Sydämen sykevaihtelu autonomisen toimintahäiriön merkkinä kroonista epilepsiaa sairastavilla

Epilepsiapotilailla esiintyy autonomisen hermoston toiminnan häiriöitä. Näitä häiriöitä voidaan todeta epilepsiakohtausten aikana, heti kohtausten jälkeen ja kohtausten välillä sekä paikallisalkuisissa että yleistyneissä epilepsioissa. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu kardiovaskulaarisen säätelyjärjestelmän häiriöiden voivan ilmentyä alentuneena sydämen sykevaihteluna epilepsiakohtausten väliaikoina. Sydänsairauksien yhteydessä sykevaihtelun vähenemisen on osoitettu liittyvän kohonneeseen kuolemanriskiin. Epilepsiapotilailla alentuneen sydämen sykevaihtelun on epäilty liittyvän epilepsiapotilailla ilmenevien odottamattomien ja ilman selkeää syytä tapahtuvien äkkikuolemien lisääntyneeseen riskiin. Kertyneestä tiedosta huolimatta alentuneen sykevaihtelun kliininen merkitys epilepsiapotilailla on edelleen epäselvä. Pitkäaikaisseurantatutkimuksia sydämen sykevaihtelun muutoksista epilepsiapotilailla ei ole julkaistu.

Eija Suorsa

Bradykardia Brickerin diversion jälkeen

- 76-vuotias insuliinihoitoista tyypin 2 diabetesta sairastava mies soitti hätäkeskukseen vessassa alkaneen huonovointisuuden vuoksi. Muutamaa kuukautta aiemmin potilaalta oli karsinooman vuoksi poistettu virtsarakko ja samassa yhteydessä potilaalle oli tehty Brickerin diversio. Lisäksi potilaalla oli krooninen eteisvärinä, EKG:ssa oikea haarakatkos sekä proteinuria, jonka ajateltiin johtuvan diabeettisesta nefropatiasta.

Toni Pakkanen

Petostentorjuntavirasto tarkastaa Euroopan lääkeviraston

Euroopan petostentorjuntavirasto OLAF tarkastaa Euroopan lääkeviraston EMA:n Lontoossa. Tämän pelätään sekoittavan lääkeviraston tavanomaisia toimintoja ja aiheuttavan myöhästymisiä. Taustalla on ylipainoisten diabeetikkojen laihduttamiseen käytettyyn benfluoreksiin (Mediator, Servier) liittynyt kohu Ranskassa. Maan lääkeviranomainen poisti lääkkeen käytöstä vuonna 2009 sydämen läppiin kohdistuneiden vaurioiden vuoksi. Epäilyjen mukaan sairastuneita oli jopa 2 000, ja monet kuolivat. Tämä aiheutti mullistuksia Ranskan lääkevirastossa: pääjohtaja ja monet virkamiehet erosivat, presidentti Nicolas Sarkozy puuttui asiaan, uusi lääkelaki valmisteltiin ja Servierin pääjohtaja haastettiin oikeuteen. EMA:n toimielimissä keskusteltiin benfluoreksin turvallisuudesta useita kertoja vuosina 1998-2009. Lääkkeen käytön jatkaminen oli yksin Ranskan kansallinen päätös.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitalopraamin enimmäispäiväannos 40 mg

Euroopan lääketurvatyöryhmä (PhVWP) käynnisti selvitykset masennuslääke sitalopraamin turvallisesta enimmäisannoksesta (SLL 2011;66:3239). Yli 40 mg/vrk näyttää pidentävän sydämen johtumisaikaa (QT-aika) ja altistavan potilaan sydämen rytmihäiriöille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sepsislääke drotrekogiini alfa pois käytöstä

Eli Lilly veti maailmanlaajuisesti pois käytöstä vaikean sepsiksen hoitoon kehitetyn drotrekogiini alfan (Xigris, Lilly). Lääke estää trombiinin muodostumista, mikä parantaa sepsikseen liittyvää koagulopatiaa. Valmiste hyväksyttiin vuonna 2002. Sen tehoa on tutkittu toistuvasti ja hyödyistä on esitetty epäilyjä. Tuoreessa tutkimuksessa (PROWESS-SHOCK) lääke ei vähentänyt sepsikseen liittyvää kuolleisuutta lumetta paremmin. Euroopan lääkevirasto kehottaa lopettamaan hoidot drotrekogiini alfalla, eikä uusia tule käynnistää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selvitys lääkkeen soveltuvuudesta ikääntyville

Euroopan lääkevirasto edellyttää jatkossa, että uudelle lääkkeelle myyntilupaa hakeva yritys selvittää, onko lääkkeen soveltuvuutta ikääntyville tutkittu. Tiedoista on käytävä ilmi, kuinka monta iäkästä potilasta kehittelytutkimuksissa oli ja onko ikääntyvillä havaittu erityisiä haittavaikutuksia. Nämä tiedot tulevat myöhemmin esiin valmisteyhteenvedossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ADHD-lääke atomoksetiinille uusia vasta-aiheita

Lasten ja nuorten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) lääkkeestä atomoksetiinista (Strattera, Lilly) on lähetty Kanadassa lääkäreille kirje, jossa ilmoitetaan uusista vasta-aiheista ja varotoimenpiteistä. Yli 8 400 pediatrisen potilaan tutkimusaineiston analyysi osoitti, että 25 %:lla atomoksetiinilla hoidetuista verenpaine kohosi 10 mmHg ja 5-8 %:lla vastaavasti 20 mmHg. Joka kolmannella pulssi kohosi 10 lyöntiä ja 12 %:lla 20 lyöntiä minuutissa. Vasta-aiheita ovat mm. sydän- ja verisuonisairaudet, joita verenpaineen tai pulssin kohoaminen voi vaikeuttaa. Ennen atomoksetiinin aloitusta tulee selvittää potilaan mahdolliset sydän- ja aivoverenkiertosairaudet ja mitata verenpaine ja pulssi. Ne on mittava myös, jos lääkeannosta lisätään. Seurantaa tarvitaan erityisesti ensimmäisten hoitokuukausien aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neljän aineen HIV-lääke tulossa

Lääkeyritys Gilead hakee myyntilupaa HIV-lääkkeelle (Quad), jossa on neljä vaikuttavaa ainetta samassa tabletissa. Mukana ovat integraasin estäjä elvitegraviiri, emtrisitabiini ja tenofoviiri. Lisäksi mukana on tehosteaine kobisistaatti, joka jarruttaa elvitegraviirin metaboloitumista maksassa. Tällä pyritään matalampiin lääkeannoksiin ja vähäisempiin haittavaikutuksiin. Avaintutkimuksissa valmistetta on verrattu mm. efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraaniin liitettävä munuaistoiminnan seuranta

Trombiininestäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) liitetään EU-maissa vaatimus, että potilaan munuaistoiminnat tulee tutkia ennen lääkehoidon aloittamista. Dabigatraani eliminoituu pääasiassa virtsaan, ja heikentynyt munuaistoiminta voi johtaa lääkkeen kohonneisiin pitoisuuksiin plasmassa sekä vuotoriskin suurenemiseen. Hoidon aikana munuaistoiminta on syytä tarkistaa mm. hypovolemiassa, dehydraatiotiloissa ja yhteiskäytössä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Yli 75-vuotiailla tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tilanne on tarkistettava ainakin kerran vuodessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen bupivakaiini kipuun

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt pitkävaikutteisen paikallispuudutteen bupivakaiinin (Exparel, Pacira Pharmaceuticals) kirurgisten toimenpiteiden jälkeiseen kipuun. Lääke ruiskutetaan paikallisesti ja se vapautuu hitaasti. Kivun lievitys jatkuu jopa yli 70 tuntia, kun tavallisesti se kestää vain noin 7 tuntia. Valmisteen toivotaan vähentävän mm. opioidien tarvetta leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä