Tofasitinibi hyväksyttiin nivelreumaan
FDA on hyväksynyt Janus-kinaasin estäjä (JAK) tofasitinibin (Xeljane, Pfizer) tabletteina kohtalaisen vaikean tai vaikean nivelreuman hoitoon, kun tauti ei reagoi tavanomaiseen lääkehoitoon tai vaste metotreksaattiin on huono. Lääkkeestä on julkaistu 7 kliinistä tutkimusta, joissa tehosta on saatu näyttöä. FDA:n neuvonantajapaneeli suositti äänin 8-2 lääkkeen hyväksymistä, mutta osa jäsenistä empi, onko näyttö turvallisuudesta riittävä. Tofasitinibiin on liittynyt vakavia infektioita (3 % 100 potilasvuotta kohti), mm. tuberkuloosia. Muita vakavia haittoja ovat olleet lymfoomat ja syövät. Vakavista haitoista on pakkaukseen tulossa varoitusteksti. Lääkkeen hyväksymiseen liitettiin vaatimus tutkia hoidon turvallisuutta edelleen.