Teva muovailee Plivaa

Geneerisiä lääkkeitä valmistavan kroatialaisen lääketehtaan Plivan ostanut israelilainen Teva virtaviivaistaa yrityksen toimintoja. Plivan henkilöstöä supistetaan 790 työntekijällä, mutta tehtaan tuotantoa tehostetaan ja osa Tevan tuotannosta siirretään Kroatiaan. Teva järjestelee toimiaan myös Yhdysvalloissa, missä se osti äskettäin Barr Pharmaceuticals -yrityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxyn ahdinko lisääntyy

FDA on lopettanut intialaisen lääketehtaan Ranbaxyn kaikkien myyntilupahakemuksien käsittelyn. Syynä on se, että geneeristen lääkevalmisteiden laboratoriotestejä yrityksen Paonta Sahibin tehtaalla Intiassa on todettu väärin tehdyiksi. Yritys on mm. tehnyt lääkkeiden säilyvyystestejä jääkaapissa pidetyistä valmisteista, kun lääkkeet olisi pitänyt säilyttää ennen testejä huoneenlämmössä tai tätä korkeammissa lämpötiloissa. Joskus säilyvyystesti tehtiin tuoreesta valmistuserästä samana tai seuraavana päivänä, vaikka näytteitä olisi pitänyt säilyttää ennen testausta useita kuukausia. Yhdysvaltoihin on hyväksytty 25 Ranbaxyn lääkevalmistetta, mutta niiden maahantuonti keskeytettiin syksyllä 2008 eikä niitä enää ole apteekeissa. Ongelmavalmisteiden joukossa on tiettävästi mm. kolesteroli- ja allergialääkkeitä. Ranbaxy on yksi maailman suurimmista geneerisiä lääkkeitä tekevistä ja markkinoivista yrityksistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Obamalta tukea biosimilaareille

Presidentti Barack Obaman ensimmäinen talousarvio tukee nopeutettua tietä kustannuksiltaan kalliiden biologisten lääkkeiden hinnaltaan halvempien geneeristen versioiden (biosimilaarit) saamiseksi käyttöön. Toisin kuin EU-maissa, Yhdysvalloissa ei ole biosimilaarien käyttöönottoon tarvittavaa lainsäädäntöä. Valtaosa biologisten lääkkeiden valmistajista on yhdysvaltalaisia yrityksiä, ja ne ovat toistaiseksi onnistuneet jarruttamaan lainsäädäntötyötä. Ala on voimakkaassa kasvussa, eivätkä yritykset halua geneeristä kilpailua. EU-maihin on jo hyväksytty muutamia, alkuperäislääkkeisiin verrattuna jonkin verran halvempia biosimilaareja. Yhdysvalloissa. odotettavissa on kuitenkin vilkas väittely lainsäädännön puolesta ja vastaan maan kongressissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estsopikloni ei ole uusi vaikuttava aine

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa ei hyväksynyt estsopiklonille (Lunivia, Sepracor Pharmaceuticals) uuden vaikuttavan aineen statusta. Unilääkkeeksi EU-maihin syksyllä 2008 hyväksytty estsopikloni on raseemisesta unilääkkeestä tsopiklonista eristetty isomeeri. Päätöksen perusteluissa CHMP totesi, ettei se löytänyt kliinisesti mielekästä tehon tai turvallisuuden eroa tsopiklonin ja estsopiklonin välillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metoklopramidi ja tardiivi dyskinesia

Pahoinvointiin ja ruoansulatuskanavan toiminnallisiin häiriöihin käytettyyn metoklopramidihoitoon (Primperan, Sanofi-aventis) voi erityisesti pitkäaikaiskäytössä liittyä tardiivi dyskinesiaa. Tahdosta riippumattomia liikkeitä saattaa ilmetä, vaikka lääkkeen käyttö olisi jo lopetettu. Vaara lisääntyy annoksien kasvaessa, erityisesti iäkkäillä naisilla. Sen vuoksi metoklopramidin pitkäaikaiskäyttöä tulisi välttää, ellei se ole hoidon kannalta välttämätöntä, eikä käyttö saisi jatkua yli 3 kuukautta. Yhdysvaltojen FDA on kehottanut lääkkeen valmistajia liittämään lääkkeen selosteeseen tardiivi dyskinesian vaarasta varoittavan tekstin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Työnarkomaanin äkillinen päänsärky, huimaus ja vino kaula - osa 2

- 50-vuotias urakoitsija sai äkillisen päänsärky- ja huimauskohtauksen. Hän oli tehnyt vuosia ylipitkää työpäivää ja lopettanut verenpainelääkityksen omin päin muutama vuosi aikaisemmin. Miestä seurattiin ensiapupoliklinikassa yön yli ja hänet kotiutettiin tilanteen rauhoituttua.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Musta tuntuu...

Musta on tuntunut pahalta! Olin "lomalla" Intiassa ja sen jälkeen kauheassa mahataudissa miettien Intian köyhien ja kerjäläisten tilannetta. Terveydenhuoltoa on tarjolla vain rikkaille ja epäilen, ettei siellä tunneta sosiaalihuoltoa lainkaan. Intialaisten oppaidemme mukaan 9 vuoden koulutuksen saa kuitenkin jo suuri osa väestöstä. Uskoisiko tuota! Mutta musta kyllä nyt tuntuu, että maasta, jossa kaikki perusasiat vaikuttivat olevan tukevasti kaaoksessa, ei kannata tilata röntgenlausuntoja. Minun on vaikea uskoa, että se järjestelmä toimisi joustavasti ja laadukkaasti.

Taina Autti

Lääkäriliiton viestintä onnistunutta

Lääkäriliiton tunnettuus on syksyllä 2008 toteutetun Lääke- ja terveysalan mediabarometrin tulosten mukaan erinomainen. Parannettavaa toimittajat näkevät yhteiskuntavastuussa.

Heidi Mäenpää

Osinkoverotuksen muutos ei poista verotusjärjestelmän perusongelmaa

Suomen Lääkäriliiton mielestä esitys osinkoverotuksen muuttamiseksi ei poista verosuunnittelun tarpeen perussyytä, joka johtuu ansiotulojen korkean marginaaliveron ja noteeraamattomasta yhtiöstä saadun osingon verotuksen välisestä suuresta erosta.

Heidi Mäenpää

Jäsenistö

Kuopion yliopistollisen sairaalan lastenpsykiatrian klinikan apulaisylilääkärin virkaan LT Kaarina Kemppinen elokuusta 2009 lähtien.