Päivitys dabigatraanin vuotojen ehkäisemiseksi

Euroopan lääkevirasto EMA vahvistaa, että sille on ilmoitettu dabigatraanista (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) maailmanlaajuisesti 256 fataalia vuototapausta marraskuuhun 2011 mennessä. Lääke hyväksyttiin EU-maissa elokuussa aivohalvausten ehkäisyyn eteisvärinäpotilailla. Käytön lisääntyminen selittänee osin vuotopotilaiden määrän kasvua. Iäkkäitä hoidettaessa suositellaan varovaisuutta ja matalampia annoksia. Munuaisten toiminta on tarkistettava ennen hoitoa kaikilta potilailta ja yli 75-vuotiailta hoidon aikana puolivuosittain. EMA jatkaa lääkkeen turvallisuuden seurantaa. Päivitetyt valmisteyhteenvedon tiedot ovat luettavissa osoitteessa www.ema.europa.eu/docs.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aflibersepti silmänpohjan ikärappeumaan

Aflibersepti (Eylea, Sanofi-Aventis/Regeneron) on endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjä, jonka Yhdysvaltojen FDA hyväksyi silmänpohjan nesteisen ikärappeuman hoitoon. Lääkkeen myyntilupahakemus on käsittelyssä myös Euroopan lääkevirastossa Lontoossa. Lääke ruiskutetaan lasiaiseen 4-8 viikon välein. Yli 2 400 potilasta käsittäneessä vertailevassa tutkimuksessa näöntarkkuus parani tai säilyi ennallaan vuoden hoidon jälkeen yhtä hyvin sekä afliberseptillä että ranibitsumabilla (Lucentis, Novartis).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bevasitsumabi poistui käytöstä rintasyöpäpotilailla

Vuonna 2008 bevasitsumabi (Avastin, Roche/Genentech) hyväksyttiin rintasyövän hoitoon ns. pikakäsittelyn tuloksena. Valmistajan tuli tehdä lisätutkimuksia lääkkeen eduista ja haitoista. Näiden valmistuttua Yhdysvaltojen FDA poisti rintasyövän käyttöaiheista. Lääke ei vaikuttanut tuumorin kasvuun tai parantanut elämänlaatua. Se nosti verenpainetta ja aiheutti sydäninfarkteja ja sydämen vajaatoimintaa sekä verenvuotoja. Lisäksi ilmeni perforaatioita mm. mahassa ja suolistossa. FDA:n pääjohtaja Margaret Hamburg toteaa, että päätös on ikävä rintasyöpäpotilaille ja heidän omaisilleen, jotka ovat luottaneet lääkkeeseen viimeisenä keinona. Ei kuitenkaan ole oikein antaa potilaiden luottaa hoitoon, joka ei lopulta auta ja aiheuttaa hengenvaarallisia haittoja. Bevasitsumabin käyttö jatkuu edelleen paksunsuolen-, keuhko- ja munuaissyöpien sekä tiettyjen aivosyöpien hoitona.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dronedaroni ei sovi jatkuvaan eteisvärinään

Rytmihäiriölääke dronedaronia (Multaq, Sanofi-Aventis) tutkittiin yli 65-vuotiailla (n = 3 000), joilla oli pysyvä eteisvärinä. Ns. PALLAS-tutkimus jouduttiin keskeyttämään, kun saatiin havaintoja hengenvaarallisista sydänhaitoista ja lisääntyneestä kuolleisuudesta (SLL 2011;66:2267). Tutkimuksen koko aineisto on nyt analysoitu, ja dronedaronia saaneilla todettiin lumeeseen verrattuna noin kaksi kertaa enemmän aivohalvauksia, sydäninfarkteja, verisuonitukoksia ja kuolemia. Lääke ei siten sovi jatkuvan eteisvärinän hoitoon. Aikaisemmin dronedaronin on todettu aiheuttavan vakavia maksavaurioita ja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Ranska lopettaa lääkkeen korvauksen sairausvakuutuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstropropoksifeeni yhä käytössä Etelä-Afrikassa

EU:n ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset poistivat käytöstä kipulääke dekstropropoksifeenin pari vuotta sitten mm. väärinkäyttö- ja haittavaikutusongelmien vuoksi. Etelä-Afrikassa lääketehdas Adcock Ingram vaatii lääkeviranomaista muuttamaan päätöstään. Yritys väittää, että sen valmisteista (Doxyfene ja Synap Forte) dekstropropoksifeeni imeytyy hitaammin kuin eurooppalaisista ja myös annossuositukset ovat pienemmät.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Simvastatiinista tehtiin pitkäkestoinen seurantatutkimus

Simvastatiinista on valmistunut pitkäkestoinen seurantatutkimus. Yli 20 500 potilasta, joilla oli huomattavia sydänsairauksien riskitekijöitä, sai joko 40 mg simvastatiinihoitoa tai lumelääkettä. Ensimmäisten viiden hoitovuoden kuluessa LDL-kolesteroli laski keskimäärin 1,0 mmol/l ja merkittävät sydäntapahtumat vähenivät lumehoidettuihin verrattuna 23 % (95 %:n luottamusväli 19-28, p < 0,0001). Viiden vuoden jatkoseurannassa merkittävät sydäntapahtumat tai niistä johtuvat kuolemat eivät enää vähentyneet. Syöpien kokonaismäärissä tai eri elimiin kohdistuvissa syövissä tai syöpäkuolleisuudessa ei havaittu lisääntymistä. Tutkimuksen rahoittivat UK Medical Research Council, British Heart Foundation, MSD ja Roche Vitamins.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden iäkkäille aiheuttamia haittoja selvitettiin

Yhteensä 58 yhdysvaltalaisen sairaalan aineistosta selvitettiin lääkkeiden haittavaikutusten vuoksi ensiapua hakeneiden ja sairaalahoitoon joutuneiden yli 65-vuotiaiden lääkitys. Vuosittain (2007-2009) sairaalahoitoon lääkehaittojen vuoksi joutui 99 600 potilasta ja heistä puolet oli 80-vuotiaita tai vanhempia. Lähes kaksi kolmasosaa tapauksista oli tahattomia lääkkeen yliannostuksia. Neljä lääkitystä aiheutti 67 % sairaalahoidon tarpeista. Varfariinin osuus oli 33 %, insuliinin 14 %, trombosyyttiestäjien 13 % ja oraalisten diabeteslääkkeiden 11 %. Opioidien osuus oli 5 %, antibioottien 4 %, digoksiinin 3,5 %, sytostaattien 3,5 % ja rauhoittavien sekä unilääkkeiden osuus 2,5 %. Tutkijat arvelevat, että ensiapuaineistossa painottuivat yleisesti tunnetut lääkehaitat kuten varfariinin tai trombosyyttiestäjien ongelmat, mutta siitä ehkä puuttuvat mm. tulehduskipulääkkeiden vuotohaitat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

60-vuotiaan naisen stressioireet - tapauksen ratkaisu

- Potilas hakeutui lääkärin vastaanotolle jatkuvan väsymyksen vuoksi. Aikaisemmin iloinen ja aktiivinen nainen oli muuttunut stressaantuneeksi, ja työstä selviytyminen oli ollut hankalaa viimeisen vuoden ajan. Nainen nukkui normaalisti 5-6 tuntia yössä, mutta nyt 8 tunnin yöunetkaan eivät tuntuneet riittävän. Hän oli aina ollut hoikka, ja paino oli pysynyt tasaisena. Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ei ollut ja suorituskyky oli normaali.

Raili Kauppinen, Arto Leminen

Lääkäreille sihteereitä?

Ylen verkkosivujen uutisen mukaan tamperelainen kansanedustaja Sofia Vikman helpottaisi terveyskeskuslääkärien työtaakkaa palkkaamalla heille sihteereitä. Näin lääkäreille vapautuisi enemmän aikaa tehdä työtä potilaiden parissa. Kansanedustaja osuu naulan kantaan. Sihteereitä tarvittaisiin nykyään yhtälailla myös sairaalassa työskenteleville lääkäreille.

Raija Niemelä

Paikallinen sopimus jakaa töitä tasaisemmin

Helsingin terveyskeskuksen uusi toimintamalli toi mukanaan työajan ja uuden palkkamallin.

Tiina Raivo