MS-tautilääkkeen natalitsumabin ohjeet uusittiin
Euroopan lääkevirasto on julkaissut uusitun tuoteyhteenvedon MS-taudin hoitoon käytetyn natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) turvallisesta käytöstä. Hoitoon voi liittyä harvinainen, mutta invalidisoiva tai jopa hengenvaarallinen leukoenkefalopatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML), ja sen todennäköisyys kasvaa hoidon jatkuttua yli kaksi vuotta. Natalitsumabihoitoa edeltävä immunologisia reaktioita hillitsevä lääkitys näyttää lisäävän PML:n riskiä. Potilas on tutkittava magneettikuvauksella ennen hoitoa ja sen aikana vuosittain. PML:n ensioireet on selostettava potilaalle ja hänen hoitajalleen ja niiden mahdollisuutta on tarkkailtava. Jos potilas saa PML:n, natalitsumabihoito lopetetaan pysyvästi. Lopettamisen yhteydessä potilas on vaarassa sairastua muutamassa päivässä tai myöhemmin ns. IRIS-oireistoon (immune reconstitution inflammatory syndrome), jonka neurologiset komplikaatiot voivat olla vakavia. Oireet johtunevat mm. natalitsumabin vasta-aineiden asteittaisesta poistumisesta potilaan seerumista ja immunologisten toimintojen normalisoitumisesta. Uusitut ohjeet ovat luettavissa osoitteessa Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.