77772 osumaa

Pitäisikö erikoislääkärin toimiluvan olla määräaikainen? Kokeneiden lääkärien näkemyksiä

Useissa maissa lääkärin täytyy uusia toimilupansa määrävuosin (resertifikaatio), mikä edellyttää täydennyskoulutukseen osallistumista. Suomessa tällaista käytäntöä ei ole. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eri lääkäriryhmien suhtautumista toimiluvan määräaikaisuuteen sekä mahdollisen resertifikaation edellytyksiin.

Markku Sumanen, Hannu Halila, Harri Hyppölä, Teppo Heikkilä, Santero Kujala, Jukka Vänskä, Irma Virjo, Kari Mattila

Dabigatraanista ilmeni vuotohuolia

Suoraan trombiinin estäjään dabigatraaniin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) on liittynyt vuotokomplikaatioita eteisvärinäpotilailla Japanissa. Kuudessa kuukaudessa arviolta 64 000 potilasta aloitti sen käytön. Vakavia haittavaikutuksia on todettu 81, joukossa viisi maha-suolikanavan vuotoon liittynyttä kuolemantapausta. Näistä yhdellä potilaalla oli munuaisten vajaatoiminta ja neljä oli yli 80-vuotiaita. Valmistaja on tarkistanut Japanissa dabigatraanin tuoteyhteenvetoa. Ennen hoitoa ja hoidon aikana on tutkittava munuaisten toiminta ja jos häiriöitä ilmenee, lääkkeen annosta vähennetään tai hoito lopetetaan. Anemian ja vuotojen mahdollisuutta on seurattava hoidon aikana. Myös potilaiden on tarkkailtava oireita ihonalaisista verenvuodoista ja seurattava ulosteessa mahdollisesti näkyviä verenvuodon merkkejä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vuoropuhelu bevasitsumabin hyödystä jatkuu

Kuluvan vuoden alussa Euroopan lääkelautakunta rajoitti bevasitsumabin (Avastin, Roche/ Geenentech) käyttöä rintasyövässä, mutta Yhdysvalloissa FDA poisti rintasyövän lääkkeen käyttöaiheista (SLL 2011;66:61). Lääke hyväksyttiin vuonna 2008 soveltamalla ns. nopeutettua menettelyä, jossa alustavia tutkimustuloksia tulee täydentää. Lisätutkimukset eivät FDA:n mukaan vahvistaneet lääkkeen tehoa ja turvallisuutta rintasyövän hoidossa. Valmistaja haluaisi kuitenkin jatkaa bevasitsumabin käyttöä ja lupaa käynnistää pitkäaikaistutkimuksen, jonka tulokset olisivat käytettävissä vasta vuonna 2016. Lisäksi lääke rajattaisiin luonteeltaan aggressiiviseen rintasyöpään ja vain yhdessä paklitakselin kanssa. FDA:n mukaan lääkkeen palauttaminen rintasyövän hoitoon näillä ehdoilla heikentäisi potilaiden ja lääkärien uskoa FDA:n ratkaisuihin. Tutkimusnäyttö ei osoita bevasitsumabista olevan hyötyä rintasyövän hoidossa, ja hoitoon liittyy vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia haittoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Asenapiini aiheuttaa allergisia reaktioita

Yhdysvalloissa on havaittu, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitettuun asenapiiniin (Sycrest/Safris, N.V. Organon/MSD) liittyy vakavia allergisia reaktioita. Lääke hyväksyttiin EU-maissa viime vuonna. Arviolta 87 000 käyttäjän joukosta on ilmoitettu 52 allergiatapausta, mm. anafylaksiaa ja angioödeemaa. Kahdeksassa tapauksessa allerginen reaktio ilmeni jo ensimmäisen kielen alle otetun tabletin yhteydessä. Yhdysvaltojen FDA on liittänyt tästä varoituksen valmisteyhteenvetoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Riittääkö rivaroksabaanin näyttö eteisvärinässä?

Asiantuntijapaneelin kokousta varten FDA:ssa laaditussa esityksessä epäröidään, voitaisiinko hyytymistekijä X:n estäjälle rivaroksabaanille (Xarelto) myöntää käyttötarkoitus ehkäisemään eteisvärinään liittyviä aivohalvauksia ja systeemisiä trombooseja. Arvioinnin mukaan tutkimusnäyttö, jossa lääkkeen tehoa ja turvallisuutta verrataan varfariiniin, ei riitä. Vaihtoehtona esitetään, että lääkkeen vertailevia tutkimuksia varfariiniin laajennetaan tai rivaroksabaanin tehoa ja turvallisuutta verrataan suoraan dabigatraaniin (Pradaxa). Lääke voitaisiin myös rajata tietylle potilasryhmälle tai asettaa vasta kolmanneksi vaihtoehdoksi varfariinin ja dabigatraanin jälkeen. FDA:n asiantuntijapaneeli puntaroi tilannetta lähipäivinä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsi luokittelee uusia huumausaineita

Ruotsi luokittelee useita uusia, lähinnä verkossa kaupiteltuja aineita huumausaineiksi. Niiden luvaton maahantuonti, myynti ja hallussapito on lainvastaista. JWH-122, JWH-203 ja JWH-210 ovat synteettisiä terveydelle varallisia kannabinoleja. Bufedroni ja 4-MEC ovat katinoneja. Desoksipipradoli muistuttaa rakenteeltaan metyylifenidaattia ja oli 1950-luvulla ehdolla mm. narkolepsialääkkeeksi, mutta siitä luovuttiin. Mitragyna speciosa-kasvista saatava mitragyniini on pieninä annoksina stimulantti, mutta muistuttaa suurina annoksina opiaatteja. Synteettisen kokaiinin johdoksen pFBT:n (4-fluorotropa-kokaiini) stimuloiva vaikutus on kokaiinia vähäisempi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030