Raja-aidat nurin

Johanna Tuukkanen purkaisi julkisen ja yksityisen terveydenhuollon turhaa vastakkainasettelua. Lääkärin työstä yksityisellä sektorilla elää hänen mukaansa monta väärää käsitystä.

Mari Vehmanen

Glitatsonien karu kohtalo

- Insuliiniherkisteet rosiglitatsoni ja pioglitatsoni hyväksyttiin tyypin 2 diabeteksen hoitoon noin 10 vuotta sitten vaihtoehtoina tai lisälääkityksenä muille diabeteslääkkeille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksissa ilmeni kliinisiä puutteita

Lääkeviranomaisten tulisi ennen uuden lääkkeen hyväksymistä vaatia enemmän tutkimusnäyttöä liitännäissairauksista sekä lääkkeiden yhteiskäytön turvallisuudesta. Näin kehottavat tutkijat, jotka havaitsivat merkittäviä kliinisiä puutteita lääketutkimuksissa. Selvitykseen kerättiin vuosina 1995, 2000, 2005 ja 2010 johtavissa tiedelehdissä (BMJ, CMAJ, JAMA, Lancet, NEJM, Circulation ja Annals of General Psychiatry) julkaistut lääketutkimukset. Vain 2,1 %:ssa (6/284) oli mukana useita kroonisia sairauksia potevia. Satunnaistetuissa 179 verrokkitutkimuksessa suljettiin pois potilaat, joilla oli useita terveysongelmia. Satunnaistetut lääketutkimukset tarjoavat vain rajoitetusti tietoa kliinisiin hoitopäätöksiin, kun uudesta lääkkeestä jäävät puuttumaan mm. tutkimukset vaikutuksista muihin lääkkeisiin ja sairauksiin. Arviolta puolella kroonikkopotilaista on kaksi tai useampia sairauksia. Myös meta-analyysien päätelmät jäävät puutteellisiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU-maat rajoittavat teloitusaineiden vientiä

Eurooppalaisten lääketehtaiden on esitettävä näyttö siitä, ettei niiden Yhdysvaltoihin viemiä lääkkeitä, kuten unilääkkeitä, käytetä teloitukseen. EU päätti asiasta vuoden 2011 lopulla. Aiemmin esimerkiksi Britannia ja Italia sekä yksittäiset lääketehtaat ovat pyrkineet vientirajoituksiin (SLL 2011;66:663). Rajoitukset ovat jo hidastaneet teloituksia, ja niiden väitetään vähentyneen Yhdysvalloissa. EU-maat ovat myös vedonneet maailmanlaajuisesti kuolemantuomioiden lopettamisen puolesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Angioödeeman lääke itsehoitoon

Yhdysvaltojen FDA päätti, että potilas voi annostella itse C1-esteraasin estäjää (Berinert, CSL Behring). Lääkettä käytetään hereditaarisen angioödeeman ja sen kohtauksellisten tilojen hoitoon. Lääkärin on opastettava potilasta injektioina tapahtuvassa hoidossa. Suomessa lääkkeen käyttö edellyttää sairauteen perehtyneen lääkärin valvontaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verenpainelääkealiskireeni joutui EU:n turvatarkastukseen

ALTITUDE-tutkimus selvitteli reniinin estäjän aliskireenin (Rasilez, Novartis) soveltuvuutta tyypin 2 diabetesta ja munuaisen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden verenpaineen hoitona. Mukana oli myös ACE-estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARS). Tutkimusta valvova komitea kehotti lopettamaan tutkimuksen turvallisuussyistä. Aliskireenin hyödyt todettiin kyseenalaisiksi, ja lääkkeillä hoidetuilla esiintyi enemmän aivohalvauksia, munuaiskomplikaatioita, hypokalemiaa sekä hypotoniaa kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Euroopan lääkevirasto on käynnistänyt selvitykset aliskireenin turvallisesta käytöstä ja julkaissut ohjeet toimenpiteistä diabetespotilailla, jotka saavat aliskireeniä ja erityisesti, jos käytössä on samanaikaisesti ACE-estäjä tai ARS. Lääkäreille tarkoitetut toimintaohjeet löytyvät lääkeviraston sivuilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi melanoomalääke EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa esittää hyväksyttäväksi BRAF-kinaasin estäjän vemurafenibin (Zelboraf, Roche) tabletteina melanooman hoitoon. Lääke on hyväksytty jo Yhdysvalloissa (SLL 2011;66:2433), ja sen ominaisuuksia on käsitelty aikaisemmin tässä lehdessä (SLL 2011;66:2351 ja 2399).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kefalosporiinien käyttöä rajoitetaan eläinlääkinnässä

Yhdysvaltojen FDA rajaa kefalosporiinien käyttöä eläimien, kuten nautakarjan, sikojen ja siipikarjan infektioiden hoidossa. Tarkoitus on ehkäistä lääkeresistenssin kehittymistä ihmisten infektioiden hoidossa. Kefalosporiineilla katsotaan olevan keskeinen asema mm. keuhkokuumeen, iho- ja pehmytkudosinfektioiden sekä lantion alueen, virtsateiden ja diabetekseen liittyvien tulehdusten hoidossa. Antibiooteille vahvistettuja annoksia tai annoskertoja ei saa ylittää, eikä myöskään käyttää muunnettuja annosreittejä. Osaa kefalosporiineista ei ole hyväksytty eläinlääkintään, ja näitä rajoituksia on noudatettava. Kefalosporiineja ei tule käyttää eläimillä infektioiden ehkäisyyn. Rajoitusten odotetaan tulevan voimaan huhtikuussa 2012.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Avainlääkkeet pikaisesti käyttöön Britanniassa?

Britanniassa on valmisteltu ohjelma, jolla tietyt avainlääkkeet saataisiin potilaiden käyttöön mahdollisimman varhain. Uuden lääkkeen tavanomaiseen hyväksymiseen voi kulua kuukausia ja joskus jopa vuosia, mutta ehdotetussa käytännössä hyväksymiseen menisi vain pari kuukautta. Avaintuotteeksi määritellään lääkkeellinen valmiste tai diagnoosimenetelmä, jonka avulla ehkäistään tai hoidetaan hengenvaarallinen, krooninen tai vaikeasti invalidisoiva tautitila, johon ei ole tehokasta hoitoa. Valmisteen hyöty-haittasuhteesta on oltava myönteinen tutkimusnäyttö, ja valmisteen on oltava edullisempi kuin käytössä oleva hoito. Lääkettä voidaan harkita käyttöön jo kehittelytutkimusten loppupuolella (ns. vaiheen III tutkimuksissa), joskus aiemminkin. Viranomaisen on tarkastettava tuote, ja lyhyimmillään se voi kestää vain 75 vuorokautta. Tuote hyväksyttäisiin käyttöön vuodeksi kerrallaan, hinnoittelu olisi vapaata ja sairausvakuutuskäsittelyä ei sovellettaisi. Järjestelmä on suunniteltu läpinäkyväksi, jolloin myös potilas saa riittävästi tietoa valmisteen kehitysvaiheesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kirjekurssillako lääkäriksi

Kunnallisten virkojen lääkärivaje nostaa toistuvasti keskusteluun lääkärikoulutuspaikkojen lisäämisen, vaikka nykyään noin prosentti ikäluokasta koulutetaan lääkäriksi ja Suomen lääkäritiheys on keskimääräistä länsimaista tasoa.

Raija Niemelä