78078 osumaa

Oikaisu: Uusien antikoagulanttien hallittu käyttöönotto

Kiitämme kollega Päivi Ruokoniemeä arvokkaasta huomiosta artikkelistamme "Uusien antikoagulanttien hallittu käyttöönotto" (SLL 38/2011 s. 2753-62). RELY-tutkimuksen poissulkukriteerien listalta oli jäänyt puuttumaan tuore aivohalvaus, aikarajana 14 vrk tai suuri aivohalvaus 6 kk aiemmin (artikkelimme viite 16 ja Ezekowitz MD ym., Am Heart J 2009; 157:805-10). Nämä poissulkukriteerit tulisi myös huomioida uusien antikoagulanttihoitojen potilasvalinnassa.

Riitta Lassila, Elina Armstrong, Matti Halinen, Anders Albäck, Heidi Asmundela, Janne Backman, Kaj Groundstroem, Lotta Joutsi-Korhonen, Annikka Kalliokoski, Helena Kastarinen, Tomi Niemi, Seija Peltonen, Jaana Puhakka, Juhani Rossinen, Turgut Tatlisumak, Hannu Väänänen

Cochrane haluaa negatiiviset tutkimustulokset julkisiksi

Kansainvälinen, riippumaton ja arvostettu tutkimusverkosto Cochrane Collaboration velvoittaisi tutkijat julkaisemaan myös negatiivisiin johtopäätöksiin tulleet kliiniset lääketutkimukset, vaikka tutkimuksen rahoittajana olisikin lääketeollisuus. Verkoston mukaan tutkimusten vinoutuminen voi jopa vahingoittaa potilaita. Kun teollisuuden sponsoroimista tutkimuksista julkaistaan vain myönteisiin tuloksiin päätyneet, lääkkeen edullisia vaikutuksia yliarvioidaan ja haittoja aliarvioidaan. Kokonaistiedon puuttuessa potilaita saatetaan hoitaa jopa tehottomilla tai lähes tehottomilla lääkkeillä, mikä voi aiheuttaa haittoja. Verkoston mukaan meta-analyysien tulisi kattaa tulokset sekä myönteisistä että kielteisistä tutkimuksista ja kaikkien ihmisellä tehtyjen lääketutkimusten tulokset tulisi olla saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tadalafiiliä eturauhas- ja erektiovaivoihin

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi erektiohäiriöihin tarkoitetun tadalafiilin (Cialis, Lilly) hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvun hoitoon. Kahdessa tutkimuksessa päivittäinen 5 mg:n annos lievitti suurentuneen eturauhasen aiheuttamia oireita enemmän kuin lumelääke. Kolmannessa tutkimuksessa eturauhas- ja erektiohäiriöitä potevat hyötyivät päivittäisestä 5 mg:n tadalafiiliannoksesta. Valmisteyhteenveto varoittaa mm. yhteiskäytöstä nitraatti- ja alfasalpaajavalmisteiden kanssa verenpainetta alentavan vaikutuksen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sitagliptiini ja simvastatiini yhteen

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt kiinteät yhdistelmävalmisteet, joissa on 100 mg diabeteslääke sitagliptiiniä ja 10, 20 tai 40 mg simvastatiinia (Juvisync, MSD). Valmiste on tarkoitettu diabetespotilaille, joiden kolesteroliarvot ovat usein myös kohonneet. Statiinien tiedetään kohottavan veren sokeriarvoa. Riski on kuitenkin vähäinen, ja statiinien edulliset vaikutukset diabetekseen liittyvien sydänsairauksien ehkäisyssä kompensoivat sitä. Valmistajan on tehtävä vertaileva tutkimus sitagliptiinin sekä sitagliptiinin ja statiinin yhteisvaikutuksesta verensokeriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraani voi aiheuttaa vuotohuolia

Australian lääkeviranomainen TGA liitti suoraan trombiinin estäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) turvallisuusohjeen verenvuotomahdollisuudesta. Lääke hyväksyttiin huhtikuussa antikoagulantiksi eteisvärinän hoitoon. Tämän jälkeen käyttö ja haittavaikutusilmoitukset lisääntyivät. Yhteensä 124 vakavan haittavaikutustapahtuman joukossa on 47 vuototapausta, joista 30 ilmeni maha-suolikanavan alueella ja 6 oli kallonsisäisiä. Muutamat tapahtuivat siirryttäessä varfariinihoidosta dabigatraanihoitoon. TGA arvioi, että vuotoriskit vuoden hoitoa kohti ovat 150 mg x 2 dabigatraaniannoksella 16,6 % (1/6 potilasta kohti) ja 110 mg x 2 annoksella 14,7 % (1/6,8 potilasta kohti), kun varfariinilla riskin arvioidaan olevan vastaavasti 18,4 % (1/5,4 potilasta kohti). Jos varfariinihoito onnistuu, lääkkeen vaihtamista kannattaa harkita tarkkaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tehostaako etsetimibi simvastatiinia?

Saksan terveydenhuoltoa ja mm. lääkekorvauksia arvioiva laitos IQWiG epäilee, ehkäiseekö statiinin kanssa käytetty etsetimibi sydänsairauksia. ENHANCE-tutkimus kesti 24 kuukautta ja potilailla (n = 720) oli perheittäin ilmenevä hyperkolesterolemia. Puolet hoidettiin statiinin ja etsetimibin yhdistelmällä (Vytorin/ Inegy) ja puolet statiinilla ja lumeella. ARBITER 6-HALTS -tutkimus taas vertasi niasiinia etsetimibiin. Niasiini näytti tehokkaammalta, mutta tutkimus keskeytettiin hoitojen tehoon liittyneistä, tuntemattomista syistä. ENHANCE-tutkimuksessa yhdistelmä ei ollut parempi kuin pelkkä simvastatiini. Johtopäätökset jäivät epäselviksi, mutta vuonna 2013 saadaan tuloksia IMPROVE-IT-tutkimuksesta, joka vertaa etsetimibin ja simvastatiinin yhdistelmän tehoa simvastatiinin ja lumeen yhdistelmään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Midatsolaamista valmiste lasten epilepsiaan

Bentsodiatsepiineihin kuuluvasta midatsolaamista on hyväksytty EU:ssa liuosvalmiste, jota annostellaan suuonteloon ruiskulla (Buccolam, ViroPharm). Valmiste on tarkoitettu lasten äkilliseen pitkittyneeseen epileptiseen kouristeluun. Esitäytetyissä ruiskuissa on lääkettä neljässä annosvahvuudessa. Yli puolen vuoden ikäisillä lapsilla vanhemmat voivat annostella lääkettä, mutta 3-6 kuukauden ikäiset saavat lääkitystä vain sairaalaolosuhteissa. Valmiste on kehitetty vaihtoehdoksi diatsepaamille, jota käytetään peräruiskeina epilepsia- ja kuumekouristuksiin. Midatsolaami lamaa hengitystä ja voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita. Muita haittavaikutuksia ovat sedaatio, tajunnan tason lasku ja pahoinvointi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat