Otoskoon laskeminen hoitotutkimuksissa

Lapsipotilaiden hengenahdistukseen käytetyn hapen antamista heliumin avulla tutkittiin hoitotutkimuksessa, jossa päädyttiin otoskokoon 298 lasta. Miksi otoskoko laskettiin ja olivatko esitetyt väittämät oikein tai väärin?

Matti Uhari

Suuri HIV-rokotetutkimus lopetettiin väliarvioon

Neljä vuotta sitten Yhdysvaltojen kansallisen terveyslaitoksen (NIH) käynnistämä laajin HIV-rokotetutkimus (HIV Vaccine Trials Network, HVTN 505) lopetettiin, kun välianalyysi osoitti rokotteen tehon olemattomaksi. Tutkimuksessa oli miehiä ja transsukupuolisia, jotka harjoittivat seksiä miesten kanssa. Vapaaehtoisista 1 250 rokotettiin kolmesti kahden kuukauden kuluessa aktiivirokotteella ja 1 244 vastaavasti lumerokotteella. Tehosterokotus tapahtui 24 viikkoa myöhemmin. Keskimäärin 24 kuukautta myöhemmin väliarviossa aktiivirokotetta saaneilla oli ilmennyt 41 HIV-infektiota ja lumerokotetuilla 30. Viruskuormituskaan ei ollut vähentynyt. Riippumaton tutkimuksen seurantaryhmä päätti lopettaa 19 kaupungissa ja 21 keskuksessa tehdyn tutkimuksen, mutta tutkimukseen osallistuneita seurataan vielä viiden vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Virushepatiitin lääkkeet aiheuttavat anemiaa

Yli sadasta hoitolaitoksesta Yhdysvalloissa kootut kokemukset hepatiitti C:n hoidosta bosepreviirilla (Victrelis, MSD) tai telapreviirilla (Incivo, Janssen) osoittivat anemian olevan haittavaikutuksista merkittävin. Telapreviiria saaneista 27 (n = 1 082) ja bosepreviiria saaneista 6 (n = 344) sairastui vakavaan anemiaan. Eriasteisia anemioita ilmeni noin puolella kaikista näillä lääkkeillä hoidetuista. Haitoista yleisimpänä on tähän asti pidetty vakavia ihottumia ja niistä telapreviiriin liitettiin varoitus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nivelreumalääkettä ei hyväksytty EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta CHMP ei hyväksynyt tabletteina nivelreumaan kehitettyä Janus-kinaasin estäjää (JAK) tofasitinibia (Xeljane/Xeljanz, MSD/Pfizer). Lääke lievensi artriitin oireita ja paransi nivelten toimintaa, mutta se ei pysäyttänyt riittävästi taudin ja nivelvaurioiden etenemistä. Yhdysvalloissa FDA hyväksyi valmisteen viime vuoden lopulla, mutta vaati markkinoinnin yhteydessä tehtävän tutkimuksen sydänsairauksien, syövän ja vakavien infektioiden esiintyvyydestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maratoonarit käyttävät kipulääkkeitä

Joka viides maratoonari käyttää kipulääkkeitä ehkäisemään suorituskykyä häiritseviä vaivoja sekä harjoittelukaudella että juuri ennen maratonjuoksua. Kysely kohdistettiin yli 7 000:lle Bonnin maratoniin vuonna 2011 osallistuneelle ja yli puolet palautti vastauslomakkeen. Lääkkeistä yleisimpiä olivat diklofenaakki, asetyylisalisyylihappo ja ibuprofeeni, jotka hankittiin yleensä ilman reseptiä apteekeista. Kipulääkkeitä käyttäneillä juoksijoilla esiintyi kilpailuissa tavallista enemmän maha-suolikanavan oireita, kuten mahakramppeja, ja sydänperäisiä ongelmia, jotka johtivat juoksun keskeyttämiseen. Muutamat joutuivat kilpailusta sairaalahoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU lisää lääkkeiden turvallisuusseurantaa

Euroopan lääkelaitos EMA on listannut noin 100 lääkettä, jotka se varustaa mustalla kolmiolla korostaakseen, että näiden lääkkeiden turvallisuutta tulee erityisesti seurata. Kolmio ja teksti pakkaussetelissä kertovat lääkkeen käyttäjälle turvallisuuden erityisseurannasta ja terveydenhoitohenkilöstöä informoidaan samoin valmisteyhteenvedossa. Seurantaan joutuvat kaikki vuonna 2011 ja sen jälkeen käyttöön hyväksytyt uudet lääkkeet sekä lääkkeet, joista turvallisuustiedot ovat toistaiseksi rajallisia. Listalle kuuluvat myös tietyillä ehdoilla hyväksytyt lääkkeet ja valmisteet, joista valmistajan on tehtävä markkinoilletulon jälkeen lisää turvallisuustutkimuksia. Valmisteet ovat seurannassa viisi vuotta, ellei sitä lopeteta erityispäätöksellä varhemmin. Lista tarkistetaan kuukausittain ja julkaistaan EMA:n verkkosivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulanttien käytöstä ohjeita

Sydämen rytmihäiriöiden hoitoon keskittyvä eurooppalainen yhdistys (European Heart Rhythm Association, EHRA) on laatinut ohjeiston suun kautta otettavista antikoagulanteista eteisvärinen hoidossa. Ohjeisto käsittelee varfariinin ja uusista antikoagulanteista apiksabaanin, dabigatraanin ja rivaroksabaanin käyttöä eteisvärinässä ja kattaa hoidon aloituksen, interaktiot, vaihdon toiseen antikoagulanttiin, toimet vuototapauksissa ja lääkkeen valinnan syövän hoidon yhteydessä. Ohjeissa käsitellään toimenpiteitä ennen leikkauksia sekä aivohalvauksen ja aivoverenvuodon yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiini sydänturvallinen?

Atsitromysiiniä käyttäneiden sydänkuoleman vaara ei ollut suurempi kuin penisilliinillä hoidettujen laajassa tanskalaisessa rekisteritutkimuksessa. Aiemmassa, noin vuosi sitten julkaistussa tutkimuksessa päädyttiin atsitromysiinin käyttäjillä noin kolminkertaiseen kuolemanriskiin verrattuna antibiootteja käyttämättömiin. Tanskalaistutkimuksessa analysoitiin lähes 5 miljoonan kansalaisen antibioottien käyttö vuosilta 1997-2010. Atsitromysiinillä hoitokertoja oli 1,1 miljoonaa ja penisilliinillä 7,4 miljoonaa. Sydänperäisiä kuolemia oli atsitromysiiniä käyttäneillä 1,1/1000 potilasvuotta kohti ja penisilliinillä vastaavasti 1,5 (riskisuhde 0,93; 95 %:n LV 0,56-1,55). Atsitromysiinin on todettu lisäävän sydänkomplikaatioiden vaaraa kuten rytmihäiriöitä, jos sydämen QT-aika on pidentynyt tai potilaalla on sydänsairauksiin herkistäviä tekijöitä. Yhdysvaltojen FDA varoitti tästä muutama kuukausi sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

PuhTi-palvelu on uudistunut

Lääkärikartellin puhelinpalkkioiden tilitysten seurantajärjestelmä PuhTi on uudistunut. Uudistus helpottaa ja selkeyttää palvelua.

Hyödynnä Jäsenedut.fi:n tarjoukset

Lääkäriliitto on mukana Jäsenedut.fi-palvelussa. Palvelun kautta liiton jäsenet saavat alennuksia monenlaisista tuotteista ja palveluista.

Sari Kosonen