäriliiton vahvistamien linjausten mukaisesti Lääkärilehti tarjoaa vaalirenkaille ja vastaaville ryhmittymille mahdollisuuden esitellä ohjelmaansa ja ehdokkaitaan. Kukin liiton valtuuskunnan vaaleihin 2015 osallistuva vaalirengas saa 18.9. ilmestyvään Lääkärilehteen (38/2015) yhden sivun jokaista alkavaa 16 ehdokasta kohti. Vaalirengas saa käyttää tilan haluamallaan tavalla.

Lääkäripaneelilla lähemmäksi jäsentä

Elokuussa toteutettava Lääkäripaneeli on liiton ja lääkärien rajapinnassa. Myös vähemmän aktiivisilta jäseniltä kuullaan mielipiteitä ja kehitystoiveita jäsenpalveluista.

Merja Keronen